이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

혈전 후 증후군에 대한 치료 시도

2020년 9월 15일 업데이트: Chris Holmes, University of Vermont

혈전 후 증후군 환자의 삶의 질 및 질병 중증도에 대한 림프부종 치료의 영향을 결정하기 위한 무작위 임상시험

본 연구의 목적은 복합 림프부종 치료가 혈전 후 증후군 환자의 질병 중증도 감소 및 삶의 질 향상에 효과적인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈전 후 증후군(PTS)은 경미한 피부 변색에서 심각한 피부 변화 및 정맥 궤양에 이르기까지 다양한 질병 징후를 보입니다. 통증은 종종 눈에 띄는 증상이며 PTS는 환자의 삶의 질을 손상시킵니다. 압박스타킹을 이용한 PTS 예방이 강조되고 있다. 상태가 발생하면 PTS에 대한 검증되고 효과적인 치료법이 부족합니다.

PTS의 병리생리학은 불완전하게 이해되고 있지만, 만성 정맥 고혈압 및 부전은 림프계의 작업 부하를 증가시킬 수 있으며 2차 손상 및 궁극적인 림프 부전을 동반한 용량 초과를 초래할 수 있습니다. 선택된 PTS 환자에서 우리는 팔다리에 림프부종 치료를 받은 환자의 증상이 호전되었음을 확인했습니다.

복합 림프부종 요법(CLT)은 세심한 피부 관리, 수동 림프 배수, 압축 요법, 운동 및 가정 관리 및 치료 지속을 위한 환자 교육의 네 가지 주요 구성 요소를 포함하는 비침습적 치료입니다. 이러한 기술은 손상되지 않은 피부 림프관을 통해 림프 흐름을 향상시키고 부종을 줄이고 영향을 받은 사지의 기능을 회복하도록 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • Fletcher Allen Health Care; Department of Hematology/Oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세.
  • 혈전 후 증후군의 진단.
  • 평균 기대 수명은 2년 이상입니다.
  • 하지 심부 정맥 혈전증의 과거력.

제외 기준:

  • 지난 180일 이내에 하지의 급성 정맥 혈전증.
  • 금전적, 신체적 또는 교통 제한으로 인해 림프부종 치료에 참여할 수 없습니다.
  • 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 질병.
  • 임신한 여성과 산후 첫 달의 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
복합 림프부종 요법(압박 스타킹 사용 포함)
다른: 복합 림프부종 치료
혈전 후 증후군이 확립된 환자는 압축 스타킹 사용 또는 복합 림프부종 요법으로 무작위 배정됩니다.
다른: 비
관리 기준(30~40mmHg에서 압박스타킹 사용)
다른: 복합 림프부종 치료
혈전 후 증후군이 확립된 환자는 압축 스타킹 사용 또는 복합 림프부종 요법으로 무작위 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
복합 림프부종 요법이 혈전 후 증후군 환자의 삶의 질을 향상시키는지 확인하기 위해
기간: 1개월과 3개월
1개월과 3개월
복합 림프부종 요법이 혈전 후 증후군 환자의 질병 중증도를 감소시키는지 확인하기 위해
기간: 1개월과 3개월
1개월과 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PTS 환자에게 투여했을 때 림프부종 요법의 부작용을 평가하기 위해
기간: 1개월과 3개월
1개월과 3개월
선택한 바이오마커가 혈전 후 증후군 환자의 질병 중증도 및 림프부종 치료에 대한 반응과 상관관계가 있는지 확인하기 위해
기간: 1개월과 3개월
1개월과 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Vermont

수사관

  • 수석 연구원: Chris E Holmes, MD, PhD, University of Vermont and Fletcher Allen Health Care

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHRMS 08-065

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

혈전 후 증후군에 대한 임상 시험

복합 림프부종 치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Chile

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다