만성 연조직 상처에 대한 체외 충격파 치료
만성 연조직 상처 치료에 체외충격파 사용에 대한 안전성 및 유효성 연구
만성 연조직 상처는 환자와 의사에게도 어려운 문제입니다. 만성 상처는 정맥 부전으로 인한 정맥 궤양, 말초 폐색 혈관 질환으로 인한 동맥 궤양, 당뇨병 및 기타 병리로 인한 당뇨병 발과 같은 내부 및 피부 질환으로 인해 발생할 수 있습니다. 만성 상처에 대한 또 다른 이유는 이전의 외상성 부상(전쟁 부상, 교통 사고)이 외과적 치료 후에도 치유되는 경향을 보이지 않는 것일 수 있습니다.
만성 연조직 상처 치료의 주요 목표는 상처를 봉합하는 것입니다. 일반적으로 괴사 조직은 괴사 조직을 제거합니다. 즉, 외과적으로 제거하여 손상의 전체 범위를 평가하고 기저 농양 또는 상처 치유를 유발하지 않는 다른 병리를 감지합니다. 습식 드레싱은 주로 치유 과정을 유도하기 위해 적용됩니다. 두 번째 라인은 반투과성 필름, 젤, 하이드로콜로이드 및 알긴산칼슘과 같은 폐쇄 특수 드레싱을 시도하기 위해 적용됩니다. 이러한 값비싼 드레싱은 폐쇄가 관찰될 수 있을 때까지 연장된 보존 치료 기간과 관련이 있습니다.
비수술적 치료 실패 후 세 번째 선택은 피부이식술이다. 여기에는 생리학적 예비력이 거의 또는 전혀 없는 이미 건강이 손상된 환자에 대한 수술 및 마취 위험이 포함됩니다. 만성 연조직 상처로 외래 진료소에 내원하는 환자의 대다수가 동반 질환이 있거나 없는 노인이라는 사실을 잊지 말아야 합니다.
임상 적용을 위한 체외 충격파(ESW)의 사용은 20년 이상 전에 중부 유럽에서 도입되었습니다. 체외 충격파 치료(ESWT)는 비뇨기과, 정형외과, 외상 수술 분야에서 사용됩니다. ESW는 골아세포를 포함한 다수의 세포 증식을 유발하는 기계적 자극 및 신생혈관 형성의 유도와 관련이 있습니다(Martini L., J Trauma 2006). 인간 세포에 대한 ESW의 정확한 영향은 현재 전 세계 여러 센터에서 연구되고 있습니다. 위에서 언급한 의학 분야에서 ESWT의 적용은 안전하고 신뢰할 수 있으며 거의 합병증이 없는 것으로 입증되었습니다.
외상 수술에서 ESWT를 사용한 우리 센터의 경험(Schaden W., Clin. Orthop 2001) 및 외상성 상태(골절 불유합 등)뿐만 아니라 주변 조직도 ESWT 후 유리한 조직 치유를 보였다는 관찰은 ESWT가 훨씬 더 많은 만성 질환에 도움이 될 수 있다는 가설로 이어집니다. 연조직 상처. 연구자들은 ESWT에 의해 정의된 다수의 임상/병리학적 조건에서 완전한 상처 치유를 유도할 것으로 예상합니다. 동시에 ESWT의 효능과 안전성이 조사될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Wien, 오스트리아, 1120
- Unfallkrankenhaus Meidling - Trauma Center Meidling
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1개월 이상 지속되는 만성 연조직 창상의 진단.
- 상지/하지의 원주 2도 화상을 제외하고는 만성 창상의 원인과 무관함.
- 집에서 상처 치료가 가능하거나 가정 간호가 가능합니다.
- 18세 이상의 환자.
- 환자는 기꺼이, 읽고, 이해할 수 있으며, 연구 절차에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
- 여성 환자는 임신하지 않습니다.
- 환자는 외래 진료소 치료에 동의할 것입니다.
- 환자는 상처 자가 관리 및 모든 후속 방문 요구 사항을 포함하여 프로토콜 요구 사항을 준수하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 임신
- 활성 또는 이전(연구 스크리닝 방문까지 8주 이내) 화학 요법
- 연구 스크리닝 방문까지 6개월 이내의 심부 정맥 혈전증
- 하지 혈관재생술(예. PTA, 이식편 또는 기타) 연구 스크리닝 방문까지 8주 이내
- 약물 남용의 현재 이력
- 필요한 연구 방문 준수를 방해할 수 있는 신체적 또는 정신적 장애(돌봄을 받지 못하는 경우, 즉 가정 간호 등) 또는 지리적 문제(학습 센터까지의 합리적인 이동 거리 내에 거주하지 않음)
- 의료 기기 또는 약물의 다른 임상 조사에 현재 참여 중이거나 연구 스크리닝 방문까지 8주 이내에 이러한 연구에 최근 참여
- 조사자는 피험자가 ESWT 절차, 관리 표준 자가 관리 요구 사항 및 모든 연구 관련 후속 방문 요구 사항을 포함하여 연구 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없을 것이라고 생각합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인 사망
기간: 마지막 ESWT 세션 후 30일
|
마지막 ESWT 세션 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
완전한 상처 봉합률 및 필요한 ESWT 세션 수. 치유되지 않는 상처의 비율 및 중단까지의 ESWT 세션 수/중단 이유.
기간: 마지막 ESWT 세션 또는 탈퇴 날짜로부터 30일.
|
마지막 ESWT 세션 또는 탈퇴 날짜로부터 30일.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Klaus S. WOLFF, MD, Heeresspital - Wien - Austrian Armed Forces Hospital - Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESWT 001 - 2003
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치유되지 않는 만성 상처에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
체외충격파 치료에 대한 임상 시험
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Provincial Specialized Hospital in Legnica모병
-
Marc Bosiers, MD완전한
-
Rede Optimus Hospitalar SAShockwave Medical, Inc.모병파열이 언급되지 않은 흉복부 대동맥류 | 파열이 없는 복부 대동맥류 | 파열이 없는 흉부 대동맥류이탈리아, 독일, 스위스
-
Shockwave Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
Shockwave Medical, Inc.완전한
-
Shockwave Medical, Inc.완전한
-
Shockwave Medical, Inc.완전한