Risperidone에 대한 반응이 좋지 않은 정신분열증 환자에 대한 고용량 Risperidone Consta

포함 기준:

• 정신분열증 또는 분열정동장애 진단을 받은 환자
• 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
• 중등도 정신병은 약물 치료를 준수하지만 지속됨
• 환자는 표준 용량 범위의 상한선 용량에서 두 ​​가지 항정신병 약물(리스페리돈, 경구 또는 지속형일 수 있지만 필수는 아님)에 대해 부적절한 반응을 보여야 합니다.
• 환자는 스크리닝 시 CGI-S(Clinical Global Impression - Severity) 척도 점수가 중등도 이상이고 PSP 점수가 60 이하이어야 합니다.
• 스크리닝 시점에 자격이 있는 환자는 리스페리돈 경구 또는 콘스타 또는 50mg을 초과하지 않는 조합으로 7년 이내에 최소 6주 동안 콘스타 또는 경구용 리스페리돈 8mg/일 2주간 치료를 받고 있거나 받았을 것입니다. 의료 기록에 기록된 만족스러운 반응이 없는 연구 등록 리스페리돈
• 연구 시작 전 한 달 이내에 지정된 용량 범위 내에서 콘스타 주사제를 투여받은 환자가 자격이 있습니다. 리스페리돈 경구 또는 콘스타와 함께 기분 안정제 또는 항우울제 또는 두 가지 모두를 투여받는 환자는 자격이 있습니다.
• 환자는 처음에 입원 환자 또는 외래 환자 일 수 있습니다.
• 임신 가능성이 있는 여성은 안정적인 피임약을 복용 중이고 연구 과정 중에 임신해서는 안 된다는 것을 이해하는 경우에만 입학이 허용됩니다.
• 모든 환자는 현재 안정적인 주택이 있거나 입원 환자인 경우 퇴원 후 주택 계획이 있어야 합니다.
• 환자는 주사 가능한 약물을 받을 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 정신분열증 또는 분열정동장애 이외의 진단을 받은 환자.
• 이전에 최소 6개월 동안 허용된 용량보다 높은 용량으로 치료를 받았고 적절한 반응을 보이지 못한 환자는 제외됩니다.
• 현재 클로자핀을 복용 중이거나 3개월 이상 지속된 클로자핀의 적절한 시험에 실패한 환자
• 임신한 암컷. 현재 모유 수유 중인 여성은 제외됩니다.
• 스크리닝 시 또는 등록 1년 전까지 약물 의존 진단을 받은 환자.
• 경미한 지발성 이상운동증 또는 스크리닝 시 표시된 EPS 이력보다 더 나쁜 환자
• 신경이완제 악성 증후군을 앓은 적이 있는 환자
• 유즙 분비의 병력이 있는 환자
• 조절되지 않는 의학적 상태가 있는 환자
• 경구 또는 주사 약물에 대한 비순응 병력이 있는 환자.
• 주사제 투여를 꺼리는 환자