Lenalidomida em combinação com rituximabe no tratamento de participantes com linfoma não Hodgkin indolente estágio III/IV

Critério de inclusão:

1. Entenda e assine voluntariamente um formulário de consentimento informado.
2. Idade >/= 18 no momento da assinatura do formulário de consentimento informado.
3. Capaz de cumprir o cronograma de visitas do estudo e outros requisitos do protocolo.
4. Linfoma não Hodgkin indolente estágio III-IV não tratado, incluindo linfoma linfocítico pequeno, linfoma de zona marginal, linfoma folicular de grau 1 ou 2. (radiação prévia para doença localizada permitida).
5. Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios de resposta padronizados do workshop internacional para linfomas não-Hodgkin (IWG) maiores que 1,5 cm.
6. Status de desempenho ECOG de </= 2 na entrada do estudo.
7. Resultados de testes laboratoriais dentro destes intervalos: Contagem absoluta de neutrófilos >/= 1,5 x 10^9/L; Contagem de plaquetas >/=100 x 10^9/L; Creatinina sérica </= 2,0 mg/dL; Bilirrubina total </=1,5 mg/dL; AST (SGOT) e ALT (SGPT) </=2 x LSN ou </=5 x LSN se metástases hepáticas estiverem presentes.
8. Doença livre de malignidades prévias por >/= 5 anos, com exceção de carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular da pele ou carcinoma "insitu" do colo do útero ou da mama, ou câncer de próstata localizado tratado com intenção curativa.
9. Todos os participantes do estudo devem estar registrados no programa RevAssist® obrigatório e estar dispostos e aptos a cumprir os requisitos do RevAssist®.
10. Mulheres com potencial para engravidar (FCBP) devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo com sensibilidade de pelo menos 50 mIU/mL dentro de 10 a 14 dias antes e novamente dentro de 24 horas após a prescrição de lenalidomida e devem se comprometer com a abstinência contínua de sexo heterossexual relação sexual ou iniciar DOIS métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade, um método altamente eficaz e um método eficaz adicional AO MESMO TEMPO, pelo menos 4 semanas antes de começar a tomar lenalidomida. A FCBP também deve concordar com o teste de gravidez em andamento.
11. Os homens devem concordar em usar um preservativo de látex durante o contato sexual com uma mulher em idade fértil, mesmo que tenham feito uma vasectomia bem-sucedida.
12. Para pacientes com doença volumosa (tumores >5cm) devem poder tomar aspirina (81 mg ou 325 mg) diariamente como anticoagulação profilática (pacientes intolerantes ao AAS podem usar varfarina ou heparina de baixo peso molecular.

Critério de exclusão:

1. Qualquer condição médica séria, anormalidade laboratorial ou doença psiquiátrica que impeça o sujeito de assinar o formulário de consentimento informado.
2. Mulheres grávidas ou amamentando.
3. Qualquer condição, incluindo a presença de anormalidades laboratoriais, que coloque o sujeito em risco inaceitável se ele/ela participar do estudo ou confunda a capacidade de interpretar os dados do estudo.
4. Uso de qualquer quimioterapia ou terapia experimental dentro de 28 dias após a inscrição.
5. Hipersensibilidade conhecida à talidomida.
6. O desenvolvimento de eritema nodoso se caracterizado por uma erupção cutânea descamativa durante o uso de talidomida ou drogas similares.
7. Qualquer uso anterior de lenalidomida.
8. Uso concomitante de outros agentes anticancerígenos ou tratamentos experimentais.
9. Positivo conhecido para HIV ou hepatite infecciosa tipo B ou C. (O anticorpo nuclear da hepatite B pode ser positivo se o antígeno de superfície da hepatite B for negativo e não houver DNA do HBV no sangue, indicando uma infecção eliminada.)