TP53 Null 암에서 SNX-5422에 대한 연구

포함 기준:

• 확인된 고형 또는 혈액학적 TP53 null 유형 암.
• 전신 항암 요법의 이전 라인이 4개 이하입니다.
• 18세 이상의 남성 또는 임신하지 않고 모유 수유를 하지 않는 여성.
• Karnofsky 성능 점수 60
• 기대 수명은 최소 3개월입니다.
• 적절한 기본 실험실 평가
• 탈모증을 제외하고 이전 항암 요법의 독성에서 CTCAE 등급 ≤ 1로 회복되었습니다.

제외 기준:

• SNX-5422의 첫 투여 전 30일 이내에 시험용 약제로 치료를 받았거나 연구 기간 동안 시험용 약제를 받을 계획입니다.
• SNX-5422의 첫 투여 전 30일부터 연구 기간 동안 28일 또는 항암 요법의 5반감기(둘 중 더 짧은 기간) 이내에 다른 항암제를 사용한 치료는 금지됩니다.
• 2주 이내 방사선 치료.
• SNX-5422 투여 전 또는 투여 후 3시간 이내에 시토크롬 P450(CYP) 3A4 동종효소에 의해 임상적으로 관련된 대사가 있는 약물 치료의 필요성(부록 B).
• 적절하게 보정된 스크리닝 ECG QTc 간격 여성의 경우 470msec, 남성의 경우 450msec.
• 현재 QT 연장을 유발하고 QTc를 여성의 경우 450msec, 남성의 경우 430msec로 수정하는 것으로 알려진 약물을 받고 있습니다.
• 최대한의 의학적 관리에도 불구하고 2등급 이상의 만성 설사를 보이는 환자.
• 위 우회를 포함하여 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장 질환 또는 상태.
• 과민성 대장 증후군, 궤양성 대장염, 크론병 또는 출혈성 대장염을 포함하여 안전성 평가를 변경할 수 있는 위장관 질환.
• 악성 종양으로 인한 것이 아닌 문서화된 부신 기능 장애의 병력.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 혈청양성.
• 만성 간 질환의 병력.
• 활동성 A형 또는 B형 간염
• 현재 알코올 의존 또는 약물 남용.
• 임상적으로 의미 있는 녹내장, 색소성 망막염 또는 황반변성.
• 기타 심각한 동시 질병 또는 의학적 상태.