대뇌 허혈의 마커를 조절하기 위한 고밀도 지단백질(HDL)의 단일 주입 능력을 평가하기 위한 시험 (REVEAL)
RecHDL은 i.v. CEA가 뇌허혈을 예방하기 전에? - 공개 연구.
고밀도 지단백질(HDL)의 혈장 농도는 간을 통한 분비를 위해 말초 조직에서 콜레스테롤을 제거할 수 있는 것 외에도 항염증, 항산화 및 항혈전 효과를 가질 수 있습니다.
연구자들은 혈장 HDL의 상승이 경동맥에서 불안정한 죽상동맥경화반을 제거한 후 염증 반응을 감소시킬 것이라고 가정합니다. 이러한 플라크는 뇌졸중을 유발할 수 있으며 조기에 외과적으로 제거하면 큰 이점이 있지만 이러한 수술 절차는 환자에게 상당한 위험을 수반합니다.
연구자들은 불안정한 경동맥 플라크를 제거하기 전에 환자에게 HDL을 주입하고 유사한 위약 대조 환자 그룹과 비교하여 염증 반응의 변화를 측정할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
서면 동의서에 따라 환자는 무작위로 위약 또는 활성 연구 부문으로 배정됩니다. 기본 측정을 위해 혈액을 채취하고 식염수(위약) 또는 rHDL(활성제) 주입을 병동에서 수행합니다. 주입은 4시간이 소요되며 활성제는 40mg/kg으로 주입됩니다.
CAE 직전에 혈액을 수집하고(주입 후 24시간) 죽상동맥경화 조직을 후속 분석을 위해 RNA 안정화제로 수집합니다. 추가 혈액은 수술 후 24시간(주입 후 48시간)에 수집됩니다.
환자의 활력 징후는 주입 후 매시간 모니터링되고 수술 후 6주에 외래 환자에서 검토됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Tooting
-
London, Tooting, 영국, SW17 0QT
- St Georges University of London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 경동맥 내막절제술을 위해 나열된 환자
제외 기준:
- 임산부 및 가임기 여성
- 신장 기능 또는 간 기능 장애가 있는 환자
- 정신건강법에 따라 분류된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 1. 식염수 주입
이 팔에 무작위 배정된 환자는 식염수 주입을 받게 됩니다.
|
식염수(0.9%)는 멸균 주입 백으로 제공되며 경동맥 내막 절제술 전 4시간, 24시간 동안 주입됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2.recHDL
연구의 활성 비교군에 무작위 배정된 환자는 경동맥 내막 절제술 전 4시간, 24시간 동안 40mg/kg의 재구성된 고밀도 지단백질(로트 번호 05422-00006)을 받게 됩니다.
|
RecHDL(로트 번호 05422-00006)은 동결 건조된 분말로 제공되며 25mg/ml의 멸균수로 재구성됩니다.
주입은 4시간 동안 40mg/kg으로 이루어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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염증 및 혈전 반응
기간: 기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 48시간
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기준선, 주입 후 24시간, 주입 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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