Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние жирных кислот омега-3 на кости и хрупкость

29 января 2009 г. обновлено: Donaghue Medical Research Foundation
Целью этого исследования является изучение влияния добавок незаменимых жирных кислот (EFA) на метаболизм костей и хрупкость у женщин в постменопаузе. Общая гипотеза состоит в том, что прием НЖК благодаря его иммунорегуляторной и противовоспалительной активности будет снижать метаболизм костной ткани, снижать уровень простагландинов и цитокинов, связанных с костным метаболизмом и дряхлостью, а также изменять показатели физического исхода, связанные с дряхлостью у женщин в постменопаузе с низкой костной массой и дряхлостью. .

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остеопороз — это заболевание, вызывающее истончение костей, которое приводит к переломам, возникающим при минимальной травме. Прямые затраты на здравоохранение, связанные с остеопорозом, оцениваются в 14 миллиардов долларов в год, что сопоставимо с затратами на лечение сердечной недостаточности и астмы. Слабость или плохой физиологический резерв для борьбы со стрессорами, по оценкам, составляет 7% населения в возрасте старше 65 лет. Синдром слабости характеризуется саркопенией или потерей мышечной массы, воспалением, низким уровнем эстрогена, гормона роста и тестостерона, плохим питанием и инвалидностью, а также связан с повышенным риском падений и переломов. Жирные кислоты омега-3, содержащиеся в рыбьем жире (эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК)) уменьшают маркеры воспаления (цитокины) и снижают смертность от сердечных заболеваний. Ряд исследований на животных показывает, что добавки с рыбьим жиром (EPA и DHA) ингибируют разрушение костей, увеличивают усвоение кальция из рациона и увеличивают содержание кальция в костях. В нескольких исследованиях оценивалась роль жирных кислот омега-6 и омега-3 в диете при заболеваниях костей у людей. Насколько нам известно, ни одно исследование не оценивало роль омега-3 жирных кислот в развитии синдрома слабости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

63 года и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в постменопаузе старше 65 лет
  • Плотность позвоночника или тазобедренной кости Т-балл менее -1
  • Сила захвата руки на 2 стандартных отклонения ниже норм с поправкой на вес
  • Возможность выезжать в клинические центры для последующих посещений

Критерий исключения:

  • Любое заболевание, которое может повлиять на костный метаболизм (например, болезнь Педжета, первичный гиперпаратиреоз)
  • Рак любой формы (кроме базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи) в течение последних 5 лет.
  • Использование кальцитонина, кальцитриола, гепарина, фенитоина, фенобарбитала и эстрогена за последние 6 месяцев
  • Использование бисфосфонатов, кортикостероидов длительного действия (более 6 месяцев), метотрексата или фторидов в любое время.
  • Текущее использование любых лекарств или трав с антикоагулянтной или антитромбоцитарной активностью, тетрациклина и добавок магния или цинка
  • Расчетный клиренс креатинина менее 50 мл/мин.
  • Хроническое заболевание печени в анамнезе или признаки заболевания печени при скрининге
  • История перелома бедра или известного перелома позвоночника в течение последнего года
  • Нелеченная артериальная гипертензия или нарушения свертываемости крови в анамнезе
  • Аллергия на рыбу или рыбий жир в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Диетическая добавка: ДГК/ЭПК
Капсула 1,2 г в день в течение 6 месяцев.
Диетическая добавка: Кальций с витамином D
1000 мг кальция с 1000 МЕ витамина D ежедневно в течение 6 месяцев
Плацебо Компаратор: 2
Диетическая добавка: Кальций с витамином D
1000 мг кальция с 1000 МЕ витамина D ежедневно в течение 6 месяцев
Диетическая добавка: Капсула плацебо
ежедневно в течение 6 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Маркеры костного метаболизма
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
исходный уровень, 3 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Показатели физической работоспособности
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Артериальное давление и лабораторные исследования, включая липиды, цитокины, простагландины, характеристику лимфоцитов и ЭПК/ДГК в крови и плазме
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Когнитивный статус, настроение и депрессия
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
исходный уровень, 3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Donaghue Medical Research Foundation

Соавторы

University of Connecticut

Следователи

  • Главный следователь: Anne Kenny, MD, University of Connecticut Center on Aging

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AG0096

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДГК/ЭПК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться