- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00750997
손상 후 염증의 과긴장 조절
이 프로젝트는 손상 후 염증 반응에 대한 고장 식염수 대 기존 결정질을 사용한 병원 전 소생술의 효과를 확인하고자 합니다. 부상 후 만기 사망의 주요 원인은 다발성 장기 기능 장애 증후군(MODS)으로, 부상 후 기능 장애 염증 반응으로 인해 발생합니다. 이전 연구에서는 고장 식염수가 이 초기 반응을 조절하고 후속 장기 손상을 줄임으로써 도움이 될 수 있다고 제안합니다. 이 프로젝트는 NIH가 자금을 지원하는 고장성 소생술(Resuscitation Outcomes Consortium에서 수행)의 다기관 임상 시험에서 제공하는 고유한 기회를 활용하여 이 시험에 등록한 환자의 혈액 샘플을 채취하여 고장성 소생술과 고장성 소생술 대 초기 염증 반응을 분석합니다. . 재래식 소생법. 이 연구는 주요 무작위배정 임상시험에 대한 부수적인 연구였으므로 사실상 전향적 관찰이었다.
제안된 연구는 세 가지 특정 목표로 그룹화된 실험에서 수행될 것입니다. 목표 1은 부상 및 소생 후 일련의 시점에서 호중구, 단핵구 및 T 세포 반응과 관련하여 고혈압 소생술 후 면역 조절 반응에 대한 철저한 조사를 제공합니다. 목표 2는 hypertonicity가 염증 세포 신호를 변경할 수 있는 메커니즘을 조사하기 위한 실험으로 구성됩니다. 목표 3은 실험실 결과를 염증, 장기 부전, 병원 감염 및 패혈증을 포함한 면역 기능 장애를 반영하는 임상 종점과 연관시키고자 합니다.
연구자들은 고장성 소생술이 부상 후 나타나는 과도한 염증 반응의 조절과 연관되어 염증성 장기 손상 비율을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 병원 전 수축기 혈압이 < 70 또는 70-90 mmHg이고 심박수가 > 108인 둔기 또는 관통 외상 또는 병원 전 Glasgow 혼수 점수가 <= 8인 둔기 외상
제외 기준:
- 연령 < 15세
- 알려진 죄수
- 임신
- 지속적인 심폐소생술(CPR)
- 화상 < 20%
- 저체온증 < 28 C
- > 연구액 투여 전 2리터의 정맥내액
- > 파견 시간으로부터 4시간
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고장 식염수
고혈압 소생술
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부모 시험의 환자는 출혈성 쇼크 또는 심각한 외상성 뇌 손상의 징후가 있는 손상 후 초기 소생액으로 대조군으로 250cc 7.5% 식염수, 6% 덱스트란이 포함된 7.5% 식염수 또는 일반 식염수로 무작위 배정되었습니다.
다른 이름들:
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대조군: 일반 식염수
정상 식염수 소생술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호중구 활성화
기간: 응급실 입원
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호중구 활성화의 여러 매개변수가 평가되었습니다.
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응급실 입원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 세포 활성화
기간: 응급실 입원
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내피 세포 활성화의 여러 매개변수를 평가했습니다.
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응급실 입원
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응고 매개변수
기간: 응급실 입원
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응고의 여러 매개변수가 평가되었습니다.
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응급실 입원
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단핵구 활성화
기간: 응급실 입원
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단핵구 활성화의 여러 매개변수를 평가했습니다.
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응급실 입원
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eileen M Bulger, MD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Delano MJ, Rizoli SB, Rhind SG, Cuschieri J, Junger W, Baker AJ, Dubick MA, Hoyt DB, Bulger EM. Prehospital Resuscitation of Traumatic Hemorrhagic Shock with Hypertonic Solutions Worsens Hypocoagulation and Hyperfibrinolysis. Shock. 2015 Jul;44(1):25-31. doi: 10.1097/SHK.0000000000000368.
- Junger WG, Rhind SG, Rizoli SB, Cuschieri J, Baker AJ, Shek PN, Hoyt DB, Bulger EM. Prehospital hypertonic saline resuscitation attenuates the activation and promotes apoptosis of neutrophils in patients with severe traumatic brain injury. Shock. 2013 Nov;40(5):366-74. doi: 10.1097/SHK.0000000000000038.
- Junger WG, Rhind SG, Rizoli SB, Cuschieri J, Shiu MY, Baker AJ, Li L, Shek PN, Hoyt DB, Bulger EM. Resuscitation of traumatic hemorrhagic shock patients with hypertonic saline-without dextran-inhibits neutrophil and endothelial cell activation. Shock. 2012 Oct;38(4):341-50. doi: 10.1097/SHK.0b013e3182635aca.
- Bulger EM, Tower CM, Warner KJ, Garland T, Cuschieri J, Rizoli S, Rhind S, Junger WG. Increased neutrophil adenosine a3 receptor expression is associated with hemorrhagic shock and injury severity in trauma patients. Shock. 2011 Nov;36(5):435-9. doi: 10.1097/SHK.0b013e318231ee2e.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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추가 정보
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외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
고장 식염수에 대한 임상 시험
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The Allergy and Asthma Institute, PakistanUniversity of Edinburgh모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19파키스탄
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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American University of Beirut Medical Center빼는
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Lawson Health Research Institute완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한