Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epätyypillisten piilolinssien kliininen suorituskyky hajataitteisuutta sairastavilla potilailla

keskiviikko 6. toukokuuta 2015 päivittänyt: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden Vistakonin valmistaman toorisen linssin sovitusominaisuudet ja fysiologinen vaste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy käyttämään tutkimuslinssejä saatavilla olevilla parametreilla.
  • Ainakin 18
  • ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
  • halukas noudattamaan protokollaa
  • saavuttaa vähintään 6/9 näöntarkkuus (VA), molemmat silmät (OU) tutkimuslinsseillä
  • hyperooppi: +2.00 - +4.00 -0.75 D sylinteri noin 180, korkea myooppi: -6.00 - -8.00 -1.25 D sylinteri noin 180
  • vino akseli: -2,00 - -4,00 -0,75 D-sylinterillä noin 45 tai 135, ovat käyttäneet pehmeitä piilolinssejä viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa silmän tai systeeminen häiriö, joka saattaa olla piilolinssien (CL) käytön vasta-aihe
  • kaikki paikalliset silmälääkkeet
  • afakia
  • sarveiskalvon taittokirurgia,
  • sarveiskalvon vääristymä kovasta CL-kulumisesta tai keratoconuksesta
  • raskaana tai imetyksen aikana
  • luokan 2 tai huonommat rakolamppumerkit
  • tarttuva tauti
  • edellisen kliinisen tutkimuksen 2 viikon sisällä
  • ei suostu osallistumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: senofilcon A/galyfilcon A
senofilcon Silikonista valmistettuja hydrogeelipiilolinssejä käytetään ensin. galyfilcon A silikonihydrogeeli-toriset piilolinssit käytetään toiseksi.
Laite: senofilcon Toric
silikonihydrogeelipiilolinssit astigmatismipotilaille
Muut nimet:
  • Acuvue Oasys astigmatismiin
Laite: galyfilcon Toric
silikonihydrogeelipiilolinssit astigmatismipotilaille
Muut nimet:
  • Acuvue Advance for Astigmatism
Active Comparator: galyfilcon A/senofilcon A
galyfilcon Silikonista valmistettuja hydrogeelipiilolinssejä käytetään ensin. senofilcon Silikonihydrogeeli-toriset piilolinssit käytetty toiseksi.
Laite: senofilcon Toric
silikonihydrogeelipiilolinssit astigmatismipotilaille
Muut nimet:
  • Acuvue Oasys astigmatismiin
Laite: galyfilcon Toric
silikonihydrogeelipiilolinssit astigmatismipotilaille
Muut nimet:
  • Acuvue Advance for Astigmatism

