두경부암에서의 BIBW 2992(아파티닙)
2016년 6월 24일 업데이트: Boehringer Ingelheim
전이성 또는 재발성 두경부 편평 세포 암종(HNSCC) 환자에서 BIBW 2992 대 Cetuximab(Erbitux)의 무작위 공개 라벨 2상 연구
이 연구의 주요 목적은 백금 함유 요법에 실패한 후 전이성 또는 재발성 두경부암 환자에서 cetuximab(Erbitux)과 비교하여 BIBW 2992의 효능을 조사하는 것입니다.
또한, 이 시험은 EGFR 유전자형이 치료 요법에 대한 종양 반응에 미치는 영향을 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국
- 1200.28.0010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국
- 1200.28.0001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Chicago, Illinois, 미국
- 1200.28.0005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Harvey, Illinois, 미국
- 1200.28.0011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국
- 1200.28.0022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국
- 1200.28.0024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국
- 1200.28.0012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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St. Joseph, Michigan, 미국
- 1200.28.0021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국
- 1200.28.0016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국
- 1200.28.0002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국
- 1200.28.0006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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New York
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New Hyde Park, New York, 미국
- 1200.28.0008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국
- 1200.28.0017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Winston-Salem, North Carolina, 미국
- 1200.28.0004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국
- 1200.28.0013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Texas
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Houston, Texas, 미국
- 1200.28.0007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국
- 1200.28.0009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Milwaukee, Wisconsin, 미국
- 1200.28.0020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Bruxelles, 벨기에
- 1200.28.0030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Gent, 벨기에
- 1200.28.0031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Leuven, 벨기에
- 1200.28.0032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Barcelona, 스페인
- 1200.28.0040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Barcelona, 스페인
- 1200.28.0044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Madrid, 스페인
- 1200.28.0043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Malaga, 스페인
- 1200.28.0042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Santander, 스페인
- 1200.28.0045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Valencia, 스페인
- 1200.28.0041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Ales, 프랑스
- 1200.28.0062A Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Ales, 프랑스
- 1200.28.0062B Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Avignon, 프랑스
- 1200.28.0059A Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Lille, 프랑스
- 1200.28.0052A Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Lyon, 프랑스
- 1200.28.0051A Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Montpellier cedex 5, 프랑스
- 1200.28.0050A Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Nimes cedex 9, 프랑스
- 1200.28.0058A Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Poitiers, 프랑스
- 1200.28.0061A Boehringer Ingelheim Investigational Site
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Rouen, 프랑스
- 1200.28.0055G Boehringer Ingelheim Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 전이성(IVc기) 또는 재발성 HNSCC 2. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 두경부의 편평 세포 진단. 잘 분화된(각질화) 비인두 암종 환자와 알려지지 않은 두경부 원발 부위에서 목으로 전이된 편평 세포 암종 환자가 자격이 있습니다. 3. 환자는 선행 백금 기반 치료(신보조, 보조, 방사선 요법과의 병용 또는 재발성/전이성 질환)를 받은 후 문서화된 진행성 질환(PD)이 있어야 합니다. 4. 환자는 RECIST 기준에 의해 정의된 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다. 5. 환자는 이전 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법에서 1등급 이하의 CTC에 대한 요법 관련 독성에서 회복되어야 합니다. 6. 환자는 이전 수술에서 회복되어야 합니다. 7. 최소 3개월의 기대 수명. 8. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG, R01-0787) 수행 점수 0 또는 1.
9. 환자는 18세 이상이어야 합니다. 10. ICH-GCP 가이드라인에 따라 서면 동의서를 제공할 의지와 능력.
제외 기준:
- 국부적/국소적으로 진행된 질환에 대한 근치적 치료 완료 후 3개월 이내에 진행성 질환.
- 재발성/전이성 질환 환경에서 EGFR 또는 erbB2 억제제의 이전 사용(방사선 요법 또는 화학방사선 요법 동안 세툭시맙(Erbitux®) 또는 기타 EGFR 억제제를 사용한 치료는 허용됨).
- 재발성/전이성 질환에 대해 제공된 2개 이상의 화학요법 요법.
- 다른 연구 약물, 다른 항암 요법(예: 화학 요법, 면역 요법, 방사선 요법)을 사용한 치료, 본 연구에 대한 요법과 병용 및/또는 시험 약물을 사용한 첫 번째 치료 전 마지막 4주 동안
- 수정안 #1에 따라 제거됨
- 최소 3년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 다른 악성 종양의 병력이 있는 환자(적절하게 치료된 표재성 기저 세포 피부암 및 외과적으로 제자리에서 치료된 자궁경부암 제외).
- 비대상성 심부전 병력이 있는 환자.
- MUGA 또는 심초음파 검사에서 안정기 박출률이 50% 미만이거나 제도적 정상 하한치 미만인 심장 좌심실 기능.
- 활성 전염병.
- 연구 약물의 흡수를 방해할 수 있는 위장 장애 또는 만성 설사.
- 임상시험계획서와 양립할 수 없다고 연구자가 생각하는 심각한 질병, 수반되는 비종양학적 질병 또는 정신적 문제.
- 연구자의 의견에 따라 연구에 환자가 참여하는 것과 양립할 수 없는 알코올 또는 약물의 사용.
- 프로토콜을 준수할 수 없는 환자.
- 활동성/증상성 뇌전이 환자. 치료된 뇌 전이 병력이 있는 환자는 스크리닝 시 안정적이거나 정상적인 뇌 MRI 스캔을 가지고 있어야 하며 방사선 또는 수술 후 최소 3개월이 경과해야 합니다.
- 1000/mm3 미만의 절대 호중구 수(ANC).
- 혈소판 수는 75,000/mm3 미만입니다.
- 1.5mg/dl/보다 큰 빌리루빈 알려진 길버트병 환자의 경우 더 높은 빌리루빈 값이 허용되며 PI 및 후원자의 승인이 필요합니다.
- Asparate amino transferase(AST) 또는 alanine amino transferase(ALT)가 정상 상한치의 3배 이상입니다.
- 기관 정상 상한치의 1.5배를 초과하는 혈청 크레아티닌.
- 성적으로 활발하고 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하지 않으려는 환자.
- 임신 또는 모유 수유.
- 기존 간질성 폐질환이 있는 것으로 알려진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성경책 2992
1일 1회 경구 복용
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1일 1회 경구 복용 실험 약물
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활성 비교기: 세툭시맙
정맥주사로 매주 1회
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활성 대조약을 매주 정맥 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조사자 평가에 따른 시험의 크로스오버(단계 1) 전 종양 수축
기간: 무작위 배정부터 2단계 치료 시작까지 또는 1단계 종료 후 28일 이내.
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교차 전 종양 수축은 무작위화 후 가장 작은 SLD로 계산되었지만 교차 전에 기준선에서 SLD를 뺀 최소 SLD로 계산된 표적 병변의 가장 긴 직경의 무작위화 후 합에서 기준선으로부터의 변화로 정의되었습니다. 기준선은 무작위화 전에 측정된 SLD였습니다. 음수 값은 가장 작은 무작위화 후 SLD가 기준선보다 작았음을 의미합니다(기준선 이후 감소). 양수 값은 기준선 이후로 종양 크기가 증가했음을 의미합니다. 계산된 평균은 실제로 조정된 평균입니다. 조정된 평균은 치료, 재발성/전이성 질환에 대한 화학요법 이전의 층화 인자 및 표적 병변의 가장 긴 거리의 기준선 합을 공변량으로 포함하는 ANCOVA 모델을 맞추는 것으로부터 얻어진다. |
무작위 배정부터 2단계 치료 시작까지 또는 1단계 종료 후 28일 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조사자 평가에 따른 크로스오버 후 종양 수축(단계 2)
기간: 2단계 연구 약물의 첫 투여 전 평가된 기준선부터 2단계 치료 종료 후 28일까지.
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교차 후 종양 수축은 교차 후 가장 작은 SLD에서 기준선에서 SLD를 뺀 값으로 계산된 표적 병변의 가장 긴 직경(SLD)의 최소 교차 후 합에서 기준선으로부터의 변화로 정의되었습니다.
기준선은 교차 시 측정된 SLD 또는 환자가 2단계 치료를 시작하기 전 가장 가까운 측정값이었습니다.
음수 값은 가장 작은 교차 후 SLD가 기준선보다 작았음을 의미하고(교차 후 감소), 양수 값은 교차 후 종양 크기가 증가했음을 의미합니다.
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2단계 연구 약물의 첫 투여 전 평가된 기준선부터 2단계 치료 종료 후 28일까지.
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1단계에 대한 조사자 평가에 따른 최고의 RECIST 평가(확인된 질병 제어(임상적 이점) 및 객관적 반응은 단순히 RECIST 평가의 범주임).
기간: 환자가 2단계를 시작할 때까지 또는 1단계 치료 종료 후 28일 이내에 무작위 배정에서 결정된 반응
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최상의 RECIST 평가는 확인된 질병 통제(완전 반응(CR), 부분 반응(PR) 및 안정 질병(SD)), 객관적 반응(완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR))에 따라 조사자가 평가한 것으로 정의됩니다. RECIST 1.0 기준.
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환자가 2단계를 시작할 때까지 또는 1단계 치료 종료 후 28일 이내에 무작위 배정에서 결정된 반응
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1단계에 대한 ICR에 따른 최고의 RECIST 평가(확인된 질병 통제(임상적 이점) 및 객관적 반응은 단순히 RECIST 평가의 범주임).
기간: 환자가 2단계를 시작할 때까지 또는 1단계 치료 종료 후 28일 이내에 무작위 배정에서 결정된 반응
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최상의 RECIST 평가는 독립 기관에서 평가한 확인된 질병 제어(완전 반응(CR), 부분 반응(PR) 및 안정 질병(SD)), 최상의 객관적 반응(완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR))으로 정의됩니다. RECIST 1.0 기준에 따른 중앙 검토(ICR).
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환자가 2단계를 시작할 때까지 또는 1단계 치료 종료 후 28일 이내에 무작위 배정에서 결정된 반응
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2단계에 대한 조사자 평가에 따른 최고의 RECIST 평가(확인된 질병 통제(임상적 이점) 및 객관적 반응은 단순히 RECIST 평가의 범주임)
기간: 2단계 동안 또는 2단계 치료 종료 후 28일 이내에 결정된 반응
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최상의 RECIST 평가는 확인된 질병 통제(완전 반응(CR), 부분 반응(PR) 및 안정 질병(SD)), 객관적 반응(완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR))에 따라 조사자가 평가한 것으로 정의됩니다. RECIST 1.0 기준.
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2단계 동안 또는 2단계 치료 종료 후 28일 이내에 결정된 반응
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2기에 대한 ICR에 따른 최고의 RECIST 평가(확인된 질병 통제(임상적 이점) 및 객관적 반응은 단순히 RECIST 평가의 범주임)
기간: 2단계 동안 또는 2단계 치료 종료 후 28일 이내에 결정된 반응
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최상의 RECIST 평가는 독립 기관에서 평가한 확인된 질병 제어(완전 반응(CR), 부분 반응(PR) 및 안정 질병(SD)), 최상의 객관적 반응(완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR))으로 정의됩니다. RECIST 1.0 기준에 따른 중앙 검토(ICR).
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2단계 동안 또는 2단계 치료 종료 후 28일 이내에 결정된 반응
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1단계에 대한 조사자 평가에 따라 확인된 객관적 반응의 시작으로서 최고의 RECIST 평가
기간: 환자가 2단계를 시작할 때까지 또는 1단계 치료 종료 후 28일 이내에 무작위 배정에서 결정된 반응
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1단계에 대한 조사자 평가에 따라 확인된 객관적 반응의 시작으로 최고의 RECIST 평가.
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환자가 2단계를 시작할 때까지 또는 1단계 치료 종료 후 28일 이내에 무작위 배정에서 결정된 반응
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1단계에 대한 ICR에 따라 확인된 객관적 반응의 시작으로서 최고의 RECIST 평가
기간: 환자가 2단계를 시작할 때까지 또는 1단계 치료 종료 후 28일 이내에 무작위 배정에서 결정된 반응
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RECIST 1.0 기준에 따라 독립적인 중앙 검토(ICR)에 따라 확인된 객관적 반응의 시작으로 최고의 RECIST 평가.
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환자가 2단계를 시작할 때까지 또는 1단계 치료 종료 후 28일 이내에 무작위 배정에서 결정된 반응
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2단계에 대한 조사자 평가에 따라 확인된 객관적 반응의 시작으로서 최고의 RECIST 평가
기간: 2단계 동안 또는 2단계 치료 종료 후 28일 이내에 결정된 반응
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RECIST 1.0 기준에 따라 조사자 평가에 따라 확인된 객관적 반응의 시작으로서 최고의 RECIST 평가.
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2단계 동안 또는 2단계 치료 종료 후 28일 이내에 결정된 반응
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1단계에 대한 조사자 평가에 따라 객관적 대응 및 질병 통제 기간이 확인된 최고의 RECIST 평가
기간: 환자가 2단계를 시작할 때까지 또는 1단계 치료 종료 후 28일 이내에 무작위 배정에서 결정된 반응
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RECIST 1.0 기준에 따라 조사자 평가에 따라 확인된 객관적 반응 및 질병 제어 기간으로서 최고의 RECIST 평가.
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환자가 2단계를 시작할 때까지 또는 1단계 치료 종료 후 28일 이내에 무작위 배정에서 결정된 반응
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1단계에 대해 ICR에 따라 확인된 객관적 반응 및 질병 통제 기간으로 확인된 최고의 RECIST 평가
기간: 환자가 2단계를 시작할 때까지 또는 1단계 치료 종료 후 28일 이내에 무작위 배정에서 결정된 반응
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RECIST 1.0 기준에 따라 독립적인 중앙 검토(ICR)에 따라 확인된 객관적 반응 및 질병 통제 기간으로서 최고의 RECIST 평가.
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환자가 2단계를 시작할 때까지 또는 1단계 치료 종료 후 28일 이내에 무작위 배정에서 결정된 반응
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2단계에 대한 조사자 평가에 따라 객관적 대응 및 질병 통제 기간이 확인된 최고의 RECIST 평가
기간: 2단계 동안 또는 2단계 치료 종료 후 28일 이내에 결정된 반응
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RECIST 1.0 기준에 따라 조사자 평가에 따라 확인된 객관적 반응 및 질병 통제 기간으로서 최고의 RECIST 평가.
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2단계 동안 또는 2단계 치료 종료 후 28일 이내에 결정된 반응
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2단계에 대해 ICR에 따라 확인된 질병 통제 기간으로서 최고의 RECIST 평가
기간: 2단계 동안 또는 2단계 치료 종료 후 28일 이내에 결정된 반응
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RECIST 1.0 기준에 따라 독립적인 중앙 검토(ICR) 평가에 따라 확인된 질병 통제 기간으로서 최고의 RECIST 평가.
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2단계 동안 또는 2단계 치료 종료 후 28일 이내에 결정된 반응
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조사자 평가에 기초한 교차 전 무진행 생존(PFS)
기간: 무작위 배정에서 단계 1의 질병 진행 또는 교차 이전에 먼저 발생한 사망까지.
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무진행생존(PFS)은 시험의 1단계 동안 무작위 배정부터 종양 진행 또는 사망 중 먼저 발생한 시점까지의 시간으로 정의됩니다. 중앙값은 각 치료군에 대한 Kaplan-Meier 곡선에서 계산됩니다. |
무작위 배정에서 단계 1의 질병 진행 또는 교차 이전에 먼저 발생한 사망까지.
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조사자 평가에 기초한 교차 후 무진행 생존(PFS)
기간: 교차 후 연구 약물의 첫 번째 투여부터 2기의 질병 진행 또는 교차 후 사망 중 먼저 발생한 질병 진행까지.
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무진행생존(PFS)은 시험의 2단계 동안 교차 후 첫 번째 투여 연구 약물부터 종양 진행 또는 사망(둘 중 먼저 발생한 것) 발생까지의 시간으로 정의됩니다. 중앙값은 각 치료군에 대한 Kaplan-Meier 곡선에서 계산됩니다. |
교차 후 연구 약물의 첫 번째 투여부터 2기의 질병 진행 또는 교차 후 사망 중 먼저 발생한 질병 진행까지.
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전체 생존(OS)
기간: 무작위배정에서 데이터 마감일까지.
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OS는 무작위 배정에서 사망까지의 시간으로 정의됩니다. 중앙값은 각 치료군에 대한 Kaplan-Meier 곡선에서 계산됩니다. |
무작위배정에서 데이터 마감일까지.
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HRQoL 저하까지의 시간 - 1단계
기간: 무작위 배정에서 크로스오버 이전의 HRQoL 점수 저하까지.
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악화까지의 시간에 대한 건강 관련 삶의 질(HRQoL)은 유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30) 및 두경부암 모듈(H&N35)을 사용하여 평가되었습니다. HRQoL 악화 시간(0~100점 척도에서 기준 점수에서 악화 방향으로 10점 변화로 정의됨)은 다음에 대해 결정되었습니다.
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무작위 배정에서 크로스오버 이전의 HRQoL 점수 저하까지.
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설사, 피부 발진, 용량 감소, 치료 중단 및 심장 좌심실 기능 저하를 초래하는 AE가 있는 환자
기간: 마지막 투약 후 28일까지 첫 시험약 투약
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설사, 피부 발진, 용량 감소, 치료 중단 및 심장 좌심실 기능 저하를 초래하는 부작용(AE)이 있는 환자 참고: 감소된 심장 좌심실 기능을 평가하기 위해 1기 및 2기에서 아파티닙으로 치료받은 환자에서 좌심실 박출률(LVEF)을 평가했습니다. 그리고 두 그룹 모두 시험의 1단계 또는 2단계 동안 LVEF에 유의미한 변화가 있는 환자는 없었습니다. |
마지막 투약 후 28일까지 첫 시험약 투약
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CTCAE에 따른 등급에 따른 이상 반응의 발생률 및 강도
기간: 마지막 투약 후 28일까지 첫 시험약 투약
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이상 반응에 대한 일반 용어 기준(CTCAE 버전 3.0)에 따른 등급으로 이상 반응의 발생률 및 강도.
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마지막 투약 후 28일까지 첫 시험약 투약
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15일째 정상 상태에서 용량 40mg 및 50mg에 대한 혈장 중 아파티닙의 용량 전 농도(Cpre,ss,15)
기간: 15일차
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Cpre,ss,15는 15일째 정상 상태에서 혈장 내 아파티닙의 투여 전 농도를 나타냅니다. 참고: 15일차에 아파티닙 40mg의 값은 1단계와 2단계에서 보고된 값이 없습니다. |
15일차
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29일째 정상 상태에서 용량 40mg 및 50mg에 대한 혈장 중 아파티닙의 용량 전 농도(Cpre,ss,29)
기간: 29일
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Cpre,ss,29는 29일째 정상 상태에서 혈장 내 아파티닙의 투여 전 농도를 나타냅니다. 참고: 29일차에 아파티닙 40mg의 값은 2단계에서 보고된 값이 없습니다. |
29일
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57일째 정상 상태에서 용량 40mg 및 50mg에 대한 혈장 중 아파티닙의 용량 전 농도(Cpre,ss, 57)
기간: 57일차
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Cpre,ss,57은 57일에 정상 상태에서 혈장 내 아파티닙의 투여 전 농도를 나타냅니다.
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57일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1200.28
- 2008-007097-38 (EudraCT 번호: EudraCT)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
성경책 2992에 대한 임상 시험
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Boehringer Ingelheim완전한
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Boehringer Ingelheim완전한
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Medical University of South CarolinaBoehringer Ingelheim빼는
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Boehringer Ingelheim완전한
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Boehringer Ingelheim완전한