Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypertonisk modulering av inflammation efter skada

27 april 2017 uppdaterad av: Eileen Bulger, University of Washington

Detta projekt syftar till att fastställa effekten av prehospital återupplivning med hyperton saltlösning jämfört med konventionella kristalloider på det inflammatoriska svaret efter skada. Den främsta orsaken till sen dödlighet efter skada är multipelt organdysfunktionssyndrom (MODS), som är ett resultat av en dysfunktionell inflammatorisk respons efter skada. Tidigare studier tyder på att hyperton saltlösning kan vara fördelaktig genom att modulera detta initiala svar och minska efterföljande organskada. Detta projekt drar nytta av en unik möjlighet, som ges av en NIH-finansierad multicenter klinisk prövning av hypertonisk återupplivning (som genomförs av Resuscitation Outcomes Consortium), för att få blodprover från patienter som registrerats i denna studie för att analysera inflammatoriska svar tidigt efter hypertonisk vs. konventionell återupplivning. Denna studie var en kompletterande studie till den huvudsakliga randomiserade kliniska studien och därmed prospektiv observationell karaktär

Den föreslagna studien kommer att genomföras i experiment grupperade i tre specifika syften: Syfte 1 ger en grundlig undersökning av det immunmodulerande svaret efter hypertonisk återupplivning med avseende på neutrofil-, monocyt- och T-cellssvar vid seriella tidpunkter efter skada och återupplivning. Syfte 2 omfattar experiment för att undersöka mekanismerna genom vilka hypertonicitet kan förändra inflammatorisk cellsignalering. Syfte 3 strävar efter att korrelera laboratorieresultaten med kliniska effektmått som reflekterar immundysfunktion inklusive inflammation, organsvikt, nosokomial infektion och sepsis.

Forskarna antar att hypertonisk återupplivning kommer att vara associerad med modulering av det överdrivna inflammatoriska svaret som ses efter skada och därmed kommer att resultera i minskade frekvenser av inflammatoriska organskador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta var en kompletterande studie till de större kliniska prövningarna av prehospital hypertonisk återupplivning utförd av konsortiet för återupplivningsresultat. Denna studie undersökte markörer för immunfunktion och koagulation i en undergrupp av patienter som ingick i de större studierna vid två av de kliniska platserna. Fyra publikationer beskriver resultaten, se referenser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

119

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • University of Washington
      • Toronto, Kanada
        • University of Toronto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inskrivna i klinisk prövning av hypertonisk återupplivning baserat på prehospitala bevis på hypovolemisk chock eller allvarlig hjärnskada

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Trubbigt eller penetrerande trauma med prehospitalt systoliskt blodtryck < 70 eller 70-90 mmHg med hjärtfrekvens > 108 ELLER trubbigt trauma med prehospitalt Glasgow-komapoäng <= 8

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 15 år
  • Kända fångar
  • Graviditet
  • Pågående hjärt-lungräddning (HLR)
  • Brännskador < 20 %
  • Hypotermi < 28 C
  • > 2 liter intravenös vätska före administrering av studievätska
  • > 4 timmar från avsändningstillfället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hyperton koksaltlösning
Hypertonisk återupplivning
patienter i förälderstudie randomiserades till 250cc 7,5 % koksaltlösning, 7,5 % koksaltlösning med 6 % dextran eller normal koksaltlösning som kontroll som den initiala återupplivningsvätskan efter skada med tecken på antingen hemorragisk chock eller allvarlig traumatisk hjärnskada
Andra namn:
  • hyperton saltlösning med dextran
Kontroll: normal koksaltlösning
Normal återupplivning med saltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neutrofil aktivering
Tidsram: Akutmottagning
flera parametrar för neutrofilaktivering utvärderades
Akutmottagning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotelcellsaktivering
Tidsram: Akutmottagning
flera parametrar för endotelcellaktivering utvärderades
Akutmottagning
koagulationsparametrar
Tidsram: Akutmottagning
flera koagulationsparametrar utvärderades
Akutmottagning
monocytaktivering
Tidsram: Akutmottagning
flera parametrar för monocytaktivering utvärderades
Akutmottagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eileen M Bulger, MD, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2008

Första postat (Uppskatta)

11 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data från den primära RCT kommer att göras tillgänglig genom konsortiet Resuscitation Outcomes. Detta var en kompletterande studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada

Kliniska prövningar på hyperton saltlösning

3
Prenumerera