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오렌지 과육 고구마 섭취가 방글라데시 가임기 여성의 비타민 A 상태에 미치는 영향

2017년 5월 24일 업데이트: University of California, Davis

방글라데시 가임기 여성의 체내 비타민 A 총량 증가를 위한 고구마의 일일 섭취 효능 및 고구마 섭취가 철분 및 아연 흡수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 주요 목적은 오렌지 과육 고구마의 일일 섭취가 가임 연령의 방글라데시 여성의 비타민 A 상태를 증가시키는지 여부를 확인하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 가임 연령의 방글라데시 여성에서 오렌지색 고구마 섭취가 식이 철분 또는 식이 아연의 장내 흡수에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

식물성 식품의 생물강화는 결핍 위험이 있는 집단에서 식이 비타민 A 섭취와 비타민 A 상태를 증가시키기 위한 유망한 전략입니다. 이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  1. 임신하지 않고 수유하지 않는 방글라데시 여성의 비타민 A 상태를 증가시키기 위해 삶거나 튀긴 오렌지 과육 고구마(OFSP)의 일일 섭취 효능을 평가하고,
  2. OFSP의 두 가지 다른 준비물(삶은 것 또는 튀긴 것)에서 베타카로틴의 상대적인 비타민 A 당량을 추정합니다.

두 번째 목적은 철분과 아연의 장내 흡수에 대한 OFSP의 일일 섭취 효과를 평가하는 것입니다. 구체적으로, 비타민 A 결핍의 위험이 있는 120명의 비임신, 비수유 여성을 무작위로 다음 4개의 치료 그룹 중 하나에 할당하여 600마이크로그램 RAE/d, 6d/wk를 60일 동안 다음 중 하나로 투여합니다.

  1. 삶은 OFSP
  2. 튀긴 OFSP
  3. 레티닐 팔미테이트, 또는 흰고구마(WFSP)로 0마이크로그램 RAE/d

짝을 이룬 안정 동위원소 희석 기술은 보충 60일 전후의 전신 비타민 A 풀 크기를 추정하는 데 사용됩니다. OFSP 소비의 효능은 OFSP 그룹의 비타민 A 풀 크기의 평균 변화를 음성 대조군(WFSP 그룹)의 비타민 A 풀 크기의 평균 변화와 비교하여 평가합니다. 상대적 비타민 A 등가 계수는 OFSP 그룹의 비타민 A 풀 크기의 평균 변화와 레티닐 팔미테이트 그룹의 비타민 A 풀 크기의 평균 변화를 비교하여 추정됩니다. 장내 철분 흡수 및 철 상태는 여성의 부분집합(n=50)에서 60일 보충 기간 전후에 평가될 것이며; 장 아연 흡수 및 아연 상태는 60일 보충 기간 후에 평가될 것입니다(n=50). 철과 아연의 장내 흡수는 치료군별로 비교하여 OFSP 섭취가 이들 여성의 철이나 아연 흡수에 어떤 영향을 미치는지 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 혈청 레티놀 농도 < 1.12 umol/L
  • 혈청 C 반응성 단백질 농도 < 10mg/L

제외 기준:

  • 임신한
  • 수유
  • 지난주 설사
  • 심한 빈혈(< 9g Hb/dL)
  • 야맹증의 증상
  • 안구 건조증의 임상 증상
  • 만성질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 흰살 고구마
삶은 흰고구마(WFSP) 및 옥수수 기름 캡슐로 0ug 레티놀 활성 등가물(RAE)/d, 10주 동안 6d/wk
실험적: 오렌지 과육 고구마(삶은 것)
삶은 오렌지 과육 고구마와 옥수수 기름 캡슐로 600 ug RAE/d, 10주 동안 6d/wk
실험적: 오렌지 과육 고구마(튀김)
튀긴 오렌지 과육 고구마와 옥수수 기름 캡슐로 600 ug RAE/d, 10주 동안 6d/wk
활성 비교기: 흰살 고구마와 레티닐 팔미테이트 캡슐
0 ug RAE/d(흰고구마) 및 600 ug retinol/d(레티닐 팔미테이트), 10주 동안 6d/wk

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전신 비타민 A 풀 사이즈
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
철 흡수
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marjorie J Haskell, PhD, University of California, Davis
  • 수석 연구원: Kazi Jamil, MBBS, PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 3월 28일

처음 게시됨 (추정)

2007년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비타민 A 결핍에 대한 임상 시험

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