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sidekalvon hyperemian arviointi henkilöillä, joilla on korkea likinäköisyys (joilla on korkea likinäköisyys)
Aikaikkuna: 6 tunnin käytön jälkeen
Sidekalvon hyperemia mittaa silmän valkoisen punoitusta. Tutkija käytti asteikkoa 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava.
6 tunnin käytön jälkeen
Sidekalvon hyperemian arviointi potilailla, jotka ovat hyperooppeja (kaukonäköisiä)
Aikaikkuna: 6 tunnin käytön jälkeen
Sidekalvon hyperemia mittaa silmän valkoisen punoitusta. Tutkija käytti asteikkoa 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava.
6 tunnin käytön jälkeen
Sidekalvon hyperemian arviointi potilailla, joilla on vinoja astigmaatteja (joilla on epänormaalisti kaareva sarveiskalvo)
Aikaikkuna: 6 tunnin käytön jälkeen
Sidekalvon hyperemia mittaa silmän valkoisen punoitusta. Tutkija käytti asteikkoa 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava.
6 tunnin käytön jälkeen
Limbaalisen hyperemian arviointi henkilöillä, joilla on korkea likinäköisyys (joilla on korkea likinäköisyys)
Aikaikkuna: 6 tunnin käytön jälkeen
Limbaalinen hyperemia mittaa punoitusta sarveiskalvon reunan ympärillä. Tutkija käytti asteikkoa 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava.
6 tunnin käytön jälkeen
Limbaalisen hyperemian arviointi potilailla, jotka ovat hyperooppeja (kaukonäköisiä)
Aikaikkuna: 6 tunnin käytön jälkeen
Limbaalinen hyperemia mittaa punoitusta sarveiskalvon reunan ympärillä. Tutkija käytti asteikkoa 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava.
6 tunnin käytön jälkeen
Limbaalisen hyperemian arviointi potilailla, joilla on vinoja astigmaatteja (joilla on epänormaalisti kaareva sarveiskalvo)
Aikaikkuna: 6 tunnin käytön jälkeen
Limbaalinen hyperemia mittaa punoitusta sarveiskalvon reunan ympärillä. Tutkija käytti asteikkoa 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava.
6 tunnin käytön jälkeen
Sarveiskalvon värjäytymisen arviointi henkilöillä, joilla on korkea likinäköisyys (joilla on korkea likinäköisyys)
Aikaikkuna: 6 tunnin käytön jälkeen
Sarveiskalvon värjäys mittaa sarveiskalvon pinnan muutoksia, jotka on arvioitu natriumfluoreseiiniliuoksen värjäytymisasteen perusteella. Tutkija käytti asteikkoa 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava.
6 tunnin käytön jälkeen
Sarveiskalvon värjäytymisen arviointi potilailla, jotka ovat hyperooppeja (kaukonäköisiä)
Aikaikkuna: 6 tunnin käytön jälkeen
Sarveiskalvon värjäys mittaa sarveiskalvon pinnan muutoksia, jotka on arvioitu natriumfluoreseiiniliuoksen värjäytymisasteen perusteella. Tutkija käytti asteikkoa 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava.
6 tunnin käytön jälkeen
Sarveiskalvon värjäytymisen arviointi potilailla, jotka ovat vinoja astigmatteja (joilla on epänormaalisti kaareva sarveiskalvo)
Aikaikkuna: 6 tunnin käytön jälkeen
Sarveiskalvon värjäys mittaa sarveiskalvon pinnan muutoksia, jotka on arvioitu natriumfluoreseiiniliuoksen värjäytymisasteen perusteella. Tutkija käytti asteikkoa 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava.
6 tunnin käytön jälkeen
Sidekalvon värjäytymisen arviointi henkilöillä, joilla on korkea likinäköisyys (joilla on korkea likinäköisyys)
Aikaikkuna: 6 tunnin käytön jälkeen
Sidekalvon värjäys mittaa sidekalvon pinnan muutoksia natriumfluoreseiiniliuoksella arvioituna värjäytymisasteen perusteella. Tutkija käytti asteikkoa 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava.
6 tunnin käytön jälkeen
Sidekalvon värjäytymisen arviointi potilailla, jotka ovat hyperooppeja (kaukonäköisiä)
Aikaikkuna: 6 tunnin käytön jälkeen
Sidekalvon värjäys mittaa sidekalvon pinnan muutoksia natriumfluoreseiiniliuoksella arvioituna värjäytymisasteen perusteella. Tutkija käytti asteikkoa 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava.
6 tunnin käytön jälkeen
Sidekalvon värjäytymisen arviointi potilailla, jotka ovat vinoja astigmatteja (joilla on epänormaalisti kaareva sarveiskalvo)
Aikaikkuna: 6 tunnin käytön jälkeen
Sidekalvon värjäys mittaa sidekalvon pinnan muutoksia natriumfluoreseiiniliuoksella arvioituna värjäytymisasteen perusteella. Tutkija käytti asteikkoa 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava.
6 tunnin käytön jälkeen
Papillaarisen sidekalvotulehduksen arviointi henkilöillä, joilla on korkea likinäköisyys (joilla on korkea likinäköisyys)
Aikaikkuna: 6 tunnin käytön jälkeen
Papillaarinen sidekalvotulehdus mittaa ylemmän silmäluomen alapuolen sidekalvon pinnan muutoksia. Tutkija käytti asteikkoa 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava.
6 tunnin käytön jälkeen
Papillaarisen sidekalvotulehduksen arviointi potilailla, jotka ovat hyperooppeja (kaukonäköisiä)
Aikaikkuna: 6 tunnin käytön jälkeen
Papillaarinen sidekalvotulehdus mittaa ylemmän silmäluomen alapuolen sidekalvon pinnan muutoksia. Tutkija käytti asteikkoa 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava.
6 tunnin käytön jälkeen
Papillaarisen sidekalvotulehduksen arviointi potilailla, joilla on vinoja hajataittoa (joilla on epänormaalisti kaareva sarveiskalvo)
Aikaikkuna: 6 tunnin käytön jälkeen
Papillaarinen sidekalvotulehdus mittaa ylemmän silmäluomen alapuolen sidekalvon pinnan muutoksia. Tutkija käytti asteikkoa 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava.
6 tunnin käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR-4523

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset senofilcon Toric

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa