Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чтобы определить, как разные дозы тадалафила влияют на получение и поддержание эрекции через 26 или 36 часов после приема

18 октября 2007 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Рандомизированное двойное слепое параллельное плацебо-контролируемое исследование с участием мужчин с эректильной дисфункцией для оценки эффективности и безопасности тадалафила при попытках полового акта в определенные моменты времени после приема дозы

Изучите, насколько эффективны различные дозы тадалафила для получения и поддержания эрекции при попытке секса через определенное количество часов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

485

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Не менее 3 месяцев в анамнезе эректильной дисфункции (ЭД)
  • Предвидеть моногамные отношения с сексуальным партнером женского пола
  • Уметь совершать минимально необходимые попытки полового акта
  • Воздержитесь от использования любого другого лечения ЭД

Критерий исключения:

  • История другого первичного полового расстройства
  • Лечение нитратами
  • Имеют имплантат полового члена или клинически значимую деформацию полового члена.
  • История некоторых проблем с сердцем
  • Не соответствуют определенным референсным диапазонам лабораторных значений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 2
Плацебо
Лекарство: плацебо
Таблетку плацебо принимают внутрь, не чаще одного раза в день, в любое время в течение 2-4-недельной фазы уравновешивания, а затем за 24 часа до полового акта в течение 4-6 недель на этапе оценки.
Лекарство: плацебо
Таблетку плацебо принимают внутрь, не чаще одного раза в день, в любое время в течение 2-4-недельной фазы уравновешивания, а затем за 36 часов до полового акта в течение 4-6 недель на этапе оценки.
Плацебо Компаратор: 1
Плацебо
Лекарство: плацебо
Таблетку плацебо принимают внутрь, не чаще одного раза в день, в любое время в течение 2-4-недельной фазы уравновешивания, а затем за 24 часа до полового акта в течение 4-6 недель на этапе оценки.
Лекарство: плацебо
Таблетку плацебо принимают внутрь, не чаще одного раза в день, в любое время в течение 2-4-недельной фазы уравновешивания, а затем за 36 часов до полового акта в течение 4-6 недель на этапе оценки.
Активный компаратор: 3
тадалафил
Лекарство: тадалафил
Таблетку 10 мг принимают внутрь, не чаще одного раза в день, в любое время в течение 2-4-недельной фазы уравновешивания, а затем за 24 часа до полового акта в течение 4-6 недель в фазе оценки.
Другие имена:
  • LY450190
  • Сиалис
  • IC351
Лекарство: тадалафил
Таблетку 20 мг принимают внутрь, не чаще одного раза в день, в любое время в течение 2-4-недельной фазы уравновешивания, а затем за 24 часа до полового акта в течение 4-6 недель в фазе оценки.
Другие имена:
  • LY450190
  • Сиалис
  • IC351
Лекарство: тадалафил
Таблетки по 20 мг принимают внутрь, не чаще одного раза в день, в любое время в течение 2-4-недельной фазы уравновешивания, а затем за 36 часов до полового акта в течение 4-6 недель в фазе оценки.
Другие имена:
  • LY450190
  • Сиалис
  • IC351
Лекарство: тадалафил
Таблетку 10 мг принимают внутрь, не чаще одного раза в день, в любое время в течение 2-4-недельной фазы уравновешивания, а затем за 36 часов до полового акта в течение 4-6 недель в фазе оценки.
Другие имена:
  • LY450190
  • Сиалис
  • IC351
Активный компаратор: 4
тадалафил
Лекарство: тадалафил
Таблетку 10 мг принимают внутрь, не чаще одного раза в день, в любое время в течение 2-4-недельной фазы уравновешивания, а затем за 24 часа до полового акта в течение 4-6 недель в фазе оценки.
Другие имена:
  • LY450190
  • Сиалис
  • IC351
Лекарство: тадалафил
Таблетку 20 мг принимают внутрь, не чаще одного раза в день, в любое время в течение 2-4-недельной фазы уравновешивания, а затем за 24 часа до полового акта в течение 4-6 недель в фазе оценки.
Другие имена:
  • LY450190
  • Сиалис
  • IC351
Лекарство: тадалафил
Таблетки по 20 мг принимают внутрь, не чаще одного раза в день, в любое время в течение 2-4-недельной фазы уравновешивания, а затем за 36 часов до полового акта в течение 4-6 недель в фазе оценки.
Другие имена:
  • LY450190
  • Сиалис
  • IC351
Лекарство: тадалафил
Таблетку 10 мг принимают внутрь, не чаще одного раза в день, в любое время в течение 2-4-недельной фазы уравновешивания, а затем за 36 часов до полового акта в течение 4-6 недель в фазе оценки.
Другие имена:
  • LY450190
  • Сиалис
  • IC351
Активный компаратор: 5
тадалафил
Лекарство: тадалафил
Таблетку 10 мг принимают внутрь, не чаще одного раза в день, в любое время в течение 2-4-недельной фазы уравновешивания, а затем за 24 часа до полового акта в течение 4-6 недель в фазе оценки.
Другие имена:
  • LY450190
  • Сиалис
  • IC351
Лекарство: тадалафил
Таблетку 20 мг принимают внутрь, не чаще одного раза в день, в любое время в течение 2-4-недельной фазы уравновешивания, а затем за 24 часа до полового акта в течение 4-6 недель в фазе оценки.
Другие имена:
  • LY450190
  • Сиалис
  • IC351
Лекарство: тадалафил
Таблетки по 20 мг принимают внутрь, не чаще одного раза в день, в любое время в течение 2-4-недельной фазы уравновешивания, а затем за 36 часов до полового акта в течение 4-6 недель в фазе оценки.
Другие имена:
  • LY450190
  • Сиалис
  • IC351
Лекарство: тадалафил
Таблетку 10 мг принимают внутрь, не чаще одного раза в день, в любое время в течение 2-4-недельной фазы уравновешивания, а затем за 36 часов до полового акта в течение 4-6 недель в фазе оценки.
Другие имена:
  • LY450190
  • Сиалис
  • IC351
Активный компаратор: 6
тадалафил
Лекарство: тадалафил
Таблетку 10 мг принимают внутрь, не чаще одного раза в день, в любое время в течение 2-4-недельной фазы уравновешивания, а затем за 24 часа до полового акта в течение 4-6 недель в фазе оценки.
Другие имена:
  • LY450190
  • Сиалис
  • IC351
Лекарство: тадалафил
Таблетку 20 мг принимают внутрь, не чаще одного раза в день, в любое время в течение 2-4-недельной фазы уравновешивания, а затем за 24 часа до полового акта в течение 4-6 недель в фазе оценки.
Другие имена:
  • LY450190
  • Сиалис
  • IC351
Лекарство: тадалафил
Таблетки по 20 мг принимают внутрь, не чаще одного раза в день, в любое время в течение 2-4-недельной фазы уравновешивания, а затем за 36 часов до полового акта в течение 4-6 недель в фазе оценки.
Другие имена:
  • LY450190
  • Сиалис
  • IC351
Лекарство: тадалафил
Таблетку 10 мг принимают внутрь, не чаще одного раза в день, в любое время в течение 2-4-недельной фазы уравновешивания, а затем за 36 часов до полового акта в течение 4-6 недель в фазе оценки.
Другие имена:
  • LY450190
  • Сиалис
  • IC351

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Докажите превосходство над плацебо, измерив ответ на вопрос 3 дневника SEP.
Временное ограничение: 6-10 и 24 недели
6-10 и 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравните эффективность, когда пациент может свободно выбирать время секса, по сравнению с тем, когда время попытки секса определяется оценкой вопроса 3 в дневнике ПОШ.
Временное ограничение: 6-10 и 24 недели
6-10 и 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Соавторы

ICOS Corporation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 октября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2007 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7004 (CTEP)
  • H6D-MC-LVFD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться