- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00453648
오렌지 과육 고구마 섭취가 방글라데시 가임기 여성의 비타민 A 상태에 미치는 영향
방글라데시 가임기 여성의 체내 비타민 A 총량 증가를 위한 고구마의 일일 섭취 효능 및 고구마 섭취가 철분 및 아연 흡수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
식물성 식품의 생물강화는 결핍 위험이 있는 집단에서 식이 비타민 A 섭취와 비타민 A 상태를 증가시키기 위한 유망한 전략입니다. 이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 임신하지 않고 수유하지 않는 방글라데시 여성의 비타민 A 상태를 증가시키기 위해 삶거나 튀긴 오렌지 과육 고구마(OFSP)의 일일 섭취 효능을 평가하고,
- OFSP의 두 가지 다른 준비물(삶은 것 또는 튀긴 것)에서 베타카로틴의 상대적인 비타민 A 당량을 추정합니다.
두 번째 목적은 철분과 아연의 장내 흡수에 대한 OFSP의 일일 섭취 효과를 평가하는 것입니다. 구체적으로, 비타민 A 결핍의 위험이 있는 120명의 비임신, 비수유 여성을 무작위로 다음 4개의 치료 그룹 중 하나에 할당하여 600마이크로그램 RAE/d, 6d/wk를 60일 동안 다음 중 하나로 투여합니다.
- 삶은 OFSP
- 튀긴 OFSP
- 레티닐 팔미테이트, 또는 흰고구마(WFSP)로 0마이크로그램 RAE/d
짝을 이룬 안정 동위원소 희석 기술은 보충 60일 전후의 전신 비타민 A 풀 크기를 추정하는 데 사용됩니다. OFSP 소비의 효능은 OFSP 그룹의 비타민 A 풀 크기의 평균 변화를 음성 대조군(WFSP 그룹)의 비타민 A 풀 크기의 평균 변화와 비교하여 평가합니다. 상대적 비타민 A 등가 계수는 OFSP 그룹의 비타민 A 풀 크기의 평균 변화와 레티닐 팔미테이트 그룹의 비타민 A 풀 크기의 평균 변화를 비교하여 추정됩니다. 장내 철분 흡수 및 철 상태는 여성의 부분집합(n=50)에서 60일 보충 기간 전후에 평가될 것이며; 장 아연 흡수 및 아연 상태는 60일 보충 기간 후에 평가될 것입니다(n=50). 철과 아연의 장내 흡수는 치료군별로 비교하여 OFSP 섭취가 이들 여성의 철이나 아연 흡수에 어떤 영향을 미치는지 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혈청 레티놀 농도 < 1.12 umol/L
- 혈청 C 반응성 단백질 농도 < 10mg/L
제외 기준:
- 임신한
- 수유
- 지난주 설사
- 심한 빈혈(< 9g Hb/dL)
- 야맹증의 증상
- 안구 건조증의 임상 증상
- 만성질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 흰살 고구마
삶은 흰고구마(WFSP) 및 옥수수 기름 캡슐로 0ug 레티놀 활성 등가물(RAE)/d, 10주 동안 6d/wk
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실험적: 오렌지 과육 고구마(삶은 것)
삶은 오렌지 과육 고구마와 옥수수 기름 캡슐로 600 ug RAE/d, 10주 동안 6d/wk
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실험적: 오렌지 과육 고구마(튀김)
튀긴 오렌지 과육 고구마와 옥수수 기름 캡슐로 600 ug RAE/d, 10주 동안 6d/wk
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활성 비교기: 흰살 고구마와 레티닐 팔미테이트 캡슐
0 ug RAE/d(흰고구마) 및 600 ug retinol/d(레티닐 팔미테이트), 10주 동안 6d/wk
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전신 비타민 A 풀 사이즈
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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철 흡수
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marjorie J Haskell, PhD, University of California, Davis
- 수석 연구원: Kazi Jamil, MBBS, PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200513770
- Harvest Plus 8027 (기타 보조금/기금 번호: Harvest Plus Program)
- Harvest Plus 8033 (기타 보조금/기금 번호: Harvest Plus Program)
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비타민 A 결핍에 대한 임상 시험
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King Saud University완전한
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Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy Agency아직 모집하지 않음
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Medical University of Vienna완전한
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.완전한
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.Akcea Therapeutics완전한
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University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University; Helen Keller... 그리고 다른 협력자들완전한
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Arab American University (Palestine)완전한
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Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic Energy Agency완전한