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중증 초기 난소과자극증후군(OHSS)이 있는 여성의 황체 길항제 대 기존 치료

2015년 3월 18일 업데이트: Eugonia

모든 배아가 동결 보존된 중증 초기 난소과자극증후군(OHSS) 여성의 기존 치료와 비교한 황체기의 GnRH 길항제

이 연구는 심각한 초기 난소과자극 증후군이 발생하고 모든 배아가 동결 보존된 IVF 환자에서 황체기 GnRH 길항제 투여의 새로운 방법과 기존 치료법을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

황체기의 GnRH 길항제 투여는 외래 환자 기준으로 증후군의 빠른 퇴행을 유발하는 확립된 중증 초기 OHSS의 치료 전략으로 제안되었습니다. 이 접근법은 3차 OHSS 예방으로 설명되어 OHSS 없는 클리닉 개념을 구성하는 1차 예방(GnRH 길항제 프로토콜) 및 2차 예방(GnRH 작용제 트리거)을 보완합니다. 현재까지 황체 GnRH 길항제 투여와 기존 치료를 비교하는 무작위 통제 시험(RCT)은 없습니다.

본 연구의 목적은 중증 초기 OHSS가 발생하고 모든 배아가 동결 보존된 IVF 환자에서 황체기 GnRH 길항제 투여의 새로운 방법과 중증 OHSS 퇴행에 대한 일차 결과 시간을 갖는 기존 치료와 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: George T Lainas, PhD
  • 전화번호: 00447969111871
  • 이메일: ggslns@gmail.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Trifon G Lainas, PhD
  • 전화번호: 00302107236333
  • 이메일: tlainas@otenet.gr

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11528
        • Eugonia Unit of Assisted Reproduction

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 중증 초기 OHSS가 있는 여성.

  • 심각한 OHSS 진단 기준에는 다음이 필요합니다.

    • 중등도(또는 그 이상) 복수와 다음 중 두 가지 이상 존재:

      • 확대된 난소(>100 mm 최대 직경),
      • 헤마토크릿(Ht) >45%,
      • 백혈구 수(WBC) >15,000/mm3.

제외 기준:

  • 위의 기준을 충족하지 않는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 길항근
0.25 mg GnRH 길항제 세트로렐릭스(cetrorelix)는 심각한 조기 OHSS 진단을 받은 날부터 4일 동안 1일 1회 투여됩니다.
의약품: 세트로렐릭스(cetrotide)
0.25 mg GnRH 길항제 세트로렐릭스(cetrorelix)는 심각한 조기 OHSS 진단을 받은 날부터 4일 동안 1일 1회 투여됩니다.
다른 이름들:
  • GnRH 길항제
위약 비교기: 전통적인
중증 초기 OHSS를 가진 여성은 외래 환자 또는 입원 환자 기준으로 정맥 알부민 투여, 복수 천자 등의 기존 치료로 치료됩니다.
의약품: 위약
알부민 정맥주사, 복수천자, 전해질 불균형 및 혈관내 용적 교정
다른 이름들:
  • 전통적인 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심각한 OHSS 회귀까지의 시간
기간: 중증 OHSS 진단 후 2~21일
중증 OHSS 진단 후 2~21일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자 입원 필요
기간: 중증 OHSS 진단 후 2~21일
중증 OHSS 진단 후 2~21일
헤마토크릿 수준
기간: 심각한 조기 OHSS 진단 후 8일
심각한 조기 OHSS 진단 후 8일
백혈구
기간: 심각한 조기 OHSS 진단 후 8일
심각한 조기 OHSS 진단 후 8일
난소의 직경
기간: 심각한 조기 OHSS 진단 후 8일
심각한 조기 OHSS 진단 후 8일
복수의 양
기간: 심각한 조기 OHSS 진단 후 8일
심각한 조기 OHSS 진단 후 8일
에스트라디올 수치
기간: 심각한 조기 OHSS 진단 후 8일
심각한 조기 OHSS 진단 후 8일
프로게스테론 수치
기간: 심각한 조기 OHSS 진단 후 8일
심각한 조기 OHSS 진단 후 8일
혈관 내피 성장 인자(VEGF)의 혈청 수준
기간: 심각한 조기 OHSS 진단 후 8일
심각한 조기 OHSS 진단 후 8일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eugonia

수사관

  • 수석 연구원: George T Lainas, MD, Barts and The London NHS Trust (ART Unit)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • luteal antag OHSS RCT

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