Efeitos do Butirato na Saúde do Cólon de Pacientes com Diarréia Predominante IBS e UC em Remissão
Efeitos do butirato na saúde colônica de pacientes com diarreia predominante
Os ácidos graxos de cadeia curta (principalmente butirato, acetato e propionato) são produzidos no intestino grosso por fermentação bacteriana de carboidratos não digeridos, como fibras alimentares. O butirato é uma importante fonte de energia do epitélio intestinal e tem um papel fundamental na regulação da proliferação e diferenciação das células epiteliais, função imunológica e proteção da mucosa.
Carboidratos não digeríveis (prebióticos) aumentam as concentrações de butirato colônico, que tem sido proposto como responsável por seus efeitos benéficos. Além disso, os enemas de butirato provaram ser eficazes no tratamento da colite ulcerativa ativa.
No presente estudo, os efeitos diretos do butirato na inflamação e parâmetros de defesa do cólon e integridade da mucosa do cólon distal serão estudados em 40 pacientes com SII com predominância de diarreia (D-IBS) e 40 pacientes com colite ulcerativa em remissão (UCrem) usando enemas retais. Esses grupos de pacientes foram escolhidos porque apresentam inflamação de baixo grau no intestino grosso e, portanto, podem ser usados como modelo para estudar os efeitos mecanísticos do butirato. O projeto usado para estudar os efeitos do butirato em ambos os grupos de pacientes será um projeto paralelo duplo-cego randomizado controlado por placebo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6202 MD
- University of Maastricht
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de UC ou SII com predominância de diarreia
- Dieta ocidental estável
- Idade entre 18 e 65 anos
- IMC entre 18 e 35
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Todos os enemas e supositórios durante ou 2 semanas antes do estudo
- Uso de corticosteroides durante ou 1 mês antes do estudo
- Uso de antibióticos durante ou 3 meses antes do estudo
- Budesonida durante ou 2 semanas antes do estudo
- Alterações na medicação durante ou 1 mês antes do estudo
- Aleitamento, gravidez e planeamento da gravidez
- Cirurgia intestinal anterior
- Doenças sistêmicas clinicamente significativas
- Beber em excesso (> 20 consumos alcoólicos por semana)
- Mudanças no uso de prebióticos e/ou probióticos durante e 2 semanas antes do estudo
- Radioterapia ou quimioterapia prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 2
|
1 enema (60 ml) uma vez ao dia contendo 0,9% de NaCl
|
|
Experimental: 1
butirato de sódio
|
1 enema (60 ml) uma vez ao dia contendo 100mM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
parâmetros inflamatórios
Prazo: outubro de 2008
|
outubro de 2008
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
parâmetros de estresse oxidativo
Prazo: outubro de 2008
|
outubro de 2008
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fred Troost, PhD, Maastricht University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-3-067
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