이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

국소 전립선암 환자 치료에 방사성 요오드를 이용한 임플란트 방사선 요법 (J-POPS)

2023년 6월 22일 업데이트: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

영구 I-125 종자 이식에 의한 일본 전립선암 결과 연구 [J-POPS]

근거: 임플란트 방사선 요법은 고용량의 방사선을 종양에 직접 전달하여 더 많은 종양 세포를 죽이고 정상 조직에 대한 손상을 줄일 수 있습니다.

목적: 이 임상시험은 부작용과 방사성 요오드를 이용한 임플란트 방사선 요법이 국소 전립선암 환자 치료에 얼마나 효과가 있는지를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 국소 전립선암 환자에서 요오드 I 125 종자를 사용한 영구 근접 치료의 효능을 결정합니다.
  • 이러한 환자에서 이 요법의 안전성을 결정합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

환자는 전립선에 요오드 I 125로 구성된 영구적인 근접 치료 종자 이식을 받습니다. 일부 환자는 병용 치료(예: 외부 빔 방사선 요법(EBRT) 또는 근접 요법에 추가되는 호르몬 요법)를 받을 수 있습니다.

삶의 질과 국제 전립선 증상 점수(IPSS)를 평가하고 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6927

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Fukui, 일본, 910-1193
        • University of Fukui Hospital
      • Fukuoka, 일본, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, 일본, 810-8539
        • Hamanomachi Hospital
      • Gifu, 일본, 500-8705
        • Gifu University Graduate school of Medicine
      • Gunma, 일본, 373-0828
        • Gunma Cancer Center
      • Kanagawa, 일본, 228-8555
        • Kitasato University School of Medicine
      • Kyoto, 일본, 602-0841
        • Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Nagasaki, 일본, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Okayama, 일본, 700-8558
        • Okayama University Medical School
      • Saitama, 일본, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
      • Tokushima, 일본, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, 일본, 113-8603
        • Nippon Medical School
      • Tokyo, 일본, 113-8655
        • University of Tokyo Hospital
      • Tokyo, 일본, 135-8550
        • Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
      • Tokyo, 일본, 152-8902
        • National Hospital Organization - Tokyo Medical Center
      • Tokyo, 일본, 160-8582
        • Keio University School of Medicine
      • Tokyo, 일본, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University
    • Aichi
      • Toyoake, Aichi, 일본, 470-11
        • Fujita Health University
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, 일본, 790-0007
        • Shikoku Cancer Center
      • Toon, Ehime, 일본, 791-0295
        • Ehime University Hospital
    • Gunma
      • Isesaki, Gunma, 일본, 872-0817
        • Isesaki Municipal Hospital
      • Maebashi, Gunma, 일본, 371-8511
        • Gunma University Graduate School of Medicine
      • Takasaki, Gunma, 일본, 370-0852
        • Kurosawa Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8556
        • Sapporo Medical University
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, 일본, 650-0047
        • Translational Research Informatics Center
    • Ibaraki
      • Kasama, Ibaraki, 일본, 309-1793
        • Ibaraki Prefectural Central Hospital
    • Kagawa
      • Miki, Kagawa, 일본, 761-0793
        • Kagawa University Hospital
    • Osaka
      • Suita, Osaka, 일본, 565-0871
        • Osaka University Graduate School of Medicine
    • Saitama
      • Wako, Saitama, 일본, 351-0102
        • National Hospital Organization - Saitama National Hospital
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, 일본, 520-21
        • Shiga University of Medical Science
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, 일본, 693-8501
        • Shimane University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전립선의 조직학적으로 확인된 선암종이며 PI 또는 PI와 다른 치료의 병용 치료를 받을 계획인 일본의 환자.

설명

질병 특성:

  • 임상 및 조직학적으로 확인된 국소 전립선암

환자 특성:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

  • 사전 또는 동시 수술 없음
  • 사전 또는 동시 방사선 요법 없음
  • 이전 화학 요법, 호르몬 요법 및 생물학적 요법 허용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
근접치료 그룹
조직학적으로 확인된 전립선 선암종 환자로서 PI(영구 요오드) 또는 PI와 다른 치료의 조합으로 근접 치료를 받을 계획인 환자.
방사능: 영구 요오드-125(근접 요법)
관찰 연구는 PI(영구 요오드) 종자 이식을 포함하거나 포함하지 않는 근접 치료를 그룹화하여 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSA 무재발 생존
기간: 5 년
등록부터 생물학적 재발 날짜까지의 기간으로 정의되며, 이는 1.0 ng/ml 이상의 반사 범위에서 3회 연속 전립선 특이 항원(PSA) 상승으로 정의되고 실패 날짜는 첫날 사이의 중간점이었습니다. PSA 수치가 1.0 ng/ml 이상이었고 마지막 날에는 수치가 1.0 ng/ml 미만이었습니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행생존기간(PFS)
기간: 5 년
등록에서 생화학적 재발 또는 임상적 재발 날짜까지의 기한, 전체 생존(OS), 원인별 생존(CSS).
5 년
삶의 질
기간: 기준선, 3, 12, 24, 36개월
SF-8(MOS 8 item Short-Form Health Survey)의 일본어 버전, EPIC(Extended Prostate Cancer Index Composite)의 일본어 버전은 건강 관련 삶의 질(HRQOL)의 종단적 변화를 특성화하는 데 사용됩니다. EPIC는 질병별 삶의 질(질병별 QOL)을 조사하는 데 사용되었습니다. 2005년 7월 - 2007년 6월 사이에 등록된 환자를 평가합니다.
기준선, 3, 12, 24, 36개월
IPSS 점수
기간: 기준선, 3, 12, 24, 36개월
국제 전립선 증후군 점수(IPSS)로 평가
기준선, 3, 12, 24, 36개월
부작용
기간: 36개월
프로토콜 치료 개시일로부터 치료 종료일로부터 최초 30개월까지의 이상반응의 유형 및 중증도는 일본 국립암연구소 이상반응 공통 용어 기준에 따라 각 보고 기간의 가장 심각한 이상반응으로 평가됩니다. Translational Research Informatics Center의 버전 3.0(CTCAE v3.0).
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

협력자

Kurosawa Hospital

수사관

  • 연구 의자: Shiro Saito, MD, PhD, National Hospital Organization Tokyo Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000562726
  • TUSM-BRI-GU-04-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전립선암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Jamaica

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다