이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고령 고혈압 환자의 24시간 수축기 혈압 변동성에 대한 Lacidipine과 Losartan의 효과

2008년 10월 18일 업데이트: Seoul National University Hospital
이 연구의 목적은 노인 고혈압 환자에서 lacidipine과 losartan이 노인 고혈압 환자를 치료할 때 고려해야 할 잠재적 매개변수 중 하나인 24시간 수축기 혈압 변동성을 감소시키는 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 시범 연구로서 수축기 혈압 변동성 프로파일에 대한 두 가지 항고혈압 약물의 효과를 조사합니다. 이것은 2개의 치료 부문을 포함하는 전향적, 무작위, 공개 라벨, 눈가림 종점(PROBE), 병렬 그룹 연구입니다. 최종 항고혈압제가 중단되는 초기 2주간의 휴약 기간이 끝나면 포함 기준을 충족하는 환자는 무작위로 라시디핀(4mg) 또는 로자탄(50mg)을 매일 1회 투여합니다. 12주 동안 아침 같은 시간(대략 오전 8시). 4주 치료 후에도 혈압 목표(SBP < 140 mmHg 및 DBP < 90 mmHg)에 도달하지 못한 경우 1일 1회 12.5 mg HCTS(hydrochlorothiazide)를 추가할 수 있습니다.

환자는 휴약 기간이 끝나고 12주간의 활성 치료 후에 24시간 활동성 혈압 모니터링(ABPM)을 확인합니다. 방문할 때마다 장착된 커프 SBP 및 DBP, 심박수, 병용 약물 사용 및 자발적으로 보고된 부작용을 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Kyeonggi
      • Seongnam, Kyeonggi, 대한민국, 463-707
        • 모병
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고령 환자(연령 > 65세)
  • 본태성 고혈압(수축기 혈압 > 140mmHg 또는 이완기 혈압 > 90mmHg)
  • 서면 정보 콘텐츠 제공

제외 기준:

  • 이차성 고혈압
  • 최근 6개월 이내의 심근경색 또는 뇌혈관질환
  • 임상적으로 유의한 판막성 심장 질환, 심부전(Class III, IV), 신부전(혈청 크레아티닌 > 2.5mg/dl), 간부전, 조절되지 않는 진성 당뇨병
  • 연구에 사용된 약물에 대한 알려진 과민성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
라시디핀군과 로자탄군의 피험자 내 24시간 1일 수축기혈압 표준편차(SD)의 변화(12주 치료 전후 SD의 차이)

2차 결과 측정

결과 측정
라시디핀군과 로자탄군의 피험자 내 24시간 1일 이완기혈압 표준편차(SD)의 변화(12주 치료 전후의 표준편차 차이)
Lacidipine군과 losartan군 간의 치료 12주 후 진료실 이완기혈압과 수축기혈압의 변화 차이
Lacidipine군과 losartan군 간의 12주 치료 후 평균 24시간 ABPM 수축기 혈압과 이완기 혈압의 차이
두 그룹 간의 치료 후 이완기 및 수축기 혈압 조절률의 차이
라시디핀군과 로자탄군 간 피험자 내 24시간 1일 혈압 표준편차(SD) 변화의 차이
두 그룹 간의 평균값(24시간 BP SD를 평균으로 나눈 값에 100을 곱한 값)의 계수 변동(CV) 차이
2군 간 평활도 지수(SI, 치료 후 24시간 변화의 평균을 해당 표준편차로 나눈 값)의 차이
두 그룹 간의 치료 후 맥압 변화의 차이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Cheol-Ho Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2008년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2008년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-2007-083

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

라시디핀(4mg) 또는 로자탄(50mg)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Guatemala

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다