このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

骨と虚弱に対するオメガ-3脂肪酸の影響

2009年1月29日 更新者：Donaghue Medical Research Foundation
この研究の目的は、閉経後の女性の骨代謝とフレイルに対する必須脂肪酸 (EFA) 補給の効果を調べることです。 全体的な仮説は、EFAの補給は、その免疫調節および抗炎症活性を介して、骨代謝回転を減少させ、骨代謝および虚弱に関連するプロスタグランジンおよびサイトカインを減少させ、低骨量および虚弱を有する閉経後の女性の虚弱に関連する身体的結果の尺度を変化させるというものです。 .

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

骨粗しょう症は、最小限の外傷で骨折が起こる骨が薄くなる病気です。 骨粗鬆症に関連する直接的な医療費は、年間 140 億ドルと推定されており、心不全や喘息の費用に匹敵します。 虚弱、またはストレッサーに対処するための生理的予備力の不足は、65 歳以上の一般集団で 7% と推定されています。 虚弱症候群は、サルコペニアまたは筋肉の喪失、炎症、低エストロゲン、成長ホルモンおよびテストステロンのレベル、栄養不足および身体障害を特徴とし、転倒および骨折のリスクの増加と関連しています。 魚油に含まれるオメガ 3 脂肪酸 (エイコサペンタエン酸 (EPA) およびドコサヘキサエン酸 (DHA)) は、炎症マーカー (サイトカイン) を減少させ、心臓病による死亡を減少させることが示されています。 動物での多くの研究は、魚油（EPAおよびDHA）の補給が骨の分解を抑制し、食事から吸収されるカルシウムを増加させ、骨のカルシウムを強化することを示唆しています. ヒトの骨疾患における食事中の n-6 および n-3 脂肪酸の役割を評価した研究はほとんどありません。 私たちが知る限り、虚弱症候群におけるn-3脂肪酸の役割を評価した研究はありません.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
        • University of Connecticut Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

63年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 65歳以上の閉経後の女性
  • 脊椎または股関節の骨密度 T スコアが -1 未満
  • ハンドグリップ強度 体重調整済み標準以下の 2 標準偏差
  • -フォローアップ訪問のために臨床現場に移動できる

除外基準:

  • -骨代謝に影響を与える可能性のある疾患（つまり、パジェット病、原発性副甲状腺機能亢進症）
  • 過去5年間のあらゆる種類のがん（皮膚の基底細胞または扁平上皮細胞を除く）。
  • 過去6か月間のカルシトニン、カルシトリオール、ヘパリン、フェニトイン、フェノバルビタール、エストロゲンの使用
  • いつでもビスフォスフォネート、長期コルチコステロイド（6か月以上）、メトトレキサート、またはフッ化物の使用
  • -抗凝固剤または抗血小板活性のある薬またはハーブの現在の使用、テトラサイクリン、およびマグネシウムまたは亜鉛の補給
  • -推定クレアチニンクリアランスが50ml/分未満
  • 慢性肝疾患の病歴またはスクリーニングでの肝疾患の証拠
  • -過去1年以内の股関節骨折または既知の脊椎骨折の病歴
  • 未治療の高血圧または凝固障害の病歴
  • 魚または魚油に対するアレルギー歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
ダイエットサプリメント：DHA/EPA
1.2 グラムのカプセルを毎日 6 か月間
ダイエットサプリメント：ビタミンD入りカルシウム
1000 IU のビタミン D を含む 1000 mg のカルシウムを毎日 6 か月間摂取
プラセボコンパレーター：2
ダイエットサプリメント：ビタミンD入りカルシウム
1000 IU のビタミン D を含む 1000 mg のカルシウムを毎日 6 か月間摂取
ダイエットサプリメント：プラセボカプセル
6ヶ月毎日

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
骨代謝マーカー
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
ベースライン、3 か月および 6 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
骨密度
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
ベースライン、3 か月および 6 か月
身体能力測定
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
ベースライン、3 か月および 6 か月
血液および血漿中の脂質、サイトカイン、プロスタグランジン、リンパ球の特徴付け、および EPA/DHA を含む、血圧および実験室での作業
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
ベースライン、3 か月および 6 か月
認知状態、気分およびうつ病
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
ベースライン、3 か月および 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Donaghue Medical Research Foundation

協力者

University of Connecticut

捜査官

  • 主任研究者：Anne Kenny, MD、University of Connecticut Center on Aging

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (予想される)

2009年6月1日

研究の完了 (予想される)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年1月29日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AG0096

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

DHA/EPAの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Algeria

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する