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기능 장애 장루 임상시험의 조기 역전 (ELSOR)

2008년 3월 19일 업데이트: Rectal Cancer Trial on Defunctioning Stoma Study Group
이 시험에서는 암에 대한 직장의 낮은 전방 절제에 사용되는 기능 상실 루프 장루가 현재 임상 실습인 3-12개월 대신 14일 후에 역전될 수 있는지 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

루프 기공의 기능을 상실한 선암(총 mesorectal excision; TME)에 대한 직장의 낮은 전방 절제술을 받는 환자는 수술 전 및 수술 후 6일 동안 일일 임상, 생리학적, 혈청학적 변수 및 직장 조영제를 포함하는 시험 프로토콜에 따라 평가됩니다. 6일 공부. 포함 기준이 충족되면 수술 후 14일에 기능 상실 루프 장루의 역전을 예약하기 위해 7일에 결정이 내려집니다. 이 시험은 타당성 유형의 파일럿 연구를 생성하는 가설로 간주되며 검정력 계산이 아닙니다. 현재 시험에는 참여를 수락한 20명의 연속 환자가 포함될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Örebro, 스웨덴, 701 85
        • 모병
        • Department of Surgery, Örebro University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

20명의 환자가 암에 대한 직장의 낮은 전방 절제술과 루프 기공의 기능을 상실한 상태로 수술을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 수술 전 및 수술 후 1-6일 동안 서면 동의 및 포함 기준을 충족했습니다.

제외 기준:

  • 수술 전과 수술 후 1-6일 동안 서면 동의 및/또는 포함 기준이 충족되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
나
20명의 연속적인 환자가 참여를 수락한 기능 장애 기공이 있는 암에 대해 직장의 낮은 전방 절제술을 받았습니다.
절차: 기공의 역전
기공의 역전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 전 보조 치료 유무에 관계없이 암에 대한 직장의 낮은 전방 절제술 후 수술 후 14일째에 기능을 상실한 루프 장루의 역전
기간: 수술 전, 수술 후 7일째, 수술 후 30일째, 수술 후 6개월째
수술 전, 수술 후 7일째, 수술 후 30일째, 수술 후 6개월째

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 30일 이환율. 1개월과 6개월의 수술 후 직장항문 기능.
기간: 수술 후 1개월과 6개월.
수술 후 1개월과 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rectal Cancer Trial on Defunctioning Stoma Study Group

수사관

  • 수석 연구원: Peter Matthiessen, MD, PhD, Department of Surgery, Örebro University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2008년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ö 109-07

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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