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손상 후 염증의 과긴장 조절

2017년 4월 27일 업데이트: Eileen Bulger, University of Washington

이 프로젝트는 손상 후 염증 반응에 대한 고장 식염수 대 기존 결정질을 사용한 병원 전 소생술의 효과를 확인하고자 합니다. 부상 후 만기 사망의 주요 원인은 다발성 장기 기능 장애 증후군(MODS)으로, 부상 후 기능 장애 염증 반응으로 인해 발생합니다. 이전 연구에서는 고장 식염수가 이 초기 반응을 조절하고 후속 장기 손상을 줄임으로써 도움이 될 수 있다고 제안합니다. 이 프로젝트는 NIH가 자금을 지원하는 고장성 소생술(Resuscitation Outcomes Consortium에서 수행)의 다기관 임상 시험에서 제공하는 고유한 기회를 활용하여 이 시험에 등록한 환자의 혈액 샘플을 채취하여 고장성 소생술과 고장성 소생술 대 초기 염증 반응을 분석합니다. . 재래식 소생법. 이 연구는 주요 무작위배정 임상시험에 대한 부수적인 연구였으므로 사실상 전향적 관찰이었다.

제안된 연구는 세 가지 특정 목표로 그룹화된 실험에서 수행될 것입니다. 목표 1은 부상 및 소생 후 일련의 시점에서 호중구, 단핵구 및 T 세포 반응과 관련하여 고혈압 소생술 후 면역 조절 반응에 대한 철저한 조사를 제공합니다. 목표 2는 hypertonicity가 염증 세포 신호를 변경할 수 있는 메커니즘을 조사하기 위한 실험으로 구성됩니다. 목표 3은 실험실 결과를 염증, 장기 부전, 병원 감염 및 패혈증을 포함한 면역 기능 장애를 반영하는 임상 종점과 연관시키고자 합니다.

연구자들은 고장성 소생술이 부상 후 나타나는 과도한 염증 반응의 조절과 연관되어 염증성 장기 손상 비율을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 소생 결과 컨소시엄이 수행한 병원 전 고장성 소생술의 더 큰 임상 시험에 대한 보조 연구였습니다. 이 연구는 두 곳의 임상 현장에서 대규모 시험에 등록된 환자의 하위 집합에서 면역 기능 및 응고의 마커를 조사했습니다. 4개의 간행물에서 결과를 자세히 설명합니다. 참조를 참조하십시오.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

119

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • University of Washington
      • Toronto, 캐나다
        • University of Toronto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

저혈량성 쇼크 또는 심각한 뇌 손상의 병원 전 증거에 근거하여 고혈압 소생술의 임상 시험에 등록한 환자

설명

포함 기준:

  • 병원 전 수축기 혈압이 < 70 또는 70-90 mmHg이고 심박수가 > 108인 둔기 또는 관통 외상 또는 병원 전 Glasgow 혼수 점수가 <= 8인 둔기 외상

제외 기준:

  • 연령 < 15세
  • 알려진 죄수
  • 임신
  • 지속적인 심폐소생술(CPR)
  • 화상 < 20%
  • 저체온증 < 28 C
  • > 연구액 투여 전 2리터의 정맥내액
  • > 파견 시간으로부터 4시간

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고장 식염수
고혈압 소생술
부모 시험의 환자는 출혈성 쇼크 또는 심각한 외상성 뇌 손상의 징후가 있는 손상 후 초기 소생액으로 대조군으로 250cc 7.5% 식염수, 6% 덱스트란이 포함된 7.5% 식염수 또는 일반 식염수로 무작위 배정되었습니다.
다른 이름들:
  • 덱스트란 함유 고장 식염수
대조군: 일반 식염수
정상 식염수 소생술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호중구 활성화
기간: 응급실 입원
호중구 활성화의 여러 매개변수가 평가되었습니다.
응급실 입원

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 세포 활성화
기간: 응급실 입원
내피 세포 활성화의 여러 매개변수를 평가했습니다.
응급실 입원
응고 매개변수
기간: 응급실 입원
응고의 여러 매개변수가 평가되었습니다.
응급실 입원
단핵구 활성화
기간: 응급실 입원
단핵구 활성화의 여러 매개변수를 평가했습니다.
응급실 입원

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eileen M Bulger, MD, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기본 RCT의 데이터는 Resuscitation Outcomes 컨소시엄을 통해 제공됩니다. 이것은 부수적인 연구였습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험

고장 식염수에 대한 임상 시험

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