비정형 콘택트렌즈의 임상 성능이 난시가 있는 피험자에게 힘을 실어줍니다
2015년 5월 6일 업데이트: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
본 연구는 비스타콘에서 제작한 두 가지 토릭 렌즈의 피팅 특성과 생리적 반응을 평가할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Manchester, 영국
- Eurolens Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사용 가능한 매개 변수에서 학습 렌즈를 착용할 수 있습니다.
- 최소 18
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명
- 프로토콜을 따르려는 의지
- 연구용 렌즈를 사용하여 최소 6/9 시력(VA), 두 눈(OU) 달성
- 원시: +2.00 ~ +4.00, -0.75 D 실린더 약 180, 고도 근시: -6.00 ~ -8.00, -1.25 D 실린더 약 180
- 사축: -2.00 ~ -4.00, -0.75 D cyl 약 45 또는 135, 지난 6개월 이내에 소프트 콘택트 렌즈 착용
제외 기준:
- 콘택트렌즈(CL) 착용을 금하는 안구 또는 전신 장애
- 모든 국소 안구 약물
- 무수정체
- 각막 굴절 수술,
- 하드 CL 마모 또는 원추 각막으로 인한 각막 왜곡
- 임신 또는 수유
- 2등급 이하 세극등 표시
- 감염성 질병
- 2주 이내의 이전 임상 연구
- 참여에 동의하지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 세노필콘 A/갈리필콘 A
먼저 세노필콘에이 실리콘하이드로겔 토릭렌즈를 착용합니다.
galyfilcon A 실리콘 하이드로겔 토릭 콘택트렌즈를 두 번째로 착용합니다.
|
난시 환자를 위한 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈
다른 이름들:
난시 환자를 위한 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 갈리필콘 A/세노필콘 A
galyfilcon A 실리콘 하이드로겔 토릭 콘택트렌즈를 먼저 착용했습니다.
두번째 착용한 세노필콘에이 실리콘하이드로겔 토릭렌즈.
|
난시 환자를 위한 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈
다른 이름들:
난시 환자를 위한 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고도 근시(고도의 근시) 대상자의 결막충혈 평가
기간: 6시간 착용 후
|
결막 충혈은 눈의 흰자위 전체가 붉어지는 정도를 측정합니다.
연구자는 0=없음, 1=약간, 2=보통, 3=심각의 등급 척도를 사용했습니다.
|
6시간 착용 후
|
|
원시(원시안) 대상자의 결막충혈 평가
기간: 6시간 착용 후
|
결막 충혈은 눈의 흰자위 전체가 붉어지는 정도를 측정합니다.
연구자는 0=없음, 1=약간, 2=보통, 3=심각의 등급 척도를 사용했습니다.
|
6시간 착용 후
|
|
사난시 환자(각막이 비정상적으로 휘어 있음)의 결막충혈 평가
기간: 6시간 착용 후
|
결막 충혈은 눈의 흰자위 전체가 붉어지는 정도를 측정합니다.
연구자는 0=없음, 1=약간, 2=보통, 3=심각의 등급 척도를 사용했습니다.
|
6시간 착용 후
|
|
고도 근시(고도의 근시) 피험자의 윤부 충혈 평가
기간: 6시간 착용 후
|
윤부 충혈은 각막 가장자리 주위의 발적을 측정합니다.
연구자는 0=없음, 1=약간, 2=보통, 3=심각의 등급 척도를 사용했습니다.
|
6시간 착용 후
|
|
원시(원시) 대상자의 윤부 충혈 평가
기간: 6시간 착용 후
|
윤부 충혈은 각막 가장자리 주위의 발적을 측정합니다.
연구자는 0=없음, 1=약간, 2=보통, 3=심각의 등급 척도를 사용했습니다.
|
6시간 착용 후
|
|
사난시 환자(각막이 비정상적으로 휘어 있음)의 윤부 충혈 평가
기간: 6시간 착용 후
|
윤부 충혈은 각막 가장자리 주위의 발적을 측정합니다.
연구자는 0=없음, 1=약간, 2=보통, 3=심각의 등급 척도를 사용했습니다.
|
6시간 착용 후
|
|
고도 근시(고도의 근시) 피험자의 각막 착색 평가
기간: 6시간 착용 후
|
각막 염색은 플루오레세인 나트륨 용액으로 염색 정도를 평가하여 각막 표면의 변화를 측정합니다.
연구자는 0=없음, 1=약간, 2=보통, 3=심각의 등급 척도를 사용했습니다.
|
6시간 착용 후
|
|
원시(원시안) 대상자의 각막 염색 평가
기간: 6시간 착용 후
|
각막 염색은 플루오레세인 나트륨 용액으로 염색 정도를 평가하여 각막 표면의 변화를 측정합니다.
연구자는 0=없음, 1=약간, 2=보통, 3=심각의 등급 척도를 사용했습니다.
|
6시간 착용 후
|
|
사난시(각막이 비정상적으로 휘어 있음)인 대상자의 각막 착색 평가
기간: 6시간 착용 후
|
각막 염색은 플루오레세인 나트륨 용액으로 염색 정도를 평가하여 각막 표면의 변화를 측정합니다.
연구자는 0=없음, 1=약간, 2=보통, 3=심각의 등급 척도를 사용했습니다.
|
6시간 착용 후
|
|
고도 근시(높은 정도의 근시를 가짐) 피험자의 결막 염색 평가
기간: 6시간 착용 후
|
결막 염색은 플루오레세인 나트륨 용액으로 염색 정도를 평가하여 결막 표면의 변화를 측정합니다.
연구자는 0=없음, 1=약간, 2=보통, 3=심각의 등급 척도를 사용했습니다.
|
6시간 착용 후
|
|
원시(원시) 대상자의 결막 염색 평가
기간: 6시간 착용 후
|
결막 염색은 플루오레세인 나트륨 용액으로 염색 정도를 평가하여 결막 표면의 변화를 측정합니다.
연구자는 0=없음, 1=약간, 2=보통, 3=심각의 등급 척도를 사용했습니다.
|
6시간 착용 후
|
|
비스듬한 난시(각막이 비정상적으로 구부러진) 대상자의 결막 염색 평가
기간: 6시간 착용 후
|
결막 염색은 플루오레세인 나트륨 용액으로 염색 정도를 평가하여 결막 표면의 변화를 측정합니다.
연구자는 0=없음, 1=약간, 2=보통, 3=심각의 등급 척도를 사용했습니다.
|
6시간 착용 후
|
|
고도 근시(근시 정도가 높음) 피험자의 유두 결막염 평가
기간: 6시간 착용 후
|
유두 결막염은 위쪽 눈꺼풀 아래쪽 결막 표면의 변화를 측정합니다.
연구자는 0=없음, 1=약간, 2=보통, 3=심각의 등급 척도를 사용했습니다.
|
6시간 착용 후
|
|
원시(원시) 대상자에서 유두 결막염의 평가
기간: 6시간 착용 후
|
유두 결막염은 위쪽 눈꺼풀 아래쪽 결막 표면의 변화를 측정합니다.
연구자는 0=없음, 1=약간, 2=보통, 3=심각의 등급 척도를 사용했습니다.
|
6시간 착용 후
|
|
사난시(각막이 비정상적으로 구부러진) 대상자의 유두 결막염 평가
기간: 6시간 착용 후
|
유두 결막염은 위쪽 눈꺼풀 아래쪽 결막 표면의 변화를 측정합니다.
연구자는 0=없음, 1=약간, 2=보통, 3=심각의 등급 척도를 사용했습니다.
|
6시간 착용 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .