Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen aprepitantin ja transdermaalisen skopolamiinin vertailu leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn

torstai 1. toukokuuta 2014 päivittänyt: Drexel University College of Medicine

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu vertailu yksinään suun kautta otettavan aprepitantin ja oraalisen aprepitantin ja transdermaalisen skopolamiinin välillä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä

Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että monilääkehoito on parempi kuin yksittäiset lääkkeet. Tutkimuksessa verrataan pahoinvoinnin, oksentelun, pelastuslääkityksen tarpeen, pitkittyneen PACU-ajan ja suunnittelemattoman sairaalahoidon ilmaantuvuutta potilailla, joilla on suuri PONV-riski, joita hoidetaan oraalisella aprepitantilla transdermaalisella skopolamiinilla tai ilman sitä ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) on vakava ongelma, joka vaikeuttaa leikkausta. PONV:n yleinen ilmaantuvuus on 30 % ja 70 % korkean riskin potilailla. PONV aiheuttaa suunnittelematonta sairaalahoitoa, keuhkoaspiraatiota, ruokatorven repeämää, elektrolyyttihäiriöitä, kuivumista ja viivästynyttä kotiutusta postanestesian hoitoyksiköstä (PACU). Resurssien lisäkäyttö maksaa terveydenhuoltoalalle satoja miljoonia dollareita vuosittain. Potilastyytyväisyys paranee huomattavasti, kun PONV estetään.4 PONV:n etiologia on monitekijäinen ja hoito on multimodaalista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
        • Hahnemann University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tulee olla 18-65-vuotias.
  • Potilaan ASA (American Society of Anesthesiologist) -luokan on oltava 1–3.
  • Jos potilas käyttää parhaillaan suun kautta otettavaa ehkäisyä raskauden estämiseksi, hänen on oltava valmis käyttämään varaehkäisyä kuukauden ajan tutkimuksen jälkeen.

  • Potilaalla on oltava 1 TEKIJÄ päästääkseen kelpoisuuden

    • Naispuolinen seksi
    • PONV:n historia
    • Matkapahoinvointi
    • Tupakoimaton
    • Leikkauksen jälkeisten opioidien käyttötarkoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut oksentelua välikorvatulehduksen, hermoston häiriön tai muun sairauden vuoksi.
  • Kirurginen toimenpide kestää alle 1 tunnin.
  • Potilas on raskaana tai imettää.
  • Potilas on ottanut antiemeettistä lääkitystä edellisen 24 tunnin aikana.
  • Potilaat, joilla on ahdaskulmaglaukooma.
  • Allergia belladonna-alkaloideille.
  • Yliherkkyys barbituraateille.

  • Potilas, joka käyttää jotakin seuraavista lääkkeistä:

    • Orap
    • Seldane
    • Hismanaalinen
    • Propulsid
    • Fenytoiini
    • Fenotiatsiinit
    • Trisykliset masennuslääkkeet
    • Meperidiini
    • tolbutamidi
    • Alumiini- ja magnesiumtrisilikaattia sisältävät antasidit
    • Antikolinergiset aineet
    • Coumadin
  • Miespotilaat, joilla on eturauhasen liikakasvu.
  • Potilaat, joilla on vaikea maksasairaus.
  • Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa ja käyttävät Aprepitanttia.
  • Potilaat, joilla on kuumetta.
  • Potilaat, joilla on sepsis.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Aprepitantti

Suun kautta otettava aprepitanttipilleri ja lumelaastarin depotlaastari vähintään 1 tunti ennen leikkausta.

Emend (Aprepitant) + Placebo
Lääke: Aprepitantti
40 mg tabletti
Muut nimet:
  • Emend (Aprepitant) + Placebo
Active Comparator: Scopolamiini
Oraalinen Aprepitant-pilleri ja Scopolamine-depotlaastari vähintään 1 tunti ennen leikkausta.
Lääke: Scopolamiini
1,5 mg laastari annostellaan transdermaalisesti in vivo noin. 1,0 mg 3 päivän aikana
Muut nimet:
  • Skopolamiini + Emend (Aprepitantti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
0-24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Drexel University College of Medicine

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jay Horrow, MD, Drexel University College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20071433

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aprepitantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa