천식이 있는 어린이에 대한 몬테루카스트의 효과
2008년 5월 8일 업데이트: Catholic University of the Sacred Heart
경증 천식 소아의 기도 염증에 대한 경구 몬테루카스트의 효과
류코트리엔 수용체 길항제(LTRA)는 천식이 있는 소아에서 분획 호기 산화질소(FENO) 농도를 감소시키지만 LTRA 철수가 FENO 및 폐 기능에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 우리는 천식이 있는 소아에서 FENO 및 폐 기능에 의해 반영되는 기도 염증에 대한 LTRA인 몬테루카스트의 치료 및 중단 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.
경구용 몬테루카스트(4주 동안 하루 5mg)로 치료할 경미한 지속성 천식을 앓고 있는 18명의 아토피 아동과 경구 투여할 경미한 지속성 천식을 앓고 있는 18명의 아토피 아동을 대상으로 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 병행 그룹 연구를 수행합니다. 일치하는 위약을 받습니다.
후속 방문은 몬테루카스트 또는 위약 중단 후 2주 후에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- Catholic University of the Sacred Heart
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6~14세 어린이, 1단계 및 2단계 GINA(Global INitiative for Asthma) 가이드라인
- 방문 2에서 호기된 산화질소(NO) >20 PPB
- 증상이 하루에 두 번 이상, FEV1이 예측값의 80% 이상, salbutamol에 대한 가역성이 12% 이상, 또는 메타콜린에 대한 양성 유발 테스트 또는 운동
- 일반 약물 없음, 증상 완화를 위해 속효성 베타-2 작용제 흡입
제외 기준:
- 환자는 입원
- 환자는 방문 1에서 예측된 FEV1 < 80%를 가짐
- 환자가 주당 천식으로 인해 2회 이상 야간 각성 또는 pef 변동성이 30% 이상인 경우
- 지난 3주 동안 상기도 감염
- 이전 4주 동안 글루코코르티코이드 또는 LTRA로 치료
- 전년도에 4주 이상 흡입형 글루코코르티코이드 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 2
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4주 동안 1일 1회 5mg 1정
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
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4주 동안 1일 1회 5mg 1정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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후처리 분수 호기 산화질소
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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몬테루카스트 중단 2주 후 분획 호기 산화질소
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후처리 FEV1
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후처리 FVC
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후처리 FEV1/FVC
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후처리 FEF25%-75%
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FEV1 몬테루카스트 중단 2주 후
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FVC 몬테루카스트 중단 2주 후
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FEV1/FVC 몬테루카스트 중단 2주 후
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FEF25%-75% 몬테루카스트 중단 2주 후
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천식 악화율
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A/1064/2004
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