Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba leczenia zespołu pozakrzepowego

15 września 2020 zaktualizowane przez: Chris Holmes, University of Vermont

Randomizowane badanie mające na celu określenie wpływu terapii obrzęku limfatycznego na jakość życia i ciężkość choroby u pacjentów z zespołem pozakrzepowym

Celem tego badania jest określenie, czy złożona terapia obrzęku limfatycznego jest skuteczna w zmniejszaniu ciężkości choroby i poprawie jakości życia pacjentów z zespołem pozakrzepowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół pozakrzepowy (PTS) ma spektrum objawów chorobowych, od niewielkich przebarwień skóry do poważnych zmian skórnych i owrzodzeń żylnych. Ból jest często dominującym objawem, a PTS pogarsza jakość życia pacjentów. Zwrócono uwagę na zapobieganie PTS za pomocą pończoch uciskowych. Istnieje niedostatek zatwierdzonych, skutecznych metod leczenia PTS, gdy stan się rozwinie.

Chociaż patofizjologia PTS nie jest w pełni poznana, przewlekłe nadciśnienie żylne i niewydolność żylna mogą zwiększać obciążenie układu limfatycznego i skutkować nadmierną pojemnością z wtórnymi uszkodzeniami i ewentualną niewydolnością limfatyczną. U wybranych pacjentów z PTS zaobserwowaliśmy poprawę objawową u pacjentów poddanych terapii obrzęku limfatycznego kończyny.

Kompleksowa terapia obrzęku limfatycznego (CLT) to nieinwazyjna terapia obejmująca cztery kluczowe elementy: skrupulatną pielęgnację skóry, manualny drenaż limfatyczny, terapię uciskową, ćwiczenia i edukację pacjenta w zakresie prowadzenia domu i kontynuacji leczenia. Techniki te mają na celu zwiększenie przepływu limfy przez nienaruszone skórne układy limfatyczne oraz zmniejszenie obrzęku i przywrócenie funkcji chorej kończyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Fletcher Allen Health Care; Department of Hematology/Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat.
  • Rozpoznanie zespołu pozakrzepowego.
  • Średnia długość życia powyżej 2 lat.
  • Wcześniejsza historia zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra zakrzepica żylna kończyn dolnych w ciągu ostatnich 180 dni.
  • Niemożność uczestniczenia w terapii obrzęku limfatycznego ze względu na ograniczenia finansowe, fizyczne lub transportowe.
  • Niekontrolowana choroba, w tym między innymi trwająca lub aktywna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania.
  • Kobiety w ciąży i kobiety w pierwszym miesiącu po porodzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Kompleksowa terapia obrzęku limfatycznego (w tym stosowanie pończoch uciskowych)
Inny: kompleksowa terapia obrzęku limfatycznego
Pacjenci z rozpoznanym zespołem pozakrzepowym zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej pończochy uciskowe lub złożoną terapię obrzęku limfatycznego.
Inny: B
Standard opieki (pończochy uciskowe należy stosować przy ciśnieniu 30-40 mm Hg)
Inny: kompleksowa terapia obrzęku limfatycznego
Pacjenci z rozpoznanym zespołem pozakrzepowym zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej pończochy uciskowe lub złożoną terapię obrzęku limfatycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena, czy kompleksowa terapia obrzęku limfatycznego poprawia jakość życia pacjentów z zespołem pozakrzepowym
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące
1 i 3 miesiące
Określenie, czy złożona terapia obrzęku limfatycznego zmniejsza nasilenie choroby u pacjentów z zespołem pozakrzepowym
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące
1 i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena skutków ubocznych terapii obrzęku limfatycznego u pacjentów z PTS
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące
1 i 3 miesiące
Określenie, czy wybrane biomarkery korelują z ciężkością choroby i odpowiedzią na leczenie obrzęku limfatycznego u pacjentów z zespołem pozakrzepowym
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące
1 i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vermont

Śledczy

  • Główny śledczy: Chris E Holmes, MD, PhD, University of Vermont and Fletcher Allen Health Care

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRMS 08-065

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół pozakrzepowy

Badania kliniczne na kompleksowa terapia obrzęku limfatycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj