Tadalafil의 다양한 용량이 복용 후 26시간 또는 36시간 후에 발기를 얻고 유지하는 데 어떻게 작용하는지 확인하려면
2007년 10월 18일 업데이트: Eli Lilly and Company
투약 후 특정 시점에 성행위가 발생할 때 타다라필의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 발기부전 남성에 대한 무작위, 이중맹검, 평행, 위약 대조 연구
특정 시간 이후에 성관계를 시도할 때 타다라필의 다양한 용량이 발기를 얻고 유지하는 데 얼마나 효과적인지 알아보기 위한 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
485
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 발기 부전(ED)의 최소 3개월 이력
- 여성 성적 파트너와의 일부일처제 관계를 예상합니다.
- 필요한 최소한의 성교 시도를 할 수 있어야 합니다.
- 다른 ED 치료를 사용하지 마십시오.
제외 기준:
- 기타 원발성 성기능 장애의 병력
- 질산염 처리
- 음경 임플란트 또는 임상적으로 중요한 음경 기형이 있는 경우
- 특정 심장 문제의 병력
- 특정 실험실 값 참조 범위를 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 2
위약
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평가 단계에서 4-6주 동안 성교 24시간 전과 2-4주 평형 단계 동안 언제든지 하루에 한 번 이상 입으로 위약 정제를 복용합니다.
평가 단계에서 4-6주 동안 성교 36시간 전과 2-4주 평형 단계 동안 아무 때나 하루에 한 번 이상 입으로 위약 정제를 복용합니다.
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위약 비교기: 1
위약
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평가 단계에서 4-6주 동안 성교 24시간 전과 2-4주 평형 단계 동안 언제든지 하루에 한 번 이상 입으로 위약 정제를 복용합니다.
평가 단계에서 4-6주 동안 성교 36시간 전과 2-4주 평형 단계 동안 아무 때나 하루에 한 번 이상 입으로 위약 정제를 복용합니다.
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활성 비교기: 삼
타다라필
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평가 단계에서 4-6주 동안 성교 24시간 전과 2-4주 평형 단계 동안 언제든지 하루에 한 번 이상 10mg 정제를 경구 복용합니다.
다른 이름들:
20mg 정제를 2-4주 평형 단계 동안 그리고 평가 단계에서 4-6주 동안 성교 24시간 전에 하루에 한 번 이상 복용하지 마십시오.
다른 이름들:
평가 단계에서 4-6주 동안 성교 36시간 전과 2-4주 평형 단계 동안 언제든지 하루에 한 번 이상 20mg 정제를 경구 복용합니다.
다른 이름들:
평가 단계에서 4-6주 동안 성교 36시간 전과 2-4주 평형 단계 동안 언제든지 하루에 한 번 이상 10mg 정제를 경구 복용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 4
타다라필
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평가 단계에서 4-6주 동안 성교 24시간 전과 2-4주 평형 단계 동안 언제든지 하루에 한 번 이상 10mg 정제를 경구 복용합니다.
다른 이름들:
20mg 정제를 2-4주 평형 단계 동안 그리고 평가 단계에서 4-6주 동안 성교 24시간 전에 하루에 한 번 이상 복용하지 마십시오.
다른 이름들:
평가 단계에서 4-6주 동안 성교 36시간 전과 2-4주 평형 단계 동안 언제든지 하루에 한 번 이상 20mg 정제를 경구 복용합니다.
다른 이름들:
평가 단계에서 4-6주 동안 성교 36시간 전과 2-4주 평형 단계 동안 언제든지 하루에 한 번 이상 10mg 정제를 경구 복용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 5
타다라필
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평가 단계에서 4-6주 동안 성교 24시간 전과 2-4주 평형 단계 동안 언제든지 하루에 한 번 이상 10mg 정제를 경구 복용합니다.
다른 이름들:
20mg 정제를 2-4주 평형 단계 동안 그리고 평가 단계에서 4-6주 동안 성교 24시간 전에 하루에 한 번 이상 복용하지 마십시오.
다른 이름들:
평가 단계에서 4-6주 동안 성교 36시간 전과 2-4주 평형 단계 동안 언제든지 하루에 한 번 이상 20mg 정제를 경구 복용합니다.
다른 이름들:
평가 단계에서 4-6주 동안 성교 36시간 전과 2-4주 평형 단계 동안 언제든지 하루에 한 번 이상 10mg 정제를 경구 복용합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 6
타다라필
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평가 단계에서 4-6주 동안 성교 24시간 전과 2-4주 평형 단계 동안 언제든지 하루에 한 번 이상 10mg 정제를 경구 복용합니다.
다른 이름들:
20mg 정제를 2-4주 평형 단계 동안 그리고 평가 단계에서 4-6주 동안 성교 24시간 전에 하루에 한 번 이상 복용하지 마십시오.
다른 이름들:
평가 단계에서 4-6주 동안 성교 36시간 전과 2-4주 평형 단계 동안 언제든지 하루에 한 번 이상 20mg 정제를 경구 복용합니다.
다른 이름들:
평가 단계에서 4-6주 동안 성교 36시간 전과 2-4주 평형 단계 동안 언제든지 하루에 한 번 이상 10mg 정제를 경구 복용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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SEP 다이어리 3번 문항을 측정하여 위약 대비 우월성 입증
기간: 6~10주 및 24주
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6~10주 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자가 성교 시간을 자유롭게 선택할 수 있는 경우와 SEP 일기의 질문 3의 점수로 성교 시도 시간을 설정하는 경우의 효과를 비교합니다.
기간: 6~10주 및 24주
|
6~10주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7004 (CTEP)
- H6D-MC-LVFD
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