개방 수술을 위한 가온 가습 이산화탄소(CO2) (S2)
2010년 10월 1일 업데이트: Karolinska University Hospital
결장 수술에서 가온 가습 CO2 대 대조군으로 열린 상처 공동의 코어 및 국소 가온에 대한 무작위 임상 연구
결장 개방 수술을 받는 80명의 성인 환자는 다음 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 가열 시트, 체액 가온, 팔다리와 머리 절연을 포함한 표준 가온 조치 또는
- 가습된 이산화탄소의 추가 주입(약. 36-37ºC, 약. 상대 습도 80-100%) 개방된 상처 구멍에 100% 이산화탄소(가습)의 국지적 분위기를 생성할 수 있는 가스 확산기(Cardia Innovation AB)에 연결된 가열 튜브(Fisher&Paykel)가 있는 가습기를 통해.
1차 목표 이 연구의 1차 목표는 개방 수술 상처에 주입된 가습 이산화탄소가 주요 복부 수술 중 코어, 개방 상처 구멍 및 상처 가장자리를 따뜻하게 하는 데 사용될 수 있는지 평가하는 것입니다.
2차 목표 2차 목표는 복막 샘플의 탈수 손상의 조직학적 징후, 발관까지의 시간, 수술 후 심부 체온, ICU 체류, 출혈량, 입원, 수술 후 통증, 감염, 떨림, 배변, 위창, 첫 식사를 포함한 장 기능 회복의 수술 후 징후.
연구 개요
상세 설명
결장 개복 수술을 받는 80명의 환자는 가열 시트, 체액 가온, 사지 및 머리 절연을 포함한 표준 가온 조치 또는 가습 이산화탄소(약 36-37ºC, 약. 상대 습도 80-100%) 상처 공동에 100% 이산화탄소(가습)의 국소 대기를 생성할 수 있는 가스 확산기(Cardia Innovation AB)에 연결된 가열 튜브(Fisher&Paykel)가 있는 가습기를 통해.
상처 온도는 카메라 지지대가 있는 상처 위 약 1m에 위치한 적외선 카메라로 10분마다 측정됩니다. 저장된 이미지의 상처 부위와 상처 가장자리는 소프트웨어 프로그램으로 표시됩니다. 복막 샘플(3x3x1mm)은 수술 시작 시, 30분 후 및 복부 폐쇄 전에 채취됩니다. 샘플은 즉시 RNA-later 용액에 저장되고 나중에 상피(복막) 및 내피 기능/조직 손상 분석을 위해 급속 냉동됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, S-17176
- Karolinska University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인의 주요 개복 수술(결장 수술)
- 환자 서명 동의서
제외 기준:
- 급성 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 표준 난방
가열 시트, 강제 가열 공기로 가열, 유체 가열, 사지 및 머리 절연을 포함한 표준 수술 중 가열 조치.
|
가습된 이산화탄소의 추가 주입(약.
36-37ºC, 약.
80-100% 상대 습도) 상처 공동에 100% 이산화탄소(가습)의 국지적 분위기를 생성할 수 있는 가스 확산기(Cardia Innovation AB)에 연결된 가열 튜브(Fisher&Paykel)가 있는 가습기를 통해
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
코어의 온도, 주요 복부 수술 중 창상 가장자리를 포함한 열린 창상 공동
기간: 수술시간 최대 12시간
|
수술시간 최대 12시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
발관 시간
기간: 수술 후 30일까지
|
수술 후 30일까지
|
|
복막 샘플의 건조 손상의 조직학적 징후
기간: 수술시간 최대 12시간
|
수술시간 최대 12시간
|
|
ICU 체류
기간: 수술 후 30일까지
|
수술 후 30일까지
|
|
통증과 진통제의 필요성
기간: 수술 후 30일까지
|
수술 후 30일까지
|
|
위장, 배변, 첫 식사를 포함한 수술 후 장기능 회복
기간: 수술 후 30일까지
|
수술 후 30일까지
|
|
폐렴 및 수술 부위 감염을 포함한 수술 후 감염
기간: 수술 후 30일까지
|
수술 후 30일까지
|
|
수술 후 떨림
기간: 수술 후 24시간까지
|
수술 후 24시간까지
|
|
봉합사 제거
기간: 수술 후 30일까지
|
수술 후 30일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan A van der Linden, MD PhD, Karolinska Institute / Karolinska University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sessler DI. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):318-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f6d76.
- Insler SR, Sessler DI. Perioperative thermoregulation and temperature monitoring. Anesthesiol Clin. 2006 Dec;24(4):823-37. doi: 10.1016/j.atc.2006.09.001.
- Persson M, van der Linden J. Intraoperative CO2 insufflation can decrease the risk of surgical site infection. Med Hypotheses. 2008;71(1):8-13. doi: 10.1016/j.mehy.2007.12.016. Epub 2008 Mar 4.
- Persson M, van der Linden J. Can wound desiccation be averted during cardiac surgery? An experimental study. Anesth Analg. 2005 Feb;100(2):315-320. doi: 10.1213/01.ANE.0000140243.97570.DE.
- Persson M, Elmqvist H, van der Linden J. Topical humidified carbon dioxide to keep the open surgical wound warm: the greenhouse effect revisited. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):945-9. doi: 10.1097/00000542-200410000-00020.
- Persson M, Svenarud P, Flock JI, van der Linden J. Carbon dioxide inhibits the growth rate of Staphylococcus aureus at body temperature. Surg Endosc. 2005 Jan;19(1):91-4. doi: 10.1007/s00464-003-9334-z. Epub 2004 Nov 11.
- Persson M, van der Linden J. Wound ventilation with ultraclean air for prevention of direct airborne contamination during surgery. Infect Control Hosp Epidemiol. 2004 Apr;25(4):297-301. doi: 10.1086/502395.
- Persson M, van der Linden J. Wound ventilation with carbon dioxide: a simple method to prevent direct airborne contamination during cardiac surgery? J Hosp Infect. 2004 Feb;56(2):131-6. doi: 10.1016/j.jhin.2003.10.013.
- Persson M, Van Der Linden J. De-airing of a cardiothoracic wound cavity model with carbon dioxide: theory and comparison of a gas diffuser with conventional tubes. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2003 Jun;17(3):329-35. doi: 10.1016/s1053-0770(03)00050-8.
- Svenarud P, Persson M, Van Der Linden J. Efficiency of a gas diffuser and influence of suction in carbon dioxide deairing of a cardiothoracic wound cavity model. J Thorac Cardiovasc Surg. 2003 May;125(5):1043-9. doi: 10.1067/mtc.2003.50.
- Svenarud P, Persson M, van der Linden J. Intermittent or continuous carbon dioxide insufflation for de-airing of the cardiothoracic wound cavity? An experimental study with a new gas-diffuser. Anesth Analg. 2003 Feb;96(2):321-7, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200302000-00005.
- Hannenberg AA, Sessler DI. Improving perioperative temperature management. Anesth Analg. 2008 Nov;107(5):1454-7. doi: 10.1213/ane.0b013e318181f6f2. No abstract available.
- Sessler DI. Non-pharmacologic prevention of surgical wound infection. Anesthesiol Clin. 2006 Jun;24(2):279-97. doi: 10.1016/j.atc.2006.01.005.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가습된 따뜻한 CO2에 대한 임상 시험
-
The University of Texas Health Science Center,...모병
-
Leiden University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLC완전한
-
Instituto Palacios완전한