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줄기 세포 이식을 받는 환자의 메스꺼움과 구토를 예방하는 온단세트론

2017년 4월 20일 업데이트: Leona Holmberg, Fred Hutchinson Cancer Center

자가 동결보존 말초혈액 줄기세포를 투여받는 환자에게 온단세트론의 예방적 투여를 통한 DMSO 관련 오심 및 구토 예방

근거: 온단세트론은 줄기 세포 이식을 받는 환자의 메스꺼움과 구토를 줄이거나 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 2상 시험은 온단세트론이 줄기 세포 이식을 받는 환자의 메스꺼움과 구토를 예방하는 데 얼마나 잘 작용하는지 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

I. DMSO에 동결보존된 자가조혈모세포의 투여와 관련된 오심 및 구토 발생률이 줄기세포 주입 전 온단세트론 1회 정맥주사의 사용으로 감소될 수 있는지 여부를 결정한다.

II. 메스꺼움과 구토를 경험하는 환자의 수를 결정합니다.

개요: 환자는 자가 말초 혈액 조혈모세포 이식을 받기 전 30-60분에 한 번 온단세트론 IV를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함

  • 자가 PBSC 이식 환자
  • 영어로 말하기
  • SCCA 외래 진료소에서 계획된 동결 보존 PBSC 주입

제외

  • 이전 자가 이식의 병력
  • 비영어권
  • UWMC 입원 환자 병동에서 계획된 동결 보존 PBSC 주입
  • 주입 전에 DMSO를 제거하기 위해 해동 및 세척되는 저온 보존된 PBSC의 주입
  • 온단세트론에 대한 알레르기 또는 부작용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온단세트론 요법
환자는 자가 말초혈액 줄기세포 이식을 받기 전 30-60분에 한 번 온단세트론 IV를 받습니다.
의약품: 온단세트론
주어진 IV
다른 이름들:
  • 조프란
  • GR 38032F
  • GR-C507/75
다른: 설문 조사 관리
상관 연구
절차: 치료 합병증 관리
온단세트론 IV
다른 이름들:
  • 치료의 합병증, 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
온단세트론 후 메스꺼움 또는 구토 비율 감소(FHCRC 과거 비율과 비교)
기간: 기준 최대 120분
Cancer Antiemesis Tool ™ (MAT)에서 메스꺼움 다국적 지원 치료 협회. 증가된 MAT 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다(점수 0-10). 존재하거나 부재하는 것으로 표현되는 구토.
기준 최대 120분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fred Hutchinson Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 8월 8일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 9일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 20일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2247.00
  • NCI-2010-00325 (기재: National Cancer Institute)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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