OIF/OEF 재향 군인의 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 Nepicastat (Nepicastat)

이 연구는 이전에 외래에서 근무한 외래 환자의 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료를 위한 도파민-베타-하이드록실라제(DBH) 억제제인 ​​네피카스타트의 다중 사이트, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험을 제안합니다. 이라크 자유 작전 및 항구적 자유 작전(OIF/OEF) 동안의 전투 지역 또는 19800년 이후의 기타 남서부 조건. DBH 억제제의 작용 메커니즘은 도파민(DA)에서 NA로의 DBH 전환을 억제하여 신경 노르아드레날린(NA) 방출을 감소시키는 것입니다. PTSD의 동물 모델과 인간 연구는 이러한 동물 모델과 인간의 PTSD에 대한 NA 활동의 상당한 증가를 발견했습니다. 또한 최근 임상 연구에서는 NA 시냅스 후 길항제와 같은 제제를 사용하여 NA 과잉 활동을 줄임으로써 PTSD 과각성 증상을 개선했습니다. 제안된 연구에 대한 주요 지원은 DBH 억제제인 ​​디설피람으로 치료한 후 PTSD 증상이 유사한 개선을 기반으로 합니다.

임상 조사자의 경험에 따르면 PTSD가 있는 OIF/OEF 재향군인의 가장 흔한 주요 불만은 과각성입니다(DSM-IV 기준 D 증상 군집). 이러한 증상은 사회적, 직업적, 대인 관계 기능을 크게 방해합니다. 항우울제를 사용한 표준 치료는 퇴역 군인의 PTSD 증상을 치료하는 데 완전히 효과적이지 않습니다. 따라서 새로운 치료법이 필요합니다. 과각성 및 기타 PTSD 증상을 줄이기 위한 네피카스타트와 같은 개입은 PTSD가 있는 OIF/OEF 재향군인의 전반적인 기능과 삶의 질을 회복하는 데 상당한 영향을 미칠 것입니다. 과각성 증상은 이러한 유형의 약물에 상대적으로 빠르게 반응하기 때문에 PTSD가 있는 120명의 퇴역 군인 외래 환자를 대상으로 한 연구에서 6주 이중 맹검 무작위 임상 시험(RCT)에서 네피카스타트 120mg/일과 위약을 비교할 것입니다. 재향군인은 RCT 후 추가 8주 동안 추적될 것이며, 그 동안 연구 약물(네피카스타트 대 위약)에 대해 선험적으로 정의된 긍정적인 임상 반응이 있는 사람들은 추가 개선을 평가하기 위해 연구 약물을 계속 사용할 것입니다. 그리고 안전. 6주 RCT 동안 긍정적인 임상 반응이 없는 환자는 8주 연장 단계 동안 표준 1차 PTSD 약물 요법인 파록세틴을 추가로 제공받을 것입니다. 따라서, 7-14주는 장기간의 네피카스타트 효능을 평가하고 파록세틴으로 보강한 후 무반응자의 치료 반응을 비교할 수 있는 기회를 제공합니다.