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화학 요법을 받는 사람들을 위한 지원

2017년 2월 20일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

항암화학요법 중 스트레스 관리 및 운동중재에 관한 연구

화학 요법은 암 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 스트레스 관리 훈련과 운동 훈련 모두 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이 두 가지 유형의 훈련은 화학 요법 환자에 대해 직접적으로 비교되지 않았습니다.

본 연구는 스트레스 관리 훈련과 운동 훈련이 화학 요법 치료 중 삶의 질에 미치는 영향을 분리 및 결합하여 평가하고자 합니다. 참가자는 3가지 유형(스트레스 관리, 운동 또는 스트레스 관리 + 운동) 중 하나에서 가정 기반의 자가 관리 프로그램 또는 일반 관리(독서 자료)를 받습니다. 통합 프로그램(스트레스 관리 + 운동)이 일반 케어 그룹, 운동만 하는 그룹, 스트레스 관리만 하는 그룹보다 삶의 질 향상에 유의미한 연관성이 있을 것으로 추정됩니다. 모든 참가자는 화학 요법을 시작하기 전, 첫 번째 화학 요법 주입 후 6주, 첫 번째 주입 후 12주 등 3가지 시점에서 평가를 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

471

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Moffitt Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 참가자는 다음을 충족해야 합니다.

  • 암 진단을 받다
  • 최소 14주 동안 세포독성 화학요법을 받을 예정이어야 합니다.
  • 만 18세 이상
  • ECOG 수행 상태가 0, 1 또는 2입니다.
  • 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 3 이상의 ECOG

  • 다음을 포함하여 적당한 강도의 운동에 참여하는 데 금기 사항이 있음:

    1. . 체중 부하 부위(척추, 골반, 하지)로의 전이
    2. . 활성 감염
    3. . 심근 병증 또는 울혈 성 심부전
    4. . 심각한 폐 또는 환기 질환(FEV 1.0<50%)
    5. . 큰 흉막 삼출액 또는 심낭 삼출액
    6. . 빈혈(Hgb <8g/dL)
    7. . 호중구 감소증(절대 호중구 수 < 0.05 x 10(9th)/L)
    8. . 심각한 골다공증(연령 및 성별 기준보다 > 2.5 SD 미만)
    9. . 혈소판 감소증(혈소판 < 20 x 10(9th)/L)
    10. . 저나트륨혈증(Na+ < 130mmol/L)
    11. . 저칼륨혈증(K+ ≤ 3.0mmol/L)
    12. . 고칼슘혈증(Ca++ > 6.5mmol/L)
    13. . 비정상적인 심전도
    14. . 무보조 보행을 방해하기에 충분한 감각운동 결손
  • 지난 2개월 동안 정맥 화학요법 투여를 받은 경우
  • chronotropic, sympathomimetic 또는 inotropic/vasoactive 약물 처방
  • 담당 종양 전문의 및 연구 직원이 결정한 기타 금기 사항의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 1
활성 제어: 일반 관리
행동: 평소 케어
일반적인 심리사회적 치료 및 NCI 소책자 제공, 화학 요법 및 당신(NCI, 1999)은 화학 요법 중 피트니스 테스트, 운동 및 스트레스 관리에 대한 일반적인 피드백을 제공합니다. 소책자를 한 번 이상 읽는 것이 좋습니다.
다른 이름들:
  • 활성 대조군
  • 화학 요법에 대한 정보
실험적: 2
스트레스 관리 개입
행동: 스트레스 관리 교육
직원의 10분 소개 및 DVD, CD, 브로셔 및 워크북 제공으로 구성된 자기 관리 스트레스 관리 교육. 자료는 화학 요법 중 스트레스 원인에 대한 개요와 인지 행동 스트레스 관리 기술(페이스 복식 호흡, 유도 이미지를 통한 점진적 근육 이완, 대처 자기 진술 사용)에 대한 지침을 제공합니다. 연구 13-14주 동안 매일 사용하는 것이 좋습니다.
다른 이름들:
  • 점진적 근육 이완
  • 가이드 이미지
  • 스트레스 관리
  • 대처 기술
  • 인지 행동
  • 크게 숨쉬기
  • 대처하는 긍정적인 자기 진술
실험적: 삼
운동 중재
행동: 운동 훈련
가정 기반 운동(걷기) 프로그램: 직원의 간단한 소개(10분) 및 걷기 프로그램 시작 및 유지에 대한 지침과 함께 DVD, 브로셔, 워크북, 만보계(전자 만보계)가 포함된 패킷 제공. 복용량 권장 사항: 나이와 안정시 맥박을 기준으로 계산한 예상 심박수(RPE 11~13)의 50~75%의 최대 강도로 최소 20~30분 동안 주당 3~5회의 운동 세션.
다른 이름들:
  • 운동 프로그램
  • 걷기 프로그램
  • 가정 기반 운동
  • 화학 요법 중 운동
실험적: 4
결합된 스트레스 관리 및 운동 개입
행동: 결합된 스트레스 관리 및 운동 훈련
가정에서 스스로 스트레스 관리 및 운동(걷기) 프로그램 : 직원의 간단한 소개 및 DVD, CD, 브로슈어, 만보계, 워크북 제공 복용량 권장 사항: 걷기/운동 프로그램(적어도 20-30분 동안 주당 3-5회) 및 CD(유도 영상을 통한 점진적 근육 이완) 사용 및 하루에 한 번 대처 설명.
다른 이름들:
  • 걷기 프로그램
  • 점진적 근육 이완
  • 가이드 이미지
  • 화학 요법 중 운동
  • 스트레스 관리 및 운동
  • 운동과 스트레스 관리
  • 대처 자기 진술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
의학적 결과 설문조사 - 약식(SF-36, 급성)
기간: 화학요법 전 기준선, 첫 번째 주입 후 6주 및 초기 주입 후 12주
화학요법 전 기준선, 첫 번째 주입 후 6주 및 초기 주입 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
역학 연구-우울증 센터(CES-D)
기간: 화학요법 전 기준선, 기준선 후 6주 및 12주
화학요법 전 기준선, 기준선 후 6주 및 12주
벡 불안 지수(BAI)
기간: 화학요법 전 기준선, 기준선 후 6주 및 12주
화학요법 전 기준선, 기준선 후 6주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

협력자

American Cancer Society, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Paul B Jacobsen, PhD, Moffitt Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 21일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MCC-13782
  • ACS RSGPB-05-0243-01 (CPPB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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