Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajon turvallisuus vähäisen leikkauksen jälkeen valvotulla anestesiahoidolla (MACDrive)

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Asokumar Buvanendran, Rush University Medical Center

Ajon turvallisuus vähäisen leikkauksen jälkeisillä potilailla valvotulla anestesiahoidolla

Potilaita kehotetaan tällä hetkellä pidättymään moottoriajoneuvojen ajamisesta tai julkisten kulkuneuvojen käyttämisestä ilman saattajaa 24 tunnin ajan, jos heille tehdään pieni ambulatorinen kirurginen toimenpide valvotulla anestesiahoidolla (MAC). Äskettäin käyttöön otetut lyhytvaikutteiset anestesia-aineet voivat kuitenkin helpottaa nopeaa toipumista ja varhainen paluu normaaliin päivittäiseen toimintaan. Ehdotetussa tutkimuksessa verrataan uudempia lyhytvaikutteisia anestesiaaineita (propofoli, bentsodiatsepiini, opioidi), joita käytetään MAC:ssa sen määrittämiseksi, heikentääkö tietty farmakologinen aine tai aineiden yhdistelmä ajokykyä ajosimulaattoriarvioinnin perusteella kotiutuksen yhteydessä. ambulatoriokeskuksesta pienten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. Koehenkilöt ryhmitellään potilaisiin, joilla on kroonista kipua toimenpiteissä ja joilla ei ole kroonista kipua. Potilaat, joilla on kipuongelmia, satunnaistetaan joko 1) midatsolaami + sufentaniili + propofoli tai 2) midatsolaami + sufentaniili kanssa. On olemassa kolmas ryhmä koehenkilöitä, jotka ovat kontrolleja, joille ei tehdä mitään toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita kehotetaan tällä hetkellä pidättymään moottoriajoneuvojen ajamisesta tai julkisten kulkuneuvojen käyttämisestä ilman saattajaa 24 tunnin ajan, jos heille tehdään pieni ambulatorinen kirurginen toimenpide valvotulla anestesiahoidolla (MAC). Äskettäin käyttöön otetut lyhytvaikutteiset anestesia-aineet voivat kuitenkin helpottaa nopeaa toipumista ja varhainen paluu normaaliin päivittäiseen toimintaan. Ehdotetussa tutkimuksessa verrataan uudempia lyhytvaikutteisia anestesiaaineita (propofoli, bentsodiatsepiini, opioidi), joita käytetään MAC:ssa sen määrittämiseksi, heikentääkö tietty farmakologinen aine tai aineiden yhdistelmä ajokykyä ajosimulaattoriarvioinnin perusteella kotiutuksen yhteydessä. ambulatoriokeskuksesta pienten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. Kolme valittua kriittistä ajokyvyn mittaa ovat: kudonta, reaktioaika ja törmäysten määrä. Jos jokin kokeellisista MAC-olosuhteista osoittaa tilastollista vastaavuutta lähtötilanteen kanssa kaikilla kolmella kriteerimittauksella, tämä anestesia-ohjelma voidaan nimetä "ajoturvalliseksi". Jos tämä tutkimus voi osoittaa ajokyvyn näin varhaisen palautumisen, mikä on luultavasti monimutkaisin ja vaarallisin yleisesti tavattu toiminta, tämä edellyttää kaikkien tälle potilasjoukolle asetettujen leikkauksen jälkeisten toimintarajoitusten uudelleentarkastelua. Koehenkilöt ryhmitellään potilaisiin, joilla on kroonista kipua toimenpiteissä, ja potilaisiin, joilla ei ole kroonista kipua, joille tehdään toimenpiteitä. Potilaat, joilla on kipuongelmia, satunnaistetaan joko 1) midatsolaami + sufentaniili + propofoli tai 2) midatsolaami + sufentaniili. On olemassa kolmas ryhmä koehenkilöitä, jotka ovat kontrolleja, joille ei tehdä mitään toimenpiteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

625

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ambulatorinen kirurginen potilas, jolla on voimassa oleva ajokortti ja joka saapuu vähäiseen toimenpiteeseen, joka ei fyysisesti vaikuta ajokykyyn (kuten käsi-, käsi- ja alaraajojen leikkaus).
  • Toiselle ryhmälle koehenkilöitä, joille ei ole määrätty toimenpidettä, annetaan ajosimulaattoriharjoitus ja he ovat kontrolliryhmä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli tunnin kestäneet ja yleispuudutusta vaatineet kirurgiset tapaukset suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla on ollut krooninen bentsodiatsepiinin tai alkoholin väärinkäyttö, alkoholi- tai muu päihderiippuvuus tai äskettäin käyttänyt unta muuttavia lääkkeitä ja ajosimulaattorisairaus.
  • Potilaat, jotka eivät voi suorittaa yksinkertaista ajotehtävää eivätkä voi istua tuolilla ajokokeeseen sairauden vuoksi, suljetaan myös pois.
  • Kohtausten historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän koehenkilöille ei tehdä mitään kirurgisia toimenpiteitä, eikä heitä satunnaisteta mihinkään anestesialääkkeiden ryhmään.
Kokeellinen: Midatsolaami + sufentaniili + propofoli

Midatsolaami 0,03 mg/kg + sufentaniili 0,1 µg/kg + propofolibolus 300 µg/kg + infuusio nopeudella 75 µg/kg/min.

"Kohteille, jotka ovat kroonisia kipupotilaita, joille tehdään pieniä kirurgisia toimenpiteitä."
Lääke: Midatsolaami
Midatsolaami
Muut nimet:
  • Dormicum, Hypnovel, Midacum, Versed
Lääke: Sufentaniili
Sufentaniili
Muut nimet:
  • Sufenta
Lääke: Propofol
Propofolibolus 300 µg/kg + infuusio nopeudella 75 µg/kg/min.
Muut nimet:
  • Diprivan
Kokeellinen: Midatsolaami ja sufenatniili

Midatsolaami 1-5 mg pitoalueella + sufentaniili 5-10 mcg.

"Kohteille, jotka ovat kroonisia kipupotilaita, joille tehdään pieniä kirurgisia toimenpiteitä."
Lääke: Midatsolaami
Midatsolaami
Muut nimet:
  • Dormicum, Hypnovel, Midacum, Versed
Lääke: Sufentaniili
Sufentaniili
Muut nimet:
  • Sufenta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kudonta, mitattuna sivusuunnan keskihajonnana.
Aikaikkuna: 6 h
6 h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Reaktioaika (RT)
Aikaikkuna: 6 h
6 h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Asokumar Buvanendran, M.D., Rush University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 20. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABuv110507

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Midatsolaami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa