수술 후 오심 및 구토 예방을 위한 경구용 아프레피탄트와 경피용 Scopolamine의 비교
2014년 5월 1일 업데이트: Drexel University College of Medicine
수술 후 메스꺼움 및 구토 예방을 위한 경구용 아프레피탄트 단독 대 경구용 아프레피탄트 및 경피 Scopolamine의 무작위, 이중 맹검 비교
최근 증거에 따르면 다중 약물 요법이 단일 제제보다 우수합니다.
이 연구는 수술 전 경피 스코폴라민을 포함하거나 포함하지 않는 경구용 아프레피탄트로 치료받은 PONV 고위험 환자의 메스꺼움, 구토, 구조 약물의 필요성, 연장된 PACU 시간 및 계획되지 않은 병원 입원의 발생률을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 수술을 복잡하게 만드는 심각한 문제입니다.
PONV는 전체 발생률이 30%이고 고위험 환자에서 발생률이 70%입니다.
PONV는 계획되지 않은 입원, 폐 흡인, 식도 파열, 전해질 이상, 탈수 및 마취 후 치료실(PACU)에서 퇴원 지연을 초래합니다.
자원을 추가로 사용하는 의료 산업은 매년 수억 달러의 비용이 듭니다.
PONV를 예방하면 환자 만족도가 크게 향상됩니다.4
PONV 병인은 다인성이며 치료는 복합적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Hahnemann University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세에서 65세 사이여야 합니다.
- 환자의 ASA(American Society of Anesthesiologist) 등급은 1에서 3 사이여야 합니다.
- 환자가 현재 임신을 예방하기 위해 경구 피임약을 복용하고 있는 경우 연구 후 1개월 동안 보조 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.
자격을 갖추려면 환자에게 1개의 요인이 있어야 합니다.
- 여성 섹스
- PONV의 역사
- 멀미
- 비 흡연자
- 수술 후 오피오이드의 용도
제외 기준:
- 중이염, 신경계 장애 또는 기타 질환으로 인한 구토 병력이 있는 환자.
- 수술시간은 1시간 이내입니다.
- 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 환자는 지난 24시간 동안 진토제를 복용했습니다.
- 협우각 녹내장 환자.
- 벨라도나 알칼로이드에 대한 알레르기.
- 바르비투르산염에 과민증.
다음 약물 중 하나를 복용하는 환자:
- 오랍
- 셀데인
- 히스마날
- 프로펄시드
- 페니토인
- 페노티아진
- 삼환계 항우울제
- 메페리딘
- 톨부타마이드
- 알루미늄 및 삼규산마그네슘 함유 제산제
- 항콜린제
- 쿠마딘
- 전립선 비대증이 있는 남성 환자.
- 중증 간질환 환자.
- 화학 요법 및 아프레피탄트를 복용 중인 환자.
- 발열 환자.
- 패혈증 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 아프레피탄트
수술 최소 1시간 전에 경구 아프레피탄트 알약 및 위약 경피 패치. 수정(아프레피탄트) + 플라시보 |
40mg 태블릿
다른 이름들:
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활성 비교기: 스코폴라민
수술 최소 1시간 전에 경구 아프레피탄트 알약 및 스코폴라민 경피 패치.
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생체 내에서 경피적으로 전달되는 1.5mg 패치 약.
3일 동안 1.0mg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 메스꺼움 및 구토가 있는 참가자 수
기간: 0~24시간
|
0~24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jay Horrow, MD, Drexel University College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20071433
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아프레피탄트에 대한 임상 시험
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University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Hallym University Medical CenterAstellas Pharma Korea, Inc.; Korean Cancer Study Group알려지지 않은
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Merck Sharp & Dohme LLC완전한화학 요법으로 인한 메스꺼움 및 구토
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Stony Brook University완전한