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정신분열병 환자의 체중증가를 위한 체중관리 프로그램의 평가

2007년 6월 11일 업데이트: Eli Lilly and Company

정신분열증, 정신분열형 장애 및 분열정동장애 환자의 올란자핀 치료 중 치료 후 체중 증가에 대한 체중 관리 프로그램의 평가

본 연구의 목적은 환자의 삶의 질과 관련된 건강한 식이요법, 적절한 신체운동 및 행동수정이 결합된 체중관리 프로그램을 개발하는데 있다. 환자 그룹은 5-20mg 올란자핀을 일상적으로 사용합니다. 연구 결과는 올란자핀 및 기타 항정신병 약물로 체중이 증가한 환자에게 활용될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 65세 이하의 남녀 환자(포함)
  • 피험자는 정신분열증, 분열정동 장애 또는 정신분열형 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족해야 합니다.
  • 피험자는 연구 시작 전 최소 12주 동안 올란자핀(5~20mg/일)으로 치료를 받았고 올란자핀 치료 중 체중의 7% 이상 증가한 사람이어야 합니다.

제외 기준:

  • 1차 방문 14일 전 주사용 데포 신경이완제로 치료
  • PANSS 점수가 70 이상인 피험자
  • 명확하고 해결되지 않은 원인이 없는 하나 이상의 발작
  • 지난 2개월 이내에 DSM-IV 물질 의존성(니코틴 및 카페인 제외)의 알려진 진단으로 조사관의 의견으로는 피험자의 식이 및/또는 체중에 영향을 미치고 있음
  • 간기능 검사 결과 ALT/AST 범위는 정상 참고범위 상한치의 2배로 나타남

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
개입 그룹과 대조군의 기준선에서 종료점까지의 체중 변화 비교

2차 결과 측정

결과 측정
Stunkard 및 Messick Eating Inventory에서 기준선에서 종점까지의 평균 변화
병력, 정신과 및 신체 검사, 활력 징후(혈압, 맥박 및 체중), 임상 실험실 검사 및 증상 기록을 포함한 안전 매개변수 측정
PANSS와 AIMS를 이용하여 정신과적 증상과 추체외로 증상의 중증도를 모니터링하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2007년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2007년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

올란자핀 염산염에 대한 임상 시험

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