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오메가-3 지방산이 뼈와 허약에 미치는 영향

2009년 1월 29일 업데이트: Donaghue Medical Research Foundation
이 연구의 목적은 필수 지방산(EFA) 보충이 폐경 후 여성의 뼈 대사 및 허약에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 전반적인 가설은 EFA 보충이 면역 조절 및 항염증 활동을 통해 골 전환율을 감소시키고, 골 대사 및 허약과 관련된 프로스타글란딘 및 사이토카인을 감소시키며, 골량이 적고 허약한 폐경 후 여성의 허약과 관련된 신체적 결과 측정을 변경한다는 것입니다. .

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

골다공증은 최소한의 외상으로도 골절이 발생하는 뼈가 얇아지는 질병입니다. 골다공증과 관련된 직접적인 의료 비용은 연간 140억 달러로 추산되며 이는 심부전 및 천식 비용과 비슷합니다. 노쇠, 또는 스트레스 요인을 처리하기 위한 열악한 생리적 비축력은 65세 이상의 일반 인구에서 7%로 추정됩니다. 노쇠 증후군은 근감소증 또는 근육 손실, 염증, 낮은 에스트로겐, 성장 호르몬 및 테스토스테론 수치, 영양 부족 및 장애를 특징으로 하며 낙상 및 골절 위험 증가와 관련이 있습니다. 어유에서 발견되는 오메가-3 지방산(에이코사펜타엔산(EPA) 및 도코사헥사엔산(DHA))은 염증 표지자(사이토카인)를 감소시키고 심장병으로 인한 사망을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 동물에 대한 많은 연구에서 어유(EPA 및 DHA) 보충이 뼈의 분해를 억제하고 식단에서 흡수되는 칼슘을 증가시키며 뼈의 칼슘을 강화한다고 제안합니다. 인간의 뼈 질환에 대한 식단에서 n-6 및 n-3 지방산의 역할을 평가한 연구는 거의 없습니다. 우리가 아는 한 노쇠 증후군에서 n-3 지방산의 역할을 평가한 연구는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06030
        • University of Connecticut Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

63년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 65세 이상의 폐경 후 여성
  • 척추 또는 고관절 골밀도 T 점수 -1 미만
  • 손 그립 강도 무게 조정된 표준보다 2 표준 편차
  • 후속 방문을 위해 임상 현장으로 이동할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 뼈 대사에 영향을 미칠 수 있는 모든 질병(예: 파제트병, 원발성 부갑상샘기능항진증)
  • 지난 5년 동안 모든 종류의 암(피부의 기저 또는 편평 세포 제외).
  • 지난 6개월 동안 칼시토닌, 칼시트리올, 헤파린, 페니토인, 페노바르비탈 및 에스트로겐 사용
  • 언제든지 비스포스포네이트, 장기 코르티코스테로이드(6개월 이상), 메토트렉세이트 또는 불소 사용
  • 항응고제 또는 항혈소판 활성, 테트라사이클린, 마그네슘 또는 아연 보충제가 포함된 약물 또는 약초의 현재 사용
  • 예상 크레아티닌 청소율 50ml/min 미만
  • 만성 간질환의 병력 또는 선별검사에서 간질환의 증거
  • 지난 1년 이내에 고관절 골절 또는 알려진 척추 골절의 병력
  • 치료되지 않은 고혈압 또는 응고 장애 병력
  • 생선 또는 생선 기름에 대한 알레르기 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
건강 보조 식품: DHA/EPA
6개월 동안 매일 1.2g 캡슐
건강 보조 식품: 비타민 D와 칼슘
6개월 동안 매일 1000IU의 비타민 D와 1000mg의 칼슘
위약 비교기: 2
건강 보조 식품: 비타민 D와 칼슘
6개월 동안 매일 1000IU의 비타민 D와 1000mg의 칼슘
건강 보조 식품: 위약 캡슐
6개월 동안 매일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
뼈 전환 마커
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
기준선, 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
골밀도
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
기준선, 3개월 및 6개월
물리적 성능 측정
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
기준선, 3개월 및 6개월
지질, 사이토카인, 프로스타글란딘, 림프구 특성화, 혈액 및 혈장의 EPA/DHA를 포함한 혈압 및 실험실 작업
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
기준선, 3개월 및 6개월
인지 상태, 기분 및 우울증
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
기준선, 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Donaghue Medical Research Foundation

협력자

University of Connecticut

수사관

  • 수석 연구원: Anne Kenny, MD, University of Connecticut Center on Aging

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AG0096

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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