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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00696098
관해 상태에서 우세한 IBS 및 UC 설사 환자의 결장 건강에 대한 Butyrate의 영향
설사가 우세한 환자의 결장 건강에 대한 Butyrate의 영향
짧은 사슬 지방산(주로 부티레이트, 아세테이트 및 프로피오네이트)은 식이 섬유와 같은 소화되지 않은 탄수화물의 박테리아 발효에 의해 대장에서 생성됩니다. 부티레이트는 장 상피의 중요한 에너지원이며 상피 세포 증식 및 분화, 면역 기능 및 점막 보호 조절에 중추적인 역할을 합니다.
비소화성 탄수화물(프리바이오틱스)은 유익한 효과의 원인이 되는 것으로 제안된 결장 부티레이트의 농도를 증가시킵니다. 또한 낙산염 관장은 활동성 궤양성 대장염 치료에 효과적인 것으로 입증되었습니다.
본 연구에서는 부티레이트가 염증에 미치는 직접적인 영향과 결장 방어 및 원위 결장의 점막 완전성에 대한 매개변수를 설사 우세 IBS(D-IBS) 환자 40명과 관해 중인 궤양성 대장염 환자 40명(UCrem)에서 연구할 것입니다. 직장 관장을 사용합니다. 이 환자 그룹은 대장에 낮은 등급의 염증이 있기 때문에 선택되었으며, 따라서 낙산염의 기계론적 효과를 연구하기 위한 모델로 사용될 수 있습니다. 두 환자 그룹에서 부티레이트의 효과를 연구하는 데 사용되는 디자인은 이중 맹검 무작위 위약 대조 병렬 디자인이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6202 MD
- University of Maastricht
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- UC 또는 설사 우세 IBS의 임상 진단
- 안정적인 서양 식단
- 18세에서 65세 사이의 연령
- BMI 18~35
- 서면 동의서
제외 기준:
- 연구 중 또는 연구 2주 전의 모든 관장 및 좌약
- 연구 중 또는 연구 1개월 전에 코르티코스테로이드 사용
- 연구 중 또는 연구 전 3개월 동안 항생제 사용
- 연구 중 또는 연구 2주 전 부데소나이드
- 연구 중 또는 연구 1개월 전 약물의 변화
- 수유, 임신 및 임신 계획
- 이전 장 수술
- 임상적으로 중요한 전신 질환
- 과도한 음주(주당 알코올 소비량 >20)
- 연구 동안 및 연구 2주 전 프리바이오틱 및/또는 프로바이오틱 사용의 변화
- 이전 방사선 요법 또는 화학 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 2
|
0.9% NaCl을 함유한 1일 1회 관장기(60ml) 1회
|
실험적: 1
낙산나트륨
|
100mM을 함유하는 1일 1회 관장제(60ml) 1회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
염증 매개변수
기간: 2008년 10월
|
2008년 10월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
산화 스트레스 매개변수
기간: 2008년 10월
|
2008년 10월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fred Troost, PhD, Maastricht University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 06-3-067
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