건강한 지원자의 식도 과민성 연구
2009년 8월 27일 업데이트: AstraZeneca
건강한 남성 지원자의 식도 민감도 및 민감성 발달에 대한 다중 모드 실험 통증 모델에서 위약과 비교하여 30mg 및 95mg의 단일 용량에서 AZD1386을 평가하기 위한 I상, 2개 센터, 이중 맹검, 무작위, 교차 연구
이 연구의 목적은 다양한 통증 자극을 사용하여 식도 내장 통증의 민감도와 민감도를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 서면 동의 제공
- 임상적으로 정상적인 신체 소견
- 감작 가능성
제외 기준:
- 연구 제품의 첫 번째 투여 전 2주 이내에 임상적으로 중요한 질병
- 임상적으로 중요한 질병의 병력
- 임상시험용의약품 1차 투여 전 2주 동안 처방약 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
30 mg, 경구, 단일 용량
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경구, 단일 용량
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실험적: 2
95 mg, 경구, 단일 용량
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경구, 단일 용량
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위약 비교기: 삼
경구 용액, 단일 용량
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경구 용액, 단일 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VAS 스케일 및 시계
기간: 공부하는 날에 여러번
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공부하는 날에 여러번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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약동학 변수
기간: 공부하는 날에 여러번
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공부하는 날에 여러번
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VAS 스케일 및 압력, VAS 스케일 및 전류, VAS 스케일 및 산 부피
기간: 공부하는 날에 여러번
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공부하는 날에 여러번
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안전 변수(부작용, 혈압, 안전 실험실, ECG 및 체온)
기간: 공부하는 날에 여러번
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공부하는 날에 여러번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Marie Sundin, AstraZeneca R&D, Mölndal, Sweden
- 수석 연구원: Peter Funch-Jensen, MD, PhD, Aarhus University Hospital, Dept of Surgical Gastroenterology, Aarhus, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로