- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00577200
Seguridad al conducir después de una cirugía menor con atención anestésica monitoreada (MACDrive)
La seguridad de conducir en pacientes después de una cirugía menor con atención anestésica monitoreada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de cirugía ambulatoria que posee una licencia de conducir válida y se presenta para un procedimiento menor que no afecta físicamente la capacidad para conducir (como una cirugía de mano, brazo y extremidades inferiores).
- A otro grupo de sujetos que no estén programados para un procedimiento se les realizará un ejercicio de simulador de conducción y serán grupo de control.
Criterio de exclusión:
- Se excluirá cualquier caso quirúrgico que haya durado más de una hora y haya requerido anestesia general.
- Pacientes con antecedentes de abuso crónico de benzodiazepinas o alcohol, dependencia del alcohol u otras sustancias o uso reciente de medicamentos con cualidades que alteran el sueño y enfermedad del simulador de conducción.
- También se excluirán los pacientes que no puedan seguir una tarea de conducción simple y que no puedan sentarse en una silla para el examen de conducción debido a condiciones médicas.
- Historial de convulsiones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Los sujetos del grupo de control no se someten a ningún procedimiento quirúrgico y no se asignarán al azar a ningún grupo de fármacos anestésicos.
|
|
|
Experimental: Midazolam + Sufentanilo + Propofol
Midazolam 0,03 mg/kg + Sufentanilo 0,1 µg/kg + Propofol bolo de 300 µg/kg + infusión a 75 µg/kg/min. "Para sujetos que son pacientes con dolor crónico que se someten a procedimientos quirúrgicos menores". |
Midazolam
Otros nombres:
Sufentanilo
Otros nombres:
Bolo de propofol de 300 µg/kg + infusión a 75 µg/kg/min.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Midazolam y Sufenatnil
Midazolam 1-5 mg en área de espera + Sufentanil 5-10 mcg. "Para sujetos que son pacientes con dolor crónico que se someten a procedimientos quirúrgicos menores". |
Midazolam
Otros nombres:
Sufentanilo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tejido, medido como la desviación estándar de la posición lateral.
Periodo de tiempo: 6 horas
|
6 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de reacción (RT)
Periodo de tiempo: 6 horas
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asokumar Buvanendran, M.D., Rush University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Hidrocarburos, aromáticos
- Piperidinas
- Fenoles
- Derivados de benceno
- Benzazepines
- Benzodiacepinas
- Fentanilo
- Midazolam
- Propofol
- Sufentanilo
Otros números de identificación del estudio
- ABuv110507
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Midazolam
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Aún no reclutandoAnestesia Pediátrica | PremedicaciónTurquía (Türkiye)
-
SYED HAIDER ALIAún no reclutandoManejo de la Sedación y la Analgesia en Pacientes Sometidos a Broncoscopia Flexible
-
PfizerTerminadoVoluntario SaludableEstados Unidos
-
Sohag UniversityAún no reclutandoCirugía vitreorretinianaEgipto
-
University of Tennessee Graduate School of MedicineTerminadoSedación | VasectomíaEstados Unidos
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakInscripción por invitación
-
Kasr El Aini HospitalReclutamientoDelirio de emergenciaEgipto
-
Seattle Children's HospitalTerminado
-
Ganzhou Hemay Pharmaceutical Co., LtdTerminado
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.TerminadoGota e HiperuricemiaPorcelana