체중 감량 후 인슐린 감수성의 변화
식이요법이나 비만수술에 의한 체중감소 후 인슐린 감수성의 변화
연구 개요
상세 설명
위우회술(GBP), 위소매절제술(SG) 또는 위 밴딩을 통한 단순 칼로리 제한(BND) 또는 초저칼로리 식이요법(VLCD)이 예정된 환자는 기준선 체중에서 검사되며 총 6-10%가 체중이 줄었습니다. 정맥 내 포도당 내성 검사로 인슐린 민감도를 측정하고 그렐린, 펩티드 YY(PYY), 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP1) 및 렙틴과 같은 음식 섭취와 인슐린 민감성을 조절하는 호르몬의 공복 수준을 측정합니다. 체지방량과 골격근량은 DXA(이중 광자 흡수 측정법)로 측정합니다. 또한 간접 열량 측정을 통해 액체 테스트 식사와 에너지 소비로 음식에 대한 호르몬 및 열 반응을 측정합니다. 이것은 휴식과 음식에 대한 반응으로 얼마나 많은 칼로리가 소모되는지 측정합니다. 당뇨병이 있는 피험자는 시간이 지남에 따라 체중이 약간 회복되는 경향이 있기 때문에 당뇨병 완화율과 이 효과의 지속성을 결정하기 위해 매년 최대 5년 동안 동일한 프로토콜로 연구를 계속할 것입니다.
당뇨병이 있는 피험자는 HbA1c 및 공복 혈당 수치에 대한 초기 체중 감소 후 첫 해 동안 3개월마다 추적됩니다. 이 연구의 결과는 비만 수술 후 체중 감소 또는 단순 칼로리 제한으로 인한 에너지 소비 변화뿐만 아니라 인슐린 감수성, 신체 구성 및 호르몬 프로필의 변화에 대한 새로운 이해로 이어질 수 있습니다. 이러한 이해를 바탕으로 수술이 필요하지 않은 비만 및 당뇨병에 대한 새로운 치료법이 개발될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세에서 75세 사이의 비당뇨성 비만(BMI > 30) 성인 남녀
- 위우회술(GBP)
- 위 밴딩(BND)
- 제2형 당뇨병(HbA1c 6-12%) 위우회술을 받을 예정인 18세에서 75세 사이의 성인 남녀.
- 2형 당뇨병(HbA1c 6-12%) 18세에서 65세 사이의 성인 남녀가 초저칼로리 식단(VLCD)으로 체중을 감량합니다.
- 위소매절제술(SG)을 받을 예정인 제2형 당뇨병.
제외 기준:
- 임신.
- 수술 그룹의 경우 연령 > 75세; VLCD 그룹의 경우 연령 > 65세.
- 글루코코르티코이드, 항우울제, 항정신병약, 신경이완제, 체중 감량 약물, 실험적 약물 치료.
- 연구 전 90일 동안 총 체중의 5% 이상의 변화.
- 치료되지 않은 담석의 병력; 간 또는 신장 기능 부전, 비정상적인 갑상선 자극 호르몬(TSH).
- 티아졸리딘디온 요법의 사용.
- HbA1c > 12%.
- 연구 3개월 이내에 12개월 이상 동안 디펩티딜 펩티다제 IV(DPP-IV) 억제제 또는 글루카곤 유사 펩티드 1 수용체(GLP-1R) 작용제 사용.
- 공복 트리글리세라이드 > 400.
- 중대한 심혈관, 신경계, 신장, 위장관 또는 혈액계 질환.
- PI에 의해 확인된 연구 프로토콜을 준수하거나 이해할 수 없음.
- 체중이 145kg을 초과하는 개인을 제외하지는 않지만 그러한 개인이 DEXA(이중 에너지 X선 흡수 측정법) 스캔의 테이블 체중 제한을 초과하고 해당 개인에 대한 체성분 데이터를 사용할 수 없음을 인식합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1: GBP 비당뇨병 환자
위우회술을 받을 예정인 비당뇨병 대상자
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참고: 수술 비용은 연구에서 지불하지 않습니다.
다른 이름들:
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그룹 2: BND 비당뇨병
위 밴딩을 받을 예정인 비당뇨병 피험자
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참고: 수술 비용은 연구에서 지불하지 않습니다.
다른 이름들:
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그룹 3: GBP 당뇨병 환자
위우회술 예정인 당뇨병 환자
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참고: 수술 비용은 연구에서 지불하지 않습니다.
다른 이름들:
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그룹 4: VLCD 당뇨병 환자
초저칼로리 식이요법을 받을 예정인 당뇨병 환자
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칼로리 제한 유동식으로 체중 감량.
피험자는 2~3주 동안 입원환자 연구실에 머물면서 생체영양실에서 공급하는 음식만 섭취하도록 요청받을 것입니다.
예상 체중 감소는 체중의 7-10% 사이여야 합니다.
대상자는 무료로 식단을 제공받게 되며 시간에 대한 보상을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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그룹 5: SG 당뇨병 환자
위소매절제술을 받을 예정인 당뇨병 환자
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참고: 수술 비용은 연구에서 지불하지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성의 변화
기간: 2-8주
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자주 샘플링되는 정맥 내 포도당 부하 검사(FSIVGTT)로 측정
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2-8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분의 변화
기간: 2-8주
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이중 에너지 X-선 흡수계측법(DXA)으로 측정
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2-8주
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휴식 에너지 소비량의 변화
기간: 식후 4시간까지
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후드 열량계를 사용하여 간접 열량계로 측정
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식후 4시간까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judith Korner, MD,PhD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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