3기/4기 무통성 비호지킨 림프종 참가자 치료에서 레날리도마이드를 리툭시맙과 병용

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의서를 이해하고 자발적으로 서명합니다.
2. 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 나이 >/= 18세.
3. 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
4. 소림프구성 림프종, 변연부 림프종, 1등급 또는 2등급 여포성 림프종을 포함하는 치료되지 않은 나태한 비호지킨 림프종 III-IV기. (국소 질환에 대한 사전 방사선 허용).
5. 1.5cm보다 큰 비호지킨 림프종(IWG)에 대한 국제 워크숍 표준화 반응 기준에 따라 측정 가능한 병변이 하나 이상 있습니다.
6. 연구 시작 시 </= 2의 ECOG 수행 상태.
7. 다음 범위 내의 실험실 테스트 결과: 절대 호중구 수 >/= 1.5 x 10^9/L; 혈소판 수 >/=100 x 10^9/L; 혈청 크레아티닌 </= 2.0 mg/dL; 총 빌리루빈 </=1.5 mg/dL; 간 전이가 있는 경우 AST(SGOT) 및 ALT(SGPT) </=2 x ULN 또는 </=5 x ULN.
8. 현재 치료 중인 기저 세포, 피부의 편평 세포 암종, 자궁경부 또는 유방의 "내장" 암종 또는 치료 목적으로 치료 중인 국소 전립선암을 제외하고 5년 이상 이전에 악성 종양이 없는 질병.
9. 모든 연구 참가자는 필수 RevAssist® 프로그램에 등록해야 하며 RevAssist®의 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
10. 가임기 여성(FCBP)은 레날리도마이드를 처방하기 전 10~14일 이내에 그리고 다시 24시간 이내에 민감도가 50mIU/mL 이상인 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성이어야 하며 이성애자에 대한 지속적인 금욕을 약속해야 합니다. 그녀가 레날리도마이드 복용을 시작하기 최소 4주 전에 동시에 두 가지 허용 가능한 피임 방법, 즉 하나의 매우 효과적인 방법과 하나의 추가 효과적인 방법을 성교하거나 시작합니다. FCBP는 또한 진행 중인 임신 테스트에 동의해야 합니다.
11. 남성은 성공적인 정관 절제술을 받았더라도 임신 가능성이 있는 여성과의 성적 접촉 중에 라텍스 콘돔을 사용하는 데 동의해야 합니다.
12. 부피가 큰 질병(종양 >5cm)이 있는 환자의 경우 예방적 항응고제로 매일 아스피린(81mg 또는 325mg)을 복용할 수 있어야 합니다(ASA에 내성이 없는 환자는 와파린 또는 저분자량 헤파린을 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 피험자가 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 방해하는 심각한 의학적 상태, 검사실 이상 또는 정신 질환.
2. 임신 또는 수유 여성.
3. 피험자가 연구에 참여하거나 연구에서 데이터를 해석하는 능력을 혼란스럽게 하는 경우 피험자를 허용할 수 없는 위험에 처하게 하는 실험실 이상 존재를 포함한 모든 상태.
4. 등록 후 28일 이내에 임의의 화학 요법 또는 실험 요법 사용.
5. 탈리도마이드에 대한 알려진 과민증.
6. 탈리도마이드 또는 유사한 약물을 복용하는 동안 표피가 벗겨지는 발진이 특징인 경우 결절성 홍반이 발생합니다.
7. 레날리도마이드의 이전 사용.
8. 다른 항암제 또는 실험적 치료법의 병용.
9. HIV 또는 B형 또는 C형 감염성 간염에 대해 양성으로 알려진 경우.