공격적인 국소 진행성 피부암 환자 치료에서 수술 전 Cetuximab

포함 기준:

• 환자는 다음 기준에 의해 공격적이고 국소적으로 진행된 것으로 간주되는 미치료 또는 재발된 SCCS를 가져야 합니다: 2cm 이상의 종양, 근육, 연골 또는 뼈와 같은 심부 조직을 침범하는 종양; 신경주위 침범을 나타내는 종양 및/또는 국소 림프절로 전이성인 종양; 환자는 이전에 외과적 중재를 받았거나 잔여 또는 재발성 질환이 있는 시험용 제제로 치료를 받았을 수 있습니다.
• 환자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
• 환자는 치료 전후 생검에 동의해야 합니다.
• 환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 =< 2여야 합니다.
• 최소 12주의 예상 수명
• 음성 임신 테스트

제외 기준:

• 치료 의사의 의견에 따라 치료가 환자의 본 시험 참여를 방해하는 경우에만 2차 원발성 악성 종양; 명백한 예외는 1) 환자가 2차 원발성 악성종양을 가졌으나 최소 3년 동안 치료를 받았고 질병이 없는 경우, 2) 상피내 암종(예: 자궁경부의 상피내암종) 및 3) 최종적으로 치료된 추가 피부암입니다. 수술 및/또는 방사선; 만성 림프 구성 백혈병 환자는 혈구 수가 허용 가능한 혈액학적 매개변수 내에 있고 현재 세포 독성 또는 생물학적 항암 치료가 필요하지 않은 경우 허용됩니다(정맥 면역글로불린[IVIG]과 같은 보조 치료가 허용됨).
• 원격 장기 전이가 있는 환자는 이 연구에 포함되지 않습니다.
• 연구자의 재량에 따라 환자의 안전을 위태롭게 하거나 연구를 완료할 수 있는 환자의 능력을 위태롭게 하는 심각한 수반되는 전신 장애(활성 감염 포함)
• cetuximab 또는 연구에 사용된 다른 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 임신한 여성 가임기 여성은 치료 전에 임신 테스트를 받고 연구 참여 전, 연구 참여 기간 및 이후 6개월 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 혈청 칼슘(알부민에 대해 이온화 또는 조정됨) < 8mg/dl(1.75mmol/L) 또는 > 12.5mg/dl(> 3.1mmol/L)
• 마그네슘 < 1.4mg/dl(< 0.4mmol/L) 또는 > 3mg/dl(> 1.23mmol/L)
• 수준을 정상화하기 위한 개입에도 불구하고 칼륨 < 3.5mmol/L 또는 > 6mmol/L
• 이전 방사선 요법은 제외되지 않지만 환자는 방사선 부위에서 문서화된 진행이 있어야 합니다.