Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokatorven yliherkkyystutkimus terveillä vapaaehtoisilla

torstai 27. elokuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca

Vaihe I, kaksikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, ristikkäinen tutkimus AZD1386:n arvioimiseksi kerta-annoksina 30 mg ja 95 mg verrattuna lumelääkkeeseen multimodaalisessa kokeellisessa kipumallissa ruokatorven herkkyydestä ja herkistymisen kehittymisestä terveillä miehillä

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata ruokatorven viskeraalisen kivun herkkyyttä ja herkistymistä erilaisilla kipuärsykkeillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Goteborg, Ruotsi
        • Research Site
  • Tanska
      • Arhus, Tanska
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallisen suostumuksen antaminen
  • Kliinisesti normaalit fyysiset löydökset
  • Herkistyspotentiaali

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä sairaus 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimusvalmisteen annosta
  • Kliinisesti merkittävä sairaus historiassa
  • Määrätyn lääkkeen käyttö 2 viikon aikana ennen ensimmäisen tutkimusvalmisteannoksen antamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
30 mg, suun kautta, kerta-annos
Lääke: AZD1386
suun kautta, kerta-annos
Kokeellinen: 2
95 mg, suun kautta, kerta-annos
Lääke: AZD1386
suun kautta, kerta-annos
Placebo Comparator: 3
Oraaliliuos, kerta-annos
Lääke: Plasebo
Oraaliliuos, kerta-annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VAS vaaka ja kello
Aikaikkuna: Useita kertoja opintopäivien aikana
Useita kertoja opintopäivien aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Farmakokineettiset muuttujat
Aikaikkuna: Useita kertoja opintopäivien aikana
Useita kertoja opintopäivien aikana
VAS-asteikko ja -paine, VAS-asteikko ja -virta, VAS-asteikko ja happotilavuus
Aikaikkuna: Useita kertoja opintopäivien aikana
Useita kertoja opintopäivien aikana
Turvallisuusmuuttujat (haittatapahtumat, verenpaine, turvallisuuslaboratorio, EKG ja kehon lämpötila)
Aikaikkuna: Useita kertoja opintopäivien aikana
Useita kertoja opintopäivien aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marie Sundin, AstraZeneca R&D, Mölndal, Sweden
  • Päätutkija: Peter Funch-Jensen, MD, PhD, Aarhus University Hospital, Dept of Surgical Gastroenterology, Aarhus, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D9127C00001
  • 2008-000313-30

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa