18개월째 1차 접종 3회 후 추가 접종으로 Pentaxim의 면역원성과 안전성

포함 기준 :

• 봉입일 포함 2개월(60~74일) 숙성
• 출생 체중 ≥ 2.5kg으로 만기 임신(³36주)으로 태어난 사람
• 부모 또는 기타 법적 대리인이 서명한 사전 동의서
• 모든 예정된 방문에 참석하고 모든 재판 절차를 준수할 수 있음

제외 기준 :

• 시험 포함 전 4주 동안 다른 임상 시험에 참여
• 현재 시험 기간 동안 다른 임상 시험에 계획된 참여
• 선천성 또는 후천성 면역결핍, 장기 전신 코르티코스테로이드 요법과 같은 면역억제 요법
• 백신 성분에 대한 전신 과민성 또는 시험 백신 또는 동일한 물질을 함유한 백신에 대한 생명을 위협하는 반응의 병력
• 시험 수행 또는 완료를 방해할 수 있는 단계의 만성 질환
• 과거에 받은 혈액 또는 혈액 유래 제품
• 첫 번째 시험 방문 전 4주 동안 수행했거나 계획한 모든 백신 접종(첫 번째 시험 방문 전 8일 이내에 제공할 수 없는 BCG 및 B형 간염 제외)
• 모든 시험 백신 접종 후 4주 내에 계획된 백신 접종(연구 백신(들) 투여 전후 8일 이내에 접종할 수 없는 BCG 및 B형 간염 제외)
• 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, b형 헤모필루스 인플루엔자 감염 병력(임상, 혈청학적 또는 미생물학적으로 확인됨)
• B형 간염, C형 간염 및/또는 HIV 감염을 포함한 전신 질환의 임상적 또는 혈청학적 증거
• 시험 백신 또는 다른 백신으로 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비 질환 또는 b형 헤모필루스 인플루엔자 감염에 대한 이전 예방 접종
• 혈소판 감소증 또는 근육 주사를 금하는 출혈 장애
• 발작의 병력/현재
• 열성 질환(겨드랑이 온도 ≥ 37.1°C) 또는 포함 당일 급성 질환