Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лацидипина и лозартана на суточную вариабельность систолического артериального давления у пожилых пациентов с артериальной гипертензией

18 октября 2008 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Целью данного исследования является оценка влияния лацидипина и лозартана у пожилых пациентов с АГ на снижение 24-часовой вариабельности систолического АД, которая является одним из потенциальных параметров, которые следует учитывать при лечении пожилых пациентов с АГ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании мы изучаем влияние двух антигипертензивных препаратов на профиль вариабельности систолического АД в качестве пилотного исследования. Это проспективное, рандомизированное, открытое, слепое исследование конечной точки (PROBE), исследование в параллельных группах с двумя группами лечения. В конце начального 2-недельного периода вымывания, в течение которого прекращается прием любого возможного антигипертензивного препарата, пациенты, отвечающие критериям включения, случайным образом получают лацидипин (4 мг) или лозартан (50 мг), оба препарата назначают один раз в день в в один и тот же час утра (примерно в 8 утра) в течение 12 недель. Если целевое АД (САД < 140 мм рт. ст. и ДАД < 90 мм рт. ст.) не было достигнуто после 4-недельного лечения, можно добавить 12,5 мг гидрохлоротиазида (ГХТС) 1 раз в сутки.

Пациентов проверяют с помощью 24-часового амбулаторного мониторирования АД (СМАД) в конце периода вымывания и через 12 недель активного лечения. При каждом посещении регистрируют САД и ДАД в сидячей манжете, частоту сердечных сокращений, использование сопутствующих препаратов и спонтанно сообщаемые нежелательные явления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Kyeonggi
      • Seongnam, Kyeonggi, Корея, Республика, 463-707
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Контакт:
          • Cheol-Ho Kim, MD, PhD
          • Номер телефона: 82-31-787-7001
          • Электронная почта: cheolkim@snu.ac.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые пациенты (возраст > 65 лет)
  • Эссенциальная гипертензия (систолическое АД > 140 мм рт. ст. или диастолическое АД > 90 мм рт. ст.)
  • Предоставьте письменный информированный контент

Критерий исключения:

  • Вторичная гипертензия
  • Инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в течение предшествующих 6 мес.
  • Клинически значимые клапанные пороки сердца, сердечная недостаточность (класс III, IV), почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 2,5 мг/дл), печеночная недостаточность, неконтролируемый сахарный диабет
  • Известная гиперчувствительность к препаратам, использованным в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Изменение стандартного отклонения (SD) систолического АД за 24 часа за один день у субъектов (разница SD до и после 12 недель лечения) в группе лацидипина и группе лозартана

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Изменение 24-часового однодневного стандартного отклонения диастолического АД (SD) у субъектов (разница SD до и после 12 недель лечения) в группе лацидипина и группе лозартана
Разница изменений офисного диастолического и систолического АД через 12 недель лечения между группами лацидипина и лозартана
Разница среднего систолического и диастолического АД при СМАД за 24 часа после 12 недель лечения между группой лацидипина и группой лозартана
Разница показателей контроля диастолического и систолического АД после лечения между двумя группами
Разница в изменениях 24-часового однодневного стандартного отклонения (SD) АД у субъектов между группой лацидипина и группой лозартана
Разница коэффициента вариации (CV) средних значений (24-часовое стандартное отклонение АД, деленное на среднее, умноженное на 100) между 2 группами
Разница индекса гладкости (SI, деление среднего значения 24-часового изменения после лечения на соответствующее стандартное отклонение) между 2 группами
Разница изменений пульсового давления после лечения между двумя группами

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Cheol-Ho Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 октября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2008 г.

Последняя проверка

1 октября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-2007-083

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лацидипин (4 мг) или лозартан (50 мг)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться