Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasidipiinin ja losartaanin vaikutus 24 tunnin systolisen verenpaineen vaihteluun iäkkäillä hypertensiivisillä potilailla

lauantai 18. lokakuuta 2008 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lasidipiinin ja losartaanin vaikutusta iäkkäillä hypertensiivisillä potilailla 24 tunnin systolisen verenpaineen vaihtelun vähentämiseen, mikä on yksi mahdollinen parametri hoidettaessa iäkkäitä verenpainepotilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkimme kahden verenpainelääkkeen vaikutuksia systolisen verenpaineen vaihteluprofiiliin pilottitutkimuksena. Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, avoin, sokkoutettu päätepiste (PROBE), rinnakkaisryhmätutkimus kahdella hoitohaaralla. Ensimmäisen 2 viikon huuhtoutumisjakson lopussa, jonka aikana mahdollinen verenpainelääke lopetetaan, potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, hoidetaan satunnaisesti lasidipiinillä (4 mg) tai losartaanilla (50 mg), jotka molemmat annetaan kerran päivässä klo. samaan aikaan aamulla (noin klo 8) 12 viikon ajan. Jos verenpainetavoitetta (SBP < 140 mmHg ja verenpaine < 90 mmHg) ei ole saavutettu 4 viikon hoidon jälkeen, voidaan lisätä 12,5 mg hydroklooritiatsidia (HCTS) kerran päivässä.

Potilaille tarkistetaan 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM) poistumisjakson lopussa ja 12 viikon aktiivisen hoidon jälkeen. Jokaisella käynnillä kirjataan istuvan mansetin SBP ja DBP, syke, samanaikainen lääkitys ja spontaanisti raportoidut haittatapahtumat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Kyeonggi
      • Seongnam, Kyeonggi, Korean tasavalta, 463-707
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iäkkäät potilaat (ikä > 65 vuotta)
  • Essentiaalinen hypertensio (systolinen verenpaine > 140 mmHg tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg)
  • Tarjoa kirjallista tietoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen verenpainetauti
  • Sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö edellisten 6 kuukauden aikana
  • Kliinisesti merkittävä sydänläppäsairaus, sydämen vajaatoiminta (luokka III, IV), munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 2,5 mg/dl), maksan vajaatoiminta, hallitsematon diabetes mellitus
  • Tunnettu yliherkkyys tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
24 tunnin, yhden vuorokauden systolisen verenpaineen standardipoikkeaman (SD) muutos koehenkilöiden sisällä (SD:n ero ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon) lasidipiini- ja losartaaniryhmässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
24 tunnin, yhden vuorokauden diastolisen verenpaineen keskihajonnan (SD) muutos koehenkilöiden sisällä (SD:n ero ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon) lasidipiini- ja losartaaniryhmässä
Virran diastolisen ja systolisen verenpaineen muutosten ero 12 viikon hoidon jälkeen lasidipiiniryhmän ja losartaaniryhmän välillä
Keskimääräisen 24 tunnin systolisen ja diastolisen verenpaineen ero 12 viikon hoidon jälkeen lasidipiiniryhmän ja losartaaniryhmän välillä
Diastolisen ja systolisen verenpaineen kontrollin ero hoidon jälkeen kahden ryhmän välillä
24 tunnin, yhden päivän verenpaineen keskihajonnan (SD) muutosten ero koehenkilöiden välillä lasidipiiniryhmän ja losartaaniryhmän välillä
Keskiarvojen kertoimen (CV) vaihtelun ero (24 tunnin BP SD jaettuna keskiarvolla kerrottuna 100:lla) kahden ryhmän välillä
Tasausindeksin ero (SI, jakamalla käsittelyn jälkeisen 24 tunnin muutoksen keskiarvo vastaavalla keskihajonnalla) kahden ryhmän välillä
Pulssin paineen muutosten ero hoidon jälkeen kahden ryhmän välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheol-Ho Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-2007-083

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset lasidipiini (4 mg) tai losartaani (50 mg)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa