이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

진행성 고형 종양에서 리포솜 독소루비신과 병용한 AZD2281

2022년 8월 25일 업데이트: AstraZeneca

진행성 고형 종양 환자에서 리포솜 독소루비신(Caelyx®)과 병용한 AZD2281의 안전성, 내약성 및 약리학을 평가하기 위한 1상, 오픈 라벨, 다기관 연구

이 연구는 오픈 라벨, 다기관, 용량 찾기 연구일 것입니다. 내약 용량에 따라 최대 7개 용량 수준이 이 연구에서 탐색될 것이며, 약 33명의 환자(코호트 수에 따라 21-54명)가 이 연구에 등록될 수 있습니다. 3명의 환자가 각 코호트에서 초기에 투약될 것이다. 이 연구의 1차 목적은 AZD2281의 1일 2회 경구 용량의 권장 용량(RD)을 결정하는 것입니다. 28일 일정 중 7일 동안 간헐적 요법으로 또는 지속적으로 제공되거나 리포솜 독소루비신과 병용하여 진행된 환자에게 투여됩니다. 고형 종양.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Bellinzona, 스위스, CH-6500
        • Research Site
      • Chur, 스위스, CH-7000
        • Research Site
  • 이탈리아
      • Milano, 이탈리아, 20133
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 암으로 치료 목적의 수술 또는 방사선 요법이 불가능한 경우
  • 측정 가능하거나 평가 가능한 질병
  • ECOG 수행 상태 0 - 2
  • 최소 12주의 예상 수명

제외 기준:

  • 진행성 질환에 대한 이전 3개 이상의 화학 요법 라인
  • 활성 치료(즉, 질병을 치료하는 데 사용되는 모든 치료) 또는 고용량 방사선 요법(환자는 연구 치료를 시작하기 최소 28일 전에 사용하는 경우 안정적인 용량의 비스포스포네이트를 계속 병용할 수 있으며 pat
  • 300mg/m2 이상의 독소루비신 등가 누적 용량으로 사전 치료
  • 진행성 질환으로 정의된 안트라사이클린에 대한 내성은 안트라사이클린 치료 중 또는 마지막 안트라사이클린 투여 후 6개월 이내입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
의약품: AZD2281
캡슐, 경구, bd, 2개월
다른 이름들:
  • 올라파립
의약품: 리포솜 독소루비신
40mg/m2에서 4주에 한 번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
권장 복용량
기간: 2 개월
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
약동학
기간: 1개월 내 6회 방문
1개월 내 6회 방문
안전성/내약성/독성
기간: 2 개월
2 개월
DNA 복구 메커니즘
기간: 한 번
한 번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

  • 연구 책임자: Jane Robertson, BSc, MBCHB, MD, AstraZeneca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D0810L00001
  • Eudract No. 2008-007680-17

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고형 종양에 대한 임상 시험

AZD2281에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Israel

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다