인간의 메스암페타민-퀘티아핀 상호작용
2010년 7월 12일 업데이트: University of Arkansas
인간의 메스암페타민-퀘티아핀 상호 작용: 파일럿 연구
이 연구는 정신분열증 또는 양극성 장애를 치료하는 데 사용되는 약물(Quetiapine)이 사용자가 사용을 중단하기 어렵게 만드는 메스암페타민의 효과를 감소시키는 능력을 테스트합니다.
이 연구는 사용자가 사용을 중단하기 어렵게 만드는 메스암페타민의 효과를 줄이기 위해 정신분열증 또는 양극성 장애를 치료하는 데 사용되는 약물의 능력을 테스트합니다.
조사관은 quetiapine이 메스암페타민의 영향을 줄일 것이라고 생각합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 특정 목표는 quetiapine이 통제된 실험실 조건에서 주요 심혈관 변화나 독성 효과를 일으키지 않고 메스암페타민의 행동 효과를 변경하는지 여부를 조사하는 것입니다. 이 목표는 정맥(iv) 메탐페타민 투여 전에 경구로 퀘티아핀을 투여하는 메스암페타민 챌린지 절차를 사용하여 달성될 것입니다. 이를 통해 이 약물의 치료 가능성을 신속하고 체계적으로 평가할 수 있습니다.
이 약물 상호작용 연구의 결과는 이 약물과 다른 도파민 활성 제제의 임상 효능에 대한 추가 조사를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 우리는 quetiapine이 메스암페타민의 자가 보고, 성능 및 심혈관 효과를 감소시킬 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-50세 사이여야 합니다.
- IV 메스암페타민 사용 경험이 있어야 하며, 자가 보고한 최근 주간 사용 이력이 연구에서 투여된 총량보다 더 많습니다. 최근 사용은 암페타민에 대해 양성인 소변 독성 검사로 확인됩니다. 우리는 메스암페타민의 중간 정도에서 빈번한 사용자를 모집할 것입니다. 적당한 사용은 6주에서 매주 1~2회 사용하는 것으로 정의됩니다. 빈번한 사용자는 매주 이상 사용하는 개인으로 정의됩니다.
- 소변 독성 검사에서 암페타민 양성 반응이 확인된 최근 사용이 있어야 합니다.
- 메스암페타민 남용/의존에 대한 치료를 구하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 건강이 나쁩니다(주요 심혈관, 신장, 내분비, 간 장애).
- 현재 다른 약물 또는 알코올 의존성 진단(니코틴 또는 카페인 제외).
- 주요 기질적 정신 장애(정신병, 정신분열증, 양극성 장애, 조증)의 병력 또는 자살 생각을 포함하여 연구 참여를 위한 평가 당시의 중요한 정신과적 증상.
- 임신, 적절한 피임 수단 없이 임신 또는 가임 여성이 될 계획입니다.
- 검사할 약물과 주요 상호작용이 있는 일반의약품 또는 처방전이 있는 향정신성 약물의 현재 또는 최근 사용.
- 메스암페타민 또는 각성제(즉, 발작, 심정지)에 대한 의학적 금기 또는 사전 심각한 부작용 또는 검사 제제에 대한 의학적 금기(위험 섹션 참조). 이전의 발작(8세 이후) 또는 기타 활동성 신경계 질환 또는 신체 검사 또는 스크리닝 실험실 값에서 임상적으로 유의한 이상을 포함하여 연구를 안전하게 완료하는 능력을 손상시킬 수 있거나 연구 약물로 인해 복잡해질 수 있는 중대한 신체 또는 정신 질환.
- 메탐페타민, 알코올 또는 기타 약물 치료 프로그램에 현재 등록되어 있거나 가석방 또는 보호관찰관의 재판 또는 감독을 기다리는 것을 포함하여 메스암페타민, 알코올 또는 기타 약물 사용과 관련된 현재 법적 문제
- 체질량 지수 >30 또는 <18
- 현재 메스암페타민 사용을 중단하려고 하거나 메스암페타민 사용에 대한 치료를 찾고 있습니다.
- 메탐페타민 또는 기타 연구 약물에 대한 심각한 부작용 또는 과민증의 병력
- 현재 처방전 없이 구입할 수 있는 비스테로이드성 항염증 약물, 국소 약물, 흡입 천식 요법 및 처방전 없이 구입할 수 있는 비진정성 항히스타민제 이외의 모든 약물(HIV에 대한 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART) 포함)을 복용 중
Vicks 비강 흡입기 또는 메스암페타민으로 대사되는 약물(예: 셀레길린)
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
위약 - 퀘티아핀 50mg - 퀘티아핀 100mg
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50 또는 100mg의 퀘티아핀 경구 투여
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실험적: 2
퀘티아핀 50mg - 퀘티아핀 100mg - 위약
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50 또는 100mg의 퀘티아핀 경구 투여
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실험적: 삼
50mg 퀘티아핀 - 위약 - 100mg 퀘티아핀
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50 또는 100mg의 퀘티아핀 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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위약 또는 테스트 항목으로 사전 투약 후 메탐페타민에 대한 행동 반응.
기간: 투약 전, 투약 후 10분, 이후 매시간 9시간
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투약 전, 투약 후 10분, 이후 매시간 9시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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위약 또는 테스트 항목의 사전 투약 후 메스암페타민에 대한 생리학적 반응
기간: 약물 투여 전, 투여 후 5, 20, 35 및 50분에서 투여 후 4시간까지, 그리고 나서 7시간까지 매시간 2회
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약물 투여 전, 투여 후 5, 20, 35 및 50분에서 투여 후 4시간까지, 그리고 나서 7시간까지 매시간 2회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Brooks Gentry, MD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 72900
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케티아핀에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...PRA Health Sciences완전한
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AstraZeneca완전한정신 분열증이탈리아, 독일, 오스트리아, 스페인, 덴마크
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
-
AstraZeneca완전한
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AstraZeneca완전한정신 분열증미국, 러시아 연방, 필리핀 제도, 말레이시아, 남아프리카, 독일, 폴란드, 세르비아, 인도, 우크라이나
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한