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관해 상태에서 우세한 IBS 및 UC 설사 환자의 결장 건강에 대한 Butyrate의 영향

2017년 2월 22일 업데이트: Maastricht University Medical Center

설사가 우세한 환자의 결장 건강에 대한 Butyrate의 영향

짧은 사슬 지방산(주로 부티레이트, 아세테이트 및 프로피오네이트)은 식이 섬유와 같은 소화되지 않은 탄수화물의 박테리아 발효에 의해 대장에서 생성됩니다. 부티레이트는 장 상피의 중요한 에너지원이며 상피 세포 증식 및 분화, 면역 기능 및 점막 보호 조절에 중추적인 역할을 합니다.

비소화성 탄수화물(프리바이오틱스)은 유익한 효과의 원인이 되는 것으로 제안된 결장 부티레이트의 농도를 증가시킵니다. 또한 낙산염 관장은 활동성 궤양성 대장염 치료에 효과적인 것으로 입증되었습니다.

본 연구에서는 부티레이트가 염증에 미치는 직접적인 영향과 결장 방어 및 원위 결장의 점막 완전성에 대한 매개변수를 설사 우세 IBS(D-IBS) 환자 40명과 관해 중인 궤양성 대장염 환자 40명(UCrem)에서 연구할 것입니다. 직장 관장을 사용합니다. 이 환자 그룹은 대장에 낮은 등급의 염증이 있기 때문에 선택되었으며, 따라서 낙산염의 기계론적 효과를 연구하기 위한 모델로 사용될 수 있습니다. 두 환자 그룹에서 부티레이트의 효과를 연구하는 데 사용되는 디자인은 이중 맹검 무작위 위약 대조 병렬 디자인이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6202 MD
        • University of Maastricht

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • UC 또는 설사 우세 IBS의 임상 진단
  • 안정적인 서양 식단
  • 18세에서 65세 사이의 연령
  • BMI 18~35
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 연구 중 또는 연구 2주 전의 모든 관장 및 좌약
  • 연구 중 또는 연구 1개월 전에 코르티코스테로이드 사용
  • 연구 중 또는 연구 전 3개월 동안 항생제 사용
  • 연구 중 또는 연구 2주 전 부데소나이드
  • 연구 중 또는 연구 1개월 전 약물의 변화
  • 수유, 임신 및 임신 계획
  • 이전 장 수술
  • 임상적으로 중요한 전신 질환
  • 과도한 음주(주당 알코올 소비량 >20)
  • 연구 동안 및 연구 2주 전 프리바이오틱 및/또는 프로바이오틱 사용의 변화
  • 이전 방사선 요법 또는 화학 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 2
0.9% NaCl을 함유한 1일 1회 관장기(60ml) 1회
실험적: 1
낙산나트륨
100mM을 함유하는 1일 1회 관장제(60ml) 1회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
염증 매개변수
기간: 2008년 10월
2008년 10월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
산화 스트레스 매개변수
기간: 2008년 10월
2008년 10월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fred Troost, PhD, Maastricht University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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