건강한 성인의 다중 봉투, 프라임 부스트 HIV 백신의 내약성 평가

포함 기준:

• 건강한 성인; 연령 > 18세, 미국에서 태어난 경우 1972년 이후 출생자
• 동의
• 정상적인 병력 및 신체 검사
• 예방 접종 전 30일 이내에 ELISA 및 웨스턴 블롯 분석에 의해 기록된 HIV-1 음성

• 예방접종 전 60일 이내의 정상 실험실 수치는 다음과 같이 정의됩니다.

  • 여성의 경우 12.0 gm/dl 이상, 남성의 경우 14.0 gm/dl 이상의 헤모글로빈
  • 백혈구 수 > 3500 cells/mm3
  • 혈소판 수 150,000 - 550,000 세포/mm3
  • 절대 CD4+ 수 > 400개 세포/mm3
  • 정상적인 제도적 한계 내의 AST 및 ALT
  • 정상적인 기관 한계 내의 혈청 크레아티닌
• 예방 접종 전 30일 이내 정상 CPK-MB(크레아틴 키나제 이소엔자임 MB) 및 트로포닌 I
• 예방 접종 전 30일 이내 정상 심전도
• 천연두 예방 접종 흔적 없음(1972년 이후 미국 출생으로 삼각근, 발목, 허벅지 또는 견갑골 사이에 전형적인 흉터가 없고 개인 예방 접종 기록에 예방 접종 이력이 없음)
• 1990년 이전 병역 불가

• 다음 중 3개 미만:

  • 현재 흡연자
  • 높은 콜레스테롤의 역사
  • 당뇨병 또는 고혈당 병력
  • 고혈압
  • 부모 또는 형제자매의 50세 이전 심장병
• 연구 백신 접종 중 및 마지막 백신 접종 후 3개월 동안 임신할 계획이 없음
• 백시니아 바이러스 혈청음성

제외 기준:

• 면역 억제 질환의 병력, 만성 질환(예: 천식, 출혈 체질 등) 또는 면역억제제(예: 스테로이드)
• 신경 장애의 역사
• 결핵에 대한 치료 또는 예방을 받고 있는 경우
• 항생제 카나마이신에 대한 알려진 알레르기
• 습진, 아토피성 피부염 및 기타 급성, 만성 또는 각질 제거 상태의 병력
• 습진 또는 기타 박리성 피부 질환이 있는 사람과의 가정 접촉
• 임산부 또는 수유부
• 면역결핍(습진 또는 면역억제제 사용 포함)이 있는 사람과의 가정 접촉
• 생후 12개월 미만의 가족과의 접촉
• 임산부와의 가정 접촉
• 이전의 심근 경색, 협심증, 울혈성 심부전 또는 심근병증과 같은 심장 질환의 병력
• Investigator의 실험실 프로그램의 모든 구성원
• 이전 HIV 백신 시험에 참여