이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

건강하고 C형 간염에 감염된 성인에서 14일 또는 17일 동안 단일 요법 대 위약 비교

2012년 5월 31일 업데이트: GlaxoSmithKline

건강한 피험자와 C형 간염에 만성적으로 감염된 피험자를 대상으로 GSK625433의 안전성, 내약성 및 약동학을 조사하기 위한 이중 맹검, 병렬, 무작위, 위약 대조, 단일 및 반복 용량 증량 연구.

이 연구는 인간에서 GSK625433의 첫 번째 투여를 나타냅니다. 이 연구는 건강한 성인의 초기 안전성과 내약성 및 C형 간염(HVC) 감염 성인의 항바이러스 활성을 평가하기 위해 고안되었습니다. 인체가 GSK625433을 처리하는 방식도 조사됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, 미국, 47714
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성 & 여성
  • 1부 18-60세
  • 2부 18-50세 및 65-80세
  • 키를 감안할 때 정상 체중 범위 내
  • 음성 소변 약물 및 알코올 검사
  • 모든 학습 절차를 따르려는 의지

제외 기준:

  • 스크리닝 중 임의의 중대한 비정상 검사실, ECG, 의료 또는 신체 검사 소견
  • 연구 약물에 대한 알레르기
  • 과도한 알코올 섭취
  • 양성 HIV 또는 B형 또는 C형 간염 결과
  • 피임을 제외한 연구 시작 1주 이내에 처방약 또는 비처방약 사용
  • 혈압약과 타이레놀
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안전성 매개변수: 부작용; 원격 측정; 임상 실험실 값, 활력 징후 및 ECG. GSK625433의 혈장 수준. HCV 바이러스 부하의 변화. 연구 기간 동안 촬영
기간: 17일
17일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
GSK625433의 혈장 수준. 효소 활성을 추정하기 위한 CYP 기질의 대사 분석. HCV 감염 대상에 대한 내성 분석. 연구 기간 동안 촬영
기간: 17일
17일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2011년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSP108233

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

C 형 간염에 대한 임상 시험

GSK625433/위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Congo, DR of

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다