신기능 악화 및 IV 요법이 필요한 심부전으로 입원한 피험자를 대상으로 한 KW-3902의 위약 대조 무작위 연구 (REACH UP)

포함 기준:

• 휴식 시 또는 무작위화에서 최소한의 운동 시 호흡곤란
• 유체 과부하
• 예상 크레아티닌 청소율(CrCl) 20~60mL/분
• 신장 기능 악화
• 연구 약물 시작 후 최소 48시간 동안 IV 이뇨제 치료가 필요할 것으로 예상되는 경우
• BNP >500pg/mL 또는 NT-pro-BNP >2000pg/mL
• 무작위 배정 시 수축기 혈압 ≥90mmHg

제외 기준:

• 14일 이내 IV 방사선 조영제
• 6시간 이내 IV 혈관확장제
• 혈청 칼륨 <3.5 meq/L
• 기계적 순환 또는 환기 지원을 통한 심부전에 대한 진행 중이거나 계획된 치료
• 한외여과, 혈액여과 또는 투석을 통한 진행 중이거나 계획된 치료
• 빠르게 진행되는 급성 신부전
• 급성 세뇨관 괴사 또는 폐쇄 후 신병증 또는 심부전과 관련 없는 급성 신장 손상의 기타 외인성 원인의 증거
• 심한 폐 질환
• 중대한 승모판 협착 또는 대동맥 판막 질환
• 심장 이식 수혜자 또는 심장 이식 또는 LVAD 수술을 위해 입원한 사람
• 이전 2주 이내에 큰 수술을 받은 경우
• 2주 전 급성 관상동맥 증후군의 증거
• Hgb <8g/dL, Hct <25% 또는 수혈이 필요한 활동성 출혈
• 급성 심근염 또는 비대성 폐쇄성, 제한성 또는 수축성 심근병증.
• 알려진 간 장애
• 비심장성 폐부종
• 온도 >38°C
• IV 항균 치료가 필요한 패혈증 또는 활동성 감염
• 30일 이내에 시험용 약물 또는 장치 투여
• atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin 또는 voriconazole을 사용한 현재 또는 예상되는 요법
• 72시간 이내에 승압제 또는 수축촉진제 투여
• 발작 병력(열성 발작 제외)
• 2년 이내 뇌졸중
• 모든 병인의 뇌종양 병력
• 2년 이내 뇌수술
• 2년 이내의 뇌염/수막염
• 관통 머리 외상의 역사
• 2년 이내 30분 이상 의식 상실(LOC)을 동반한 폐쇄성 두부 손상
• 알코올 금단 발작의 병력 또는 위험
• 진행성 알츠하이머병
• 진행성 다발성 경화증