Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Appelsiinilihaisten bataattien kulutuksen vaikutus lisääntymisiässä olevien bangladeshilaisten naisten A-vitamiinin tilaan

keskiviikko 24. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis

Bataattien päivittäisen kulutuksen tehokkuus koko kehon A-vitamiinialtaan koon lisäämisessä ja bataattien kulutuksen vaikutus raudan ja sinkin imeytymiseen lisääntymisiässä olevilla bangladeshilaisilla naisilla

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, lisääkö appelsiinimehuisten bataattien päivittäinen nauttiminen lisääntymisiässä olevien bangladeshilaisten naisten A-vitamiinitasoa. Tutkimuksen toissijaisena tarkoituksena on selvittää, onko appelsiinilihaisten bataattien syömisellä vaikutusta ravinnon raudan tai sinkin imeytymiseen suolistosta lisääntymisikäisillä bangladeshilaisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasviperäisten elintarvikkeiden biorikastaminen on lupaava strategia A-vitamiinin saannin ja A-vitamiinin tilan lisäämiseksi ravinnon puutteesta kärsivissä populaatioissa. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:

  1. arvioida keitettyjen tai paistettujen appelsiinimehuisten bataattien (OFSP) päivittäisen kulutuksen tehokkuutta ei-raskaana olevien, ei-imettävien bangladeshilaisten naisten A-vitamiinitason lisäämisessä, ja
  2. arvioida beetakaroteenin suhteellinen A-vitamiiniekvivalenssi kahdesta eri OFSP-valmisteesta (keitetty tai paistettu).

Toissijaisena tarkoituksena on arvioida OFSP:n päivittäisen kulutuksen vaikutusta raudan ja sinkin imeytymiseen suolistossa. Tarkemmin sanottuna 120 ei-raskaana olevaa, ei-imettävää naista, joilla on riski saada A-vitamiinin puutos, jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista neljästä hoitoryhmästä, jotka saavat 600 mikrogrammaa RAE/d, 6 d/vko 60 päivän ajan joko:

  1. keitetty OFSP
  2. paistettua OFSP:tä
  3. retinyylipalmitaatti tai 0 mikrogrammaa RAE/d valkolihaisena bataattina (WFSP)

Parillista stabiilia isotooppilaimennustekniikkaa käytetään arvioimaan koko kehon A-vitamiinipoolin koko ennen ja jälkeen 60 päivän lisäravinteen. OFSP:n kulutuksen tehokkuutta arvioidaan vertaamalla A-vitamiinipoolin koon keskimääräistä muutosta OFSP-ryhmissä A-vitamiinipoolin koon keskimääräiseen muutokseen negatiivisessa kontrolliryhmässä (WFSP-ryhmä). Suhteelliset A-vitamiiniekvivalenssitekijät arvioidaan vertaamalla A-vitamiinipoolikoon keskimääräistä muutosta OFSP-ryhmissä A-vitamiinipoolin koon keskimääräiseen muutokseen retinyylipalmitaattiryhmässä. Suoliston raudan imeytyminen ja raudan tila arvioidaan ennen ja jälkeen 60 päivän lisäravintojakson osalla naisia ​​(n = 50); ja suoliston sinkin imeytyminen ja sinkin tila arvioidaan 60 päivän lisäravintojakson jälkeen (n=50). Raudan ja sinkin imeytymistä suolistosta verrataan hoitoryhmittäin sen määrittämiseksi, onko OFSP:n käytöllä vaikutusta raudan tai sinkin imeytymiseen näillä naisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seerumin retinolipitoisuus < 1,12 umol/l
  • Seerumin C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus < 10 mg/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Imettävä
  • Ripuli viimeisen viikon aikana
  • Vaikea anemia (< 9 g Hb/dl)
  • Yösokeuden oireet
  • Kseroftalmian kliiniset oireet
  • Krooninen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Valkolihainen bataatti
0 ug retinoliaktiivisuusekvivalenttia (RAE)/p keitettynä valkolihaistettu bataatti (WFSP) ja maissiöljykapseli, 6p/vk 10 vk
Muut: Valkomaiset bataatit
Kokeellinen: Appelsiinilihainen bataatti (keitetty)
600 ug RAE/d keitettynä appelsiinimehuisena bataattina ja maissiöljykapselina, 6p/vk 10 vk
Muut: Appelsiinilihaiset bataatit (keitetyt)
Kokeellinen: Appelsiinilihainen bataatti (paistettu)
600 ug RAE/d paistettuna appelsiinimehuisena bataattina ja maissiöljykapselina, 6p/vk 10 vk
Muut: Appelsiinilihaisia ​​bataatteja (paistettua)
Active Comparator: Valkoinen bataatti ja retinyylipalmitaattikapseli
0 ug RAE/d valkolihaisena bataattina ja 600 ug retinolia/d retinyylipalmitaattina, 6 p/v 10 vk
Muut: WFSP ja retinyylipalmitaattikapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koko kehon A-vitamiinialtaan koko
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Raudan imeytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Yhteistyökumppanit

International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Tutkijat

  • Päätutkija: Marjorie J Haskell, PhD, University of California, Davis
  • Päätutkija: Kazi Jamil, MBBS, PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200513770
  • Harvest Plus 8027 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Harvest Plus Program)
  • Harvest Plus 8033 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Harvest Plus Program)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset A-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset Valkomaiset bataatit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa