이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

저혈당 관련 자율신경기능장애의 기전 질문 2 (Alp Ex)

2019년 9월 10일 업데이트: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

저혈당 관련 자율신경 기능장애의 기전. Alprazolam이 운동 유발성 저혈당증에 미치는 영향.

이 연구의 목적은 항불안제인 Alprazolam(Xanax)이 저혈당(저혈당증)으로부터 신체를 방어하는 능력을 변경하는 GABA(A) 수용체라고 하는 뇌의 특수 분자에 영향을 미치는 방식을 결정하는 것입니다. 우리는 GABA(A) 수용체의 이전 활성화가 이후의 저혈당증 및 운동 중에 역조절 반응을 둔화시킬 수 있다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 궁극적인 목표는 당뇨병 환자가 심각한 저혈당증으로 인한 피해 제한 없이 우수한 혈당 조절의 모든 이점을 누릴 수 있도록 하는 치료법과 접근법을 식별하는 것입니다. 이 연구의 구체적인 목적은 감마 아미노부티르산(GABA A) 수용체가 제1형 당뇨병과 건강한 남성에서 운동 관련 자율 신경 기능 장애의 발달에 역할을 하는지를 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함

  • 18-50세의 1형 DM 환자 14명(남 7명, 여 7명)
  • HBA1c > 6%
  • BMI
  • 18~50세의 건강한 개인 14명(남성 7명, 여성 7명), BMI 일치

제외

  • 임산부
  • 자발적 동의를 할 수 없는 피험자
  • 항응고제, 빈혈 또는 알려진 출혈 체질을 가진 피험자
  • 다음 약물 중 하나를 복용하는 피험자는 제외됩니다: 비선택적 베타 차단제, 진정제-수면제, 항경련제, 항파킨슨제, 항정신병제, 항우울제, 기분 안정제, CNS 자극제, 오피오이드, 환각제
  • 최근 의학적 질병이 있는 피험자
  • 고혈압, 심장병, 뇌혈관 질환의 병력이 있는 피험자
  • 알려진 간 또는 신장 질환이 있는 피험자 신체 검사 제외 기준
  • 조절되지 않는 중증 고혈압의 병력(즉, 혈압이 150/95 이상)
  • 임상적으로 중요한 심장 이상(예: 심부전, 부정맥)
  • 폐렴
  • 간부전/황달
  • 신부전
  • 급성 뇌혈관/신경학적 결손
  • 38.0 C 이상의 열

선별 검사실 혈액 검사 프로토콜에 따른 제외 기준

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
1일 연구 2개의 고인슐린혈증(높은 인슐린 투여량) 정상혈당(정상 포도당 수준) 클램프 x 2. 2일차는 리컴번트 바이크에서 90분 동안 운동합니다. 위약 또는 제낙스(알프라졸람) 약물에 무작위배정된 환자는 각 클램프 전에 경구로 1mg을 투여받습니다.
의약품: 알프라졸람
1일차 오전 및 오후 클램프 전에 1mg을 경구 투여
다른 이름들:
  • 자낙스
실험적: 팔 2
1일 연구 2개의 고인슐린혈증(높은 인슐린 투여량) 정상혈당(정상 포도당 수준) 클램프 x 2. 2일차는 리컴번트 바이크에서 90분 동안 운동합니다. 위약 또는 제낙스(알프라졸람) 약물에 무작위배정된 환자는 각 클램프 전에 경구로 1mg을 투여받습니다.
의약품: 위약
1일차(오전 및 오후)에 포도당 클램프 전에 1mg을 경구 투여
실험적: 팔 3
1일 연구 2개의 고인슐린혈증(높은 인슐린 용량) 저혈당(낮은 포도당 수준) 클램프 x 2. 2일차는 리컴번트 바이크에서 90분 동안 운동합니다. 위약 또는 제낙스(알프라졸람) 약물에 무작위배정된 환자는 각 클램프 전에 경구로 1mg을 투여받습니다.
의약품: 알프라졸람
1일차 오전 및 오후 클램프 전에 1mg을 경구 투여
다른 이름들:
  • 자낙스
실험적: 팔 4
1일 연구 2개의 고인슐린혈증(높은 인슐린 용량) 저혈당(낮은 포도당 수준) 클램프 x 2. 2일차는 리컴번트 바이크에서 90분 동안 운동합니다. 위약 또는 제낙스(알프라졸람) 약물에 무작위배정된 환자는 각 클램프 전에 경구로 1mg을 투여받습니다.
의약품: 위약
1일차(오전 및 오후)에 포도당 클램프 전에 1mg을 경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
에피네프린 수치의 변화
기간: 32주
32주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, Baltimore

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HP-00044868
  • HL056693

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제1형 당뇨병에 대한 임상 시험

알프라졸람에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Pakistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다