척추 마취에서 환자 자세가 부피바카인 용량 요구량과 혈역학적 안정성에 미치는 영향
2026년 1월 21일 업데이트: University of Health Sciences Balikesir Hospital Eduation and Research
이 연구는 비뇨기과 수술 중 척추 마취 시 국소 마취제 용량과 환자 자세의 다양한 조합을 비교합니다. 척추 마취는 수술 중 몸을 마비시키기 위해 허리 아래쪽에 약물을 주입하는 일반적이고 안전한 기술입니다.
이 연구는 부피바카인(마취 약물)의 두 가지 다른 용량: 낮은 용량(8 mg)과 표준 용량(12 mg)을 테스트합니다. 또한 척추 주사 후 두 가지 다른 환자 자세: 평평하게 누운 자세(중립 자세)와 머리가 발보다 약간 낮은 자세(트렌델렌부르크 자세)를 테스트합니다.
참가자는 무작위로 네 그룹 중 하나에 배정됩니다:
- 그룹 1: 낮은 용량 + 평평하게 누운 자세
- 그룹 2: 낮은 용량 + 머리 낮춤 자세
- 그룹 3: 표준 용량 + 평평하게 누운 자세
- 그룹 4: 표준 용량 + 머리 낮춤 자세
이 연구는 마취가 얼마나 잘 작용하는지, 몸에서 마비가 얼마나 높게 퍼지는지, 그리고 혈압과 심박수에 미치는 영향을 측정합니다. 목표는 혈압을 안정적으로 유지하면서 좋은 마취를 제공하는 최적의 용량과 자세 조합을 찾는 것입니다.
이 연구는 의사가 각 환자의 개별적인 필요에 따라 가장 안전하고 효과적인 마취 접근법을 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hasan Duman, M.D.
- 전화번호: +905547317716
- 이메일: hasanduman.1991@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 18-70세
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I-II
- 선택적 비뇨생식기 수술 예정
- 척추마취 적합 대상자
- 읽고 이해하며 서면 동의서를 작성할 수 있는 능력
- 체질량지수(BMI) 35 kg/m² 미만
- 연구 참여 의사
제외 기준:
- 척추마취 금기증(응고장애, 주사 부위 감염, 환자 거부)
- 신경계 질환 병력
- 척추 변형 또는 척추 수술 병력
- 국소마취제(아마이드형)에 대한 알레르기 반응 병력
- ASA 신체 상태 분류 III 이상
- 응급 수술
- 임신
- 효과적인 의사소통을 방해하는 정신 질환
- 연구 참여 거부
- 동의서를 이해하거나 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 8 mg 부피바카인 + 중립 자세
참가자는 앉은 자세로 L3-4 또는 L4-5 추간 공간을 통해 척수 마취로 0.5% 고압 부피바카인 8 mg을 투여받습니다.
주사 직후, 참가자는 중립(수평, 0°) 위치에서 누운 자세로 위치하고 시술 내내 이 자세를 유지합니다.
표준 혈역학적 모니터링 및 관리 프로토콜이 적용됩니다.
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8mg 또는 12mg 0.5% 고압성 부피바카인을 척수 마취를 통해 L3-4 또는 L4-5 추간 공간에 척수강 내로 투여.
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실험적: 8mg 부피바카인 + 10° 트렌델렌부르크
참가자는 L3-4 또는 L4-5 추간 공간에서 좌위 자세로 척수마취를 통해 0.5% 고압 부피바카인 8mg을 투여받습니다.
주사 직후, 참가자는 10° 트렌델렌부르크 자세(머리 낮춤)로 위치시켜 시술 내내 이 자세를 유지합니다.
표준 혈역학적 모니터링 및 관리 프로토콜이 적용됩니다.
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8mg 또는 12mg 0.5% 고압성 부피바카인을 척수 마취를 통해 L3-4 또는 L4-5 추간 공간에 척수강 내로 투여.
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활성 비교기: 12mg 부피바카인 + 중립 자세
참가자는 앉은 자세로 L3-4 또는 L4-5 간격을 통해 척수 마취로 0.5% 고기압 부피바카인 12mg을 투여받습니다.
주사 직후, 참가자는 중립(수평, 0°) 위치로 배위(위를 향함)하게 되며, 시술 내내 이 자세를 유지합니다.
표준 혈역학적 모니터링 및 관리 프로토콜이 적용됩니다.
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8mg 또는 12mg 0.5% 고압성 부피바카인을 척수 마취를 통해 L3-4 또는 L4-5 추간 공간에 척수강 내로 투여.
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실험적: 12 mg 부피바카인 + 10° 트렌델렌부르크
참가자는 앉은 자세로 L3-4 또는 L4-5 추간공을 통해 척수마취로 0.5% 고압 부피바카인 12 mg을 투여받습니다.
주사 직후 참가자는 10° 트렌델렌부르크 자세(머리 낮춤 경사)로 위치를 조정하고, 이 자세를 시술 내내 유지합니다.
표준 혈역학 모니터링 및 관리 프로토콜이 적용됩니다.
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8mg 또는 12mg 0.5% 고압성 부피바카인을 척수 마취를 통해 L3-4 또는 L4-5 추간 공간에 척수강 내로 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 감각 차단 수준
기간: 척추 마취 후 주사부터 30분까지
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침 자극 검사(예리함/둔함 구별)를 사용하여 평가한, 달성된 감각 차단의 최고 피절 수준입니다.
특정 피절 수준(예: T4, T6, T8)으로 측정됩니다.
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척추 마취 후 주사부터 30분까지
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저혈압 발생률
기간: 척추 주사부터 수술 종료까지
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기저선 대비 평균 동맥압(MAP)이 20% 이상 감소하는 것으로 정의된 저혈압을 경험한 참가자 비율
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척추 주사부터 수술 종료까지
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감각 차단 발현 시간
기간: 척추 주입부터 수술 종료까지
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척추강내 주사 완료부터 핀프릭 검사로 T10 수준이 확인될 때까지 소요된 시간으로 측정한 T10 피절 감각 차단 수준 도달에 필요한 시간.
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척추 주입부터 수술 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 차단 정도
기간: 척추 주입부터 수술 종료 시점까지
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수정된 Bromage 척도를 사용하여 평가된 운동 차단 정도 (0=운동 차단 없음, 다리를 펴서 들 수 있음; 1=다리를 펴서 들 수 없음, 무릎을 구부릴 수 있음; 2=무릎을 구부릴 수 없음, 발목을 구부릴 수 있음; 3=완전한 운동 차단, 움직일 수 없음).
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척추 주입부터 수술 종료 시점까지
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수술 적절성
기간: 수술 내내
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수술 절차 완료에 필요한 적절한 마취를 받은 참가자 비율, '적절함'(보조 진통제/진정제 없이 수술 완료) 또는 '부적절함'(보조 중재 필요)으로 평가됨.
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수술 내내
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서맥증 발생률
기간: 척추 주사부터 수술 종료까지
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치료가 필요한 분당 50회 미만의 심박수로 정의되는 서맥을 경험한 참가자의 비율.
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척추 주사부터 수술 종료까지
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메스꺼움과 구토 발생률
기간: 척추 주입부터 수술 종료까지
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수술 중 및 수술 직후 기간 동안 메스꺼움 및/또는 구토를 경험한 참가자 비율.
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척추 주입부터 수술 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